鹽酸特比萘芬
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原料藥：鹽酸特比萘芬
中文名稱: 鹽酸特比萘芬
原料藥廠家：山東宏富達(dá)醫(yī)藥化工有限公司
拼音名：Yansuan Tebinaifen
中文別名：特比萘芬鹽酸鹽，(E)-N-(6,6-二甲基庚-2-烯-4-炔基)-N-甲基-1-萘甲胺鹽酸鹽
英文名： terbinafine hydrochloride, N,6,6-Trimethyl-N-(naphthalen-1-ylmethyl)hept-2-en-4-yn-1-amine hydrochloride
分子式：C21H25N.HCl
分子量：327.90
性狀：鹽酸特比萘芬為白色或類白色粉末?！ ?/p>
目錄 |
口服片劑相關(guān)
商品名：蘭美抒
英文名：Terbinafine Hydrochioride Tablets
主要成分:鹽酸特比萘芬 其化學(xué)名稱為：（E）-N-（6，6-二甲基-2-庚烯-4-炔基）-N-甲基-1-甲酰胺萘.鹽酸鹽
性狀：本品為白色片劑?！ ?/p>
藥理作用
鹽酸特比萘芬是一種具有廣譜抗真菌活性的丙烯胺類藥物。本品能特異地干擾真菌麥角固醇的早期生物合成，高選擇性地抑制真菌的角鯊烯環(huán)氧化酶，使真菌細(xì)胞膜形成過程中角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)受阻，從而達(dá)到殺滅或抑制真菌的作用?！ ?/p>
適應(yīng)癥
1．由毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發(fā)癬菌和紫色毛癬菌等)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的皮膚、頭發(fā)和甲的感染。
2．各種癬病(體癬、股癬、手足癬和頭癬等)以及由念珠菌(白色念珠菌等)引起的皮膚酵母菌感染。
3．由皮霉菌引起的甲癬(甲真菌感染)。
本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚癬菌感染（體癬、股癬、足癬、頭癬）和念珠菌（如白色假絲酵母）引起的皮膚酵母菌感染，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和范圍考慮口服給藥的必要性。 皮膚癬菌（絲狀真菌）感染引起的甲癬
【用法用量】根據(jù)感染的嚴(yán)重程度和適應(yīng)癥調(diào)整療程。
口服，成人每次．25克，每日一次，療程如下：皮膚感染的療程：手足癬[趾(指)間型和跖型]：2-6周；體癬、股癬：2-4周：皮膚患珠菌?。?-4周。在真菌學(xué)治愈幾周，才可見到皮膚外觀完全正常以及感染癥狀消失。
成人：每次片（0.25g）每天一次
青少年，體重＞40kg（通常年齡＞12歲）：每次片（0.25g）每天一次
兒童，體重20-40kg（通常年齡5-12歲）：每次半片（0.125g）每天一次
兒童，體重＜20kg 通常年齡＜5歲：關(guān)于此組病人，從對照試驗(yàn)中獲得的資料非常有限，所以藥物只有在沒有其它可選擇的治療方法以及潛在的治療療效益大于可能的危險情況才可使用。
由于沒有關(guān)于年齡小于2歲兒童口服特比萘芬的治療經(jīng)驗(yàn)，因此本品不被推薦用于這個年齡組
皮膚感染
推薦療程：
足癬（趾間，跖/拖鞋）：2至6周 體癬，股癬:2至4周
皮膚念珠菌病：2至4周
感染癥狀和體征的消失可能到真菌學(xué)治愈后數(shù)周才出現(xiàn)。
推薦療程： 頭癬主要見于兒童
頭癬：4周
甲真菌病 ：對于大多數(shù)患者，治療療程為6-12周
指甲真菌病 ：大多數(shù)指甲真菌感染的病例，治療療程為12周 一些甲生長不良的患者所需療程較長。在真菌學(xué)治愈后及停止治療后數(shù)月，?？梢姷搅己玫呐R床療效，這與健甲長出所需時間相關(guān)?！ ?/p>
不良反應(yīng)
出現(xiàn)頻率估計：很常見≥10%，常見1%-10%，不常見0.1%，罕見0.01%-0.1%，非常罕見<0.01％
一般而言，特比萘芬的耐受性好，不良反應(yīng)常為輕中度。最常見的是胃腸道癥狀（腹脹滿、食欲降低、消化不良、惡心、輕微腹痛、腹瀉），輕微的皮膚反應(yīng)（皮疹、蕁麻疹），骨骼肌反應(yīng)（關(guān)節(jié)痛，肌痛）
不常見：味覺紊亂，包括味覺喪失，常常在停藥數(shù)周內(nèi)可以恢復(fù)
罕見：有報告與特比萘芬治療有關(guān)的肝膽功能不良（實(shí)際為原發(fā)性膽汁淤積型），包括非常罕見的肝衰竭（見注意事項(xiàng)）
非常罕見：已報告有嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)（如Steven-Johnson綜合征，中毒性表皮壞死）和過敏性反應(yīng)。如果有進(jìn)行性皮疹發(fā)生，應(yīng)停止特比萘芬治療
非常罕見：已報告的有血液系統(tǒng)疾病如中性粒細(xì)胞減少癥，粒細(xì)胞缺乏癥或血小板減少癥
非常罕見，已報告的有脫發(fā)，盡管病因關(guān)系尚未確定
【禁忌】對鹽酸特比萘芬及本品其它成分過敏者禁用
注意事項(xiàng)
如果患者出現(xiàn)肝功能不全的體征或提示性癥狀，如無法解釋的惡心、厭食或倦怠、或黃疸、黑尿或無色糞便時應(yīng)當(dāng)確認(rèn)是否為肝源性，并中止特比萘芬治療（見不良反應(yīng)）。在已有肝病的患者中進(jìn)行的單劑量藥代動力學(xué)研究報名，特比萘芬的清除率降級50%，在前瞻性的臨床試驗(yàn)中未開展伴有慢性或活動性肝病的患者使用特比萘芬的研究，因此不做推薦。腎功能受損的患者（肌酐清除率不足50ml/分鐘或血肌酐超過300umot/l）應(yīng)當(dāng)服用正常劑量的一半 。體外研究表明特比萘芬抑制CYP2D6的代謝，因此，如果同時服用的藥物的治療窗較窄時，應(yīng)該對接受主要由該酶代謝的藥物，如三環(huán)類抗抑郁藥（TCAs）β-阻滯劑、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs）、以及單胺氧化酶抑制劑（MAO-ls）B型進(jìn)行伴隨治療的患者，進(jìn)行監(jiān)測。（見藥物相互作用）
口服本品對花斑癬無效
【孕婦及哺乳期婦女用藥】胎兒毒性及生育能力動物實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，無不良反應(yīng)。由于妊娠婦女中的臨床經(jīng)驗(yàn)非常有限，在妊娠期間，如果服藥的益處不能超過風(fēng)險，不應(yīng)使用。特比萘芬可以分泌至乳汁當(dāng)中，因此口服特比萘芬治療的母親不應(yīng)哺乳。
【兒童用藥】2歲以上的兒童口服特比萘芬耐受性好
【老年患者用藥】尚無證據(jù)提示老年患者與年青患者需服不同劑量或發(fā)生不同的反應(yīng)。開處方時，應(yīng)當(dāng)考慮到這一年齡組患者已存在肝、腎功能損害的可能性（見注意事項(xiàng)）
【藥物相互作用】依照體外研究和健康志愿者中進(jìn)行研究的結(jié)果，特比萘芬對大多數(shù)神經(jīng)細(xì)胞色素P45
禁忌：對鹽酸特比萘芬及本品其它成分過敏者禁用。
注意事項(xiàng)：
1．肝或腎功能不全(肌酐清除率<50ml／分，血清肌酐>300u mol／升)者，特比萘芬劑量應(yīng)減少50％(見“不良反應(yīng)”)。
2．妊娠與哺乳動物研究顯示，本品對胎兒和生育力無不良影響。由于本品用于孕婦的經(jīng)驗(yàn)極有限，因此，應(yīng)權(quán)衡利弊，原則上孕婦不應(yīng)使用。特比萘芬可經(jīng)乳汁排泄，故接受特比萘芬口服治療的母親不應(yīng)哺乳。
3．相互作用研究證明，特比萘芬?guī)缀醪挥绊懡?jīng)由細(xì)胞色素P450酶系代謝的藥物(如環(huán)孢素、D860或口服避孕藥)的清除。然而，使用口服避孕藥的婦女應(yīng)慎用本品，因?yàn)闃O少數(shù)人可能月經(jīng)失調(diào)。此外，肝藥酶誘導(dǎo)藥(如利福平等)可加速特比萘芬的血漿清除，肝藥酶抑制藥(如西米替丁等)則可抑制其清除，故如果需要用以上藥物，則需將特比萘芬的劑量作適當(dāng)調(diào)整。
4．口服本品對花斑癬無效。
5．本品應(yīng)置于兒童接觸不到的地方。
規(guī)格：250mg*7片/盒 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20000251
乳膏劑說明書二則
【成份】鹽酸特比萘芬
【規(guī)格】5g：0.05g/15.00元
【藥理】抗真菌藥。
【適應(yīng)癥】用于足癬、手癬、體癬、股癬及花斑癬。
【用法用量】外用，一日2次，涂患處。療程1～2周。
【禁忌癥】已知對喹諾酮類過敏者，孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。
【不良反應(yīng)】消化系統(tǒng)反應(yīng)；過敏反應(yīng)；中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)；影響一些實(shí)驗(yàn)室檢查，如GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GPT、BUN、血肌酐及總膽紅素升高，也可致嗜酸性粒細(xì)胞增多及白血球、血紅蛋白和血小板降低等；國外有QT輕度延長的報告。
【注意事項(xiàng)】對本品過敏者禁用。
【貯存】在陰涼處保存。
[藥品名稱]
通用名稱：鹽酸特比萘芬乳膏
英文名稱：Terbinafine Hydrochloride Cream
漢語拼音：Yansuan Tebinaifen Rugao
[成份]
本品每克含主要成份鹽酸特比萘酚0.01克，輔料為甘油、辛酸/癸酸甘油酯、苯甲醇、分餾椰子油、蓖麻油、亞麻酸聚乙二醇甘油酯、聚氧乙烯（35）蓖麻油、脫水山梨醇單油酸酯、卡波姆940、氫氧化鈉、對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸丙酯。
[性狀]
[作用類別]
[適應(yīng)癥]
用于治療手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病等。
[規(guī)格]
1％
[用法用量]
外用，一日2次，涂患處，并輕柔片刻。療程1～2周。
[不良反應(yīng)]
偶見皮膚刺激如燒灼感，或過敏反應(yīng)如皮疹、瘙癢等。
[禁忌]
對本品過敏者禁用。
[注意事項(xiàng)]
1、孕婦及哺乳期婦女慎用。
2、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
3、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。
4、本品涂敷后不必包扎。
5、不得用于皮膚破潰處。
6、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。
7、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
10、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
[藥物相互作用]
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
[藥理作用]
本品為廣譜抗真菌藥，能高度選擇性地抑制真菌麥角鯊烯環(huán)氧化酶，阻斷真菌細(xì)胞膜形成過程中的麥角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)而干擾真菌固醇的早期生物合成，從而發(fā)揮抑制和殺滅真菌的作用。
[貯藏]
密閉，在陰涼處保存。
[包裝]
鋁質(zhì)軟管裝，10g/支/盒，15g/支/盒。
[有效期]
36個月
鹽酸特比萘芬噴霧劑
通用名： 鹽酸特比萘芬噴霧劑
曾用名： 丁克
英文名： TERBINAFINE HYDROCHLORIDE SPRAY
拼音名： YANSUAN TEBINAIFEN PENWUJI
藥品類別： 皮膚科用藥
適應(yīng)癥： 用于治療敏感真菌所致的手癬、足癬、體癬、股癬及花紋斑癬等。
性狀： 本品為無色澄明液體。
藥理毒理： 鹽酸特比萘芬為丙烯胺類廣譜抗真菌藥物。能特異性地干擾真菌固醇的早期生物合成，選擇性地抑制真菌的角鯊烯環(huán)氧化酶的活性，使真菌細(xì)胞膜形成過程中角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)受阻，角鯊烯在細(xì)胞中蓄積，從而達(dá)到殺滅或抑制真菌的作用。
藥代動力學(xué)： 局部涂抹后，被吸收的藥量不超過用藥量的5%，故全身血藥濃度極低，本品生物轉(zhuǎn)化后的代謝物無抗真菌作用，主要經(jīng)尿液和糞便排出體外，消除半衰期為17小時，無體內(nèi)蓄積現(xiàn)象。
用法用量： 外用，噴于患處，一日~3次，療程1~2周或遵醫(yī)囑。
不良反應(yīng)： 皮膚局部輕度燒灼感、瘙癢感等刺激癥狀或局部皮膚干燥。一般不影響治療。
禁忌癥： 對特比萘芬或本品中任何成分過敏者禁用。
注意事項(xiàng)： 1. 僅供外用，避免誤入眼內(nèi)。應(yīng)放在兒童不能觸及處。 2. 使用過程中如出現(xiàn)不良反應(yīng)癥狀，應(yīng)停止用藥。 3. 療程一般不超過4周。
孕婦及哺乳期婦女用藥： 動物研究顯示本品對胎兒無任何不良影響，但在孕婦中尚未經(jīng)過對照試驗(yàn)驗(yàn)證，所以孕婦不推薦使用，除非利遠(yuǎn)大于弊。本品可從乳汁中排出。雖然量很少，但使用本品的婦女應(yīng)停止給嬰兒哺乳。
藥物相互作用：如正在使用其它藥物時，使用本品前請向醫(yī)師或藥師咨詢。
貯藏： 密封，在陰涼處保存
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