金剛乙胺
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摘要
“金剛乙胺”原料藥被列為流感防治國家儲備藥品。金剛乙胺可抑制流感病毒株的復制,是預防流感和進行流感早期治療的優(yōu)勢藥物,中國衛(wèi)生部2005年8月頒發(fā)的《人禽流感診療方案(2005版)》中,作為抗病毒治療方案選用藥物,金剛乙胺位列其中。
目錄 |
［1］［2］性狀
本品為白色結晶性粉末?！ ?/p>
藥理作用
本品為人工合成抗病毒藥，通過阻止病毒進入宿主細胞，并抑制病毒的復制，從而抑制病毒繁殖，起到抗病毒的效果。本品口服吸收迅速完全，以原形從尿排泄，無殘留。對預防和治療由病毒引起的傳染病有特效。本品與金剛烷胺相比，不良反應發(fā)生率低 。
金剛乙胺適應癥
主要應用于由A型流感病毒引起的畜禽疾病及畜禽感冒期間的治療，同時還具有解熱和提高體液免疫力的作用，豬傳染性胃腸炎病毒有抑制作用，對敗血癥、病毒性肺炎等也有療效?！ ?/p>
用法用量
1、豬：高效治療量，本品100g兌水400kg；拌料200kg，預防保健量，本品100g兌水800kg或拌料400kg。
2、禽：高效治療量，本品100g兌水500kg；拌料250kg，預防保健量，本品100g兌水1000kg或拌料500kg?！ ?/p>
停藥期
禽蛋雞開產前28天肉雞宰前7天。
規(guī)格
本品1000g含金剛乙胺980g。
包裝
100g/袋X10袋/桶X6桶/箱
貯藏
遮光、密閉、陰涼干燥處保存。
鹽酸金剛乙胺糖漿
Rimantadine Hydrochloride Syrup
所屬類別: 化學藥
醫(yī)藥類型: 抗流感
批準文號: 國藥準字H20041181
產品包裝: 藥用塑料瓶包裝，100ml/瓶
產品規(guī)格: 100ml：1.0g，50ml：0.5g
用 途: 抗甲型流感病毒（全國獨家劑型）
特 點: ◆全國獨家首創(chuàng)劑型 ◆列入兒童醫(yī)保 ◆口服糖漿，劑型獨特，生物利用度好 ◆M通道阻滯劑，有效預防和治療甲型流感病毒感染 ◆抗病毒療效好：對廣譜的RNA病毒，如圣路易腦炎病毒、蟲傳病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒、HIV病毒、冠狀病毒等均具有明顯的抗病毒性。 ◆更適宜于兒童、老年人服用
通用名：鹽酸金剛乙胺糖漿 商品名：津彤 英文名稱：Rimantadine Hydrochloride Syrup 漢語拼音：Yansuan Jingangyi’an Tangjiang [成 份] 本品主要成份為鹽酸金剛乙胺，化學名稱：α-甲基-1-金剛烷甲基胺鹽酸鹽。分子式：C12H21N.HCl 分子量：215.76 作用機理： 鹽酸金剛乙胺可有效抑制所有自然發(fā)生的人和動物甲型（即A型）流感病毒株(包括禽流感H5N1 、H5N2，豬流感H1N1)的復制。M通道阻滯劑，通過改變宿主細胞的表面電荷，抑制病毒穿入敏感細胞和釋放核酸的過程，抑制病毒的增殖。 [用法用量]本品為口服制劑，用法與用量如下： 1、成年人和兒童的預防用藥：成年人：本品推薦給成年人的劑量是100mg（即10ml），每日二次。對于嚴重的肝功能不全、腎衰竭（Crcl≤10ml/min）患者及中老年家庭護理者，推薦劑量為每日mg（即10ml）。兒童：對于10歲以下兒童，本品每日一次，每次mg/kg，但總量不超過150mg（即15ml）。對于10歲或以上的兒童，用量與成年人一樣。 2、成年人的治療用藥：鹽酸金剛乙胺對于成年人的推薦劑量100mg（即10ml），每日二次。在出現A型流行性感冒的癥狀和體征時，服用本品越早越好，在48小時內服用本品治療效果更好，從癥狀開始連續(xù)治療7天。用于手足口病的治療常規(guī)用藥： 用法用量：10歲以下兒童，每日一次，每次mg/kg，但總量不超過0.15g。對于10歲或以上的兒童，用量與成年人一樣。
功能主治:
1、預防和治療成人A型流感病毒感染。 2、預防兒童A型流感病毒感染。
◆預防：在年滿1歲的兒童、健康成人和老年病人的對照研究中，發(fā)現本藥能安全有效的預防不同亞族A型流感病毒傳染引起的癥狀和體征。本藥不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反應，服用本藥的個體自然發(fā)病或接種仍會持續(xù)免疫反應，但這以后接觸相關抗原病毒，有保護作用。在感染暴發(fā)期間服用后，2-4周的時間內有預防作用。超過6周，其預防作用的安全性和有效性尚不明確。
◆治療：在人群中確認或懷疑A型流感時，有病毒感染癥狀的成年人可服用本品：在出現A型流感病毒癥狀48小時內服用本品，能減少發(fā)燒持續(xù)的時間和減輕全身癥狀。
金剛乙胺在甲流高峰期使用安全性及推薦
鹽酸金剛乙胺是FDA 批準用于預防和治療甲型流感的藥物，是中華醫(yī)學會呼吸病學分會指定的防治流感用藥，也是衛(wèi)生部頒布的《人禽流感診療方案》中防治禽流感的指定藥物 。
金剛乙胺對甲型H1N1流感的預防效率平均為70%-80%，與流感疫苗的效率幾乎相同。它主要是通過抑制甲型流感病毒結構蛋白所特有的M通道，從而抑制病毒穿入敏感細胞和釋放核酸，抑制甲型流感病毒的增殖。鹽酸金剛乙胺對所有自然發(fā)生的人和動物甲型（即A型）流感病毒株(包括禽流感H5N1 、H5N2，豬流感H1N1)均有效。
在近期中華醫(yī)學會首屆全國公共衛(wèi)生學術會議上，中國疾病預防控制中心首席流行病學專家曾光表示：甲型H1N1流感北半球的疫情開始迅速升高，中國近來一天發(fā)生的病例數相當于一月前的十天，進入了快速傳播期。2009年10月19日最新判斷：“中國內地甲型H1N1流感疫情第二波已經開始”。
目前防治流感的藥物主要三大類：國產的烷胺類藥物和神經氨酸酶抑制劑（達菲、扎那米韋）以及國內廣泛使用的資源豐富的中草藥。國產的烷胺類藥物(金剛烷胺和金剛乙胺)，目前抗流感病毒藥市場上數量占99%。中藥被認為對流感病毒引起的呼吸道感染也有一定效果，現在還沒有確切結論（祝慶余，軍事醫(yī)學科學院微生物流行病研究所研究員）；神經氨酸酶抑制劑顯示強大的抗病毒作用，但是其致精神異常的副反應以及日增的耐藥性備受關注，服用人群也受年齡限制，存在較大安全風險。在2009年5月的《中華流行病學雜志》上,曾光發(fā)表文章指出：“面對可能發(fā)生的流感大流行,我國對治療和預防流感的藥物的需求量極大,絕不能只宣傳達菲類這一種藥物。即使美國疾病預防控制中心一家的藥敏實驗稱其有一定耐藥性,也不代表對其療效的評價?！?到目前為止,所有抗病毒藥物的效果都是有限的,達菲也是抑制病毒生長,然后通過自身抵抗力提高,才能將病毒清除。
金剛乙胺過去在抗季節(jié)性流感和禽流感中被證明有效,其價格不到達菲的1/10,其推廣使用非常適合中國的國情。曾光在接受《科學新聞》采訪中表明,如果將來甲型H1N1流感與季節(jié)性流感共同流行,那么已被證明對一般季節(jié)性流感病毒有效的金剛烷胺就能發(fā)揮更大作用。
就目前金剛乙胺在使用中出現的耐藥性問題，我們認為，任何一種抗生素和抗病毒藥品在使用一定時間后會有一定的耐藥性,臨床更科學合理地使用是關鍵。金剛乙胺作用于具有高度保守性的病毒M通道，使用已經三十多年,流行病學表明：不同地域病毒株敏感性存在較大差異，金剛烷胺類對來自柬埔寨、泰國和越南的菌株有抵抗，但來自中國、印度尼西亞、蒙古、俄羅斯、土耳其等國家的H5N1樣本病毒均顯示對金剛烷胺仍然敏感，下一次流行的流感病毒很可能是類似于對M2抑制劑敏感的H2N2。同時不同的甲型流感病毒毒株之間敏感性也存在差異，在禽流感試驗中，先感染病毒后給藥的方式下，金剛乙胺與達菲聯用比單用達菲效果明顯。金剛乙胺作為烷胺類藥物，抗病毒的機理與達菲不同,抗甲型流感病毒的第一道防線，協同神經氨酸酶抑制劑（Nis）的使用會使療效倍增。
金剛乙胺2007年補充列入國家兒童醫(yī)保，使用人群廣泛，且安全性得到可靠保證，為流感的預防提供一個廉價選擇。據報道 ,聯合應用金剛乙胺和利巴韋林可改善急性病毒性肺炎的預后；在日本 ,金剛烷胺可有效遏制兒童流感病毒性腦病的惡化。金剛乙胺安全有效，是值得再深度研究和開發(fā)的。
綜上，積極進行流感網絡系統(tǒng)監(jiān)測和更深入開展聯合金剛乙胺的用藥研究也是未來抗擊流感的重要方向。
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