美愛克
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[適應(yīng)證] 葡萄球菌屬、鏈球菌屬、消化鏈球菌屬、卡他布蘭漢球菌、痤瘡丙酸桿菌、大腸桿菌、枸櫞酸桿菌屬、克雷白桿菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬(奇異變形桿菌、普通變形桿菌)、摩根桿菌屬、普羅威登斯菌屬、流感嗜血桿菌、擬桿菌屬中對頭孢妥侖匹脂敏感菌引起的下述感染癥。①毛囊炎、癤、癤腫癥、癰、傳染性膿皰瘡、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結(jié))炎、化膿性甲溝炎、瘭疽、皮下膿腫、汗腺炎、感染性粉瘤、慢性膿皮病。②乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷及手術(shù)創(chuàng)面等淺在性繼發(fā)性感染。③咽喉炎(咽喉膿腫)、急性支氣管炎、扁桃體炎(扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫)、慢性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥(感染時(shí))、慢性呼吸道疾患繼發(fā)感染、肺炎、肺化膿癥。④腎盂腎炎、膀胱炎。⑤膽囊炎、膽管炎。⑥子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、前庭大腺炎。⑦中耳炎、副鼻竇炎。⑧眼瞼炎、麥粒腫、眼瞼膿腫、淚囊炎、瞼板腺炎。⑨牙周炎、牙冠周炎、頜炎。
[用法用量] 口服。常用量：一次mg(2片)，bid，飯后服用。隨年齡及癥狀適當(dāng)增減。
［藥物不良反應(yīng)］ 在服藥期間，最常見的不良反應(yīng)主要有腹瀉、軟便、惡心、胃腸道不適等消化道癥狀，皮疹等過敏反應(yīng)以及谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、堿性磷酸酯(ALP)上升等血象異常。休克、假膜性腸炎、皮膚粘膜炎綜合征、中毒性表皮壞死癥和間質(zhì)性肺炎偶有發(fā)生(0.1%以下)。
[參考價(jià)格] 零售價(jià)：127元／盒。
[貯藏條件] 室溫保存，有效期3年。
[生產(chǎn)廠家] 明治制果株式會(huì)社汕頭明治醫(yī)藥有限公司
[廠 址] 汕頭經(jīng)濟(jì)特區(qū)龍湖工業(yè)區(qū)12棟6樓西側(cè)大北山路第二廠區(qū)內(nèi)綜合樓
[批準(zhǔn)文號] 國藥準(zhǔn)字(2000)J 42號
關(guān)于美愛克的安全性
1.1 美愛克的安全性如何？美愛克的安全性很高。其副作用種類與其他頭孢類抗生素類似，發(fā)生率低于頭孢克洛、頭孢克肟及頭孢波肟酯等。在日本上市后的4,907份病例中，副作用發(fā)生率僅為0.71%，主要為腹瀉、惡心等消化道癥狀，均為輕癥，基本不影響繼續(xù)用藥。
1.2 如果服用美愛克后發(fā)生胃部不適或皮疹等副作用，是否需要停藥？一般來說美愛克引起的副作用均較輕微，且為一過性，可繼續(xù)服藥。如果患者耐受性較低，可采取對癥治療，不需停藥。
1.3 產(chǎn)品介紹中說美愛克的副作用發(fā)生率很低，為什么說明書中卻列舉了很多嚴(yán)重的副作用？在日本，只要是服用此藥期間發(fā)生的任何不良事件，以及服用同類藥物時(shí)曾發(fā)生的任何不良事件，當(dāng)不能提出反證時(shí)，就需要寫在說明書上注明可能有此類不良反應(yīng)。這是本著對患者負(fù)責(zé)的精神，使患者一旦出現(xiàn)問題后能得到最及時(shí)和有效的救助。
美愛克說明書上列舉的副作用包括美愛克臨床試驗(yàn)和實(shí)際應(yīng)用中的不良事件以及所有其他口服頭孢菌素曾出現(xiàn)的副作用。這不表明美愛克副作用發(fā)生率高或容易引起嚴(yán)重的副反應(yīng)。從美愛克的使用經(jīng)驗(yàn)可以看出，美愛克的安全性是很高的，上市后調(diào)查的4907例患者中，副作用發(fā)生率僅為0.71%。
1.4 兒童服用美愛克是否安全？美愛克在日本有專供兒童服用的細(xì)顆粒劑型，因此美愛克對治療兒童多系統(tǒng)感染是有效并安全的。在中國目前還沒有兒童制劑，但按照在日本確認(rèn)的兒童治療劑量9mg/kg?d (3mg/kg tid)計(jì)算，體重在15kg以上的兒童服用美愛克片劑是可行的（50mg tid）。美愛克原藥味道較苦，所以粉碎服用口感不好。建議分割后盡快服用。
1.5 孕婦服用美愛克是否安全？在日本曾對136位孕婦服用美愛克病例進(jìn)行追蹤調(diào)查至胎兒出生后1年，孕婦未出現(xiàn)任何副反應(yīng)，也未發(fā)現(xiàn)對胎兒有任何不良影響。在日本還曾經(jīng)測定了三例哺乳期服用美愛克后的婦女的乳汁，頭孢妥侖的濃度全部在可檢測出的濃度(0.01μg/ml)以下。但我們?nèi)皂殢?qiáng)調(diào)只有在醫(yī)生認(rèn)為治療的有益性高于危險(xiǎn)性時(shí)，才可以給孕產(chǎn)婦使用抗生素治療。
1.6 肝功不全患者可以服用美愛克嗎? 輕中度的肝損害患者可按照正常劑量服用美愛克。曾有實(shí)驗(yàn)選擇6例輕度和6例中度肝損害患者口服美愛克400mg Bid，7天，與肝功正常的患者相比，各項(xiàng)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無明顯差異。對重度肝損害患者的頭孢妥侖藥動(dòng)學(xué)特征尚未被研究，所以對此類患者用藥需慎重。
1.7 腎功不全患者可以服用美愛克嗎？在腎功能低落病人尤其是Ccr＜30ml/分或者人工透析病人跟健康人比較時(shí)，腎功能低落病人由于尿中排泄的延遲，半衰期延長，頭孢妥侖的血清濃度提高1-2.5倍、AUC上升5-10倍左右。輕度腎損害患者不必調(diào)整服藥劑量；中度損害時(shí)服藥劑量不能超過200mg Bid；重度損害時(shí)服藥劑量不能超過200mg Qd；重末期腎損害患者的適宜劑量尚未測得。
1.8 老年人可以服用美愛克嗎? 年齡對頭孢妥侖的藥代動(dòng)力學(xué)有明顯影響。與成年人相比，老年病人Cmax提高26%，AUC提高33%，t1/2延長16%。此現(xiàn)象與老年患者的肌酐清除率比成年患者低24%有關(guān)。因此老年患者服藥時(shí)，可考慮降低劑量及延長服藥間隔。老年人服用美愛克治療感染的療效和安全是可以保證的。國內(nèi)上市后臨床試驗(yàn)中有數(shù)例患者的年齡超過70歲，獲得了很好的治療結(jié)果。
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