鹽酸維拉帕米片
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鹽酸維拉帕米片（Verapamil Hydrochloride Tablets），商品名異博定片。1、心絞痛、變異型心絞痛、不穩(wěn)定型心絞痛、慢性穩(wěn)定心絞痛。2、心率失常、與地高辛合用控制慢性心房顫動(dòng)和/或心房撲動(dòng)時(shí)心室率、預(yù)防陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速的反復(fù)發(fā)作。3、原發(fā)性高血壓。
目錄 |
鹽酸維拉帕米片的副作用（不良反應(yīng)）
以推薦的單劑量和每日總量為起始劑量并逐漸向上調(diào)整劑量用藥，嚴(yán)重不良反應(yīng)少見。發(fā)生率在1～10%的不良反應(yīng)：便秘（7.3%）；眩暈、輕度頭痛（3.5%）；惡心（2.7%）；低血壓（2.5%）；頭痛（2.2%）。外周水腫（2.1%）；充血性心力衰竭（1.8%）；竇性心動(dòng)過緩，I度、II度或III度房室阻滯；皮疹（1.2%）；乏力；心悸；轉(zhuǎn)氨酶升高，伴或不伴堿性磷酸酶和膽紅素的升高，這種升高有時(shí)是一過性的，甚至繼續(xù)使用維拉帕米仍可消失。發(fā)生率<1%的不良反應(yīng)：低血壓；心動(dòng)過速；潮紅；溢乳；牙齦增生；非梗阻性麻痹性腸梗阻等。
鹽酸維拉帕米片禁忌癥
1 嚴(yán)重左心室功能不全。
2 低血壓（收縮壓小于90mmHg）或心源性休克。
3 病竇綜合征（已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外）。
4 II或III度房室阻滯（已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外）。
5 心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)病人合并房室旁路通道。
6 已知對(duì)鹽酸維拉帕米過敏的病人。
服用鹽酸維拉帕米片須注意的事項(xiàng)
1 心力衰竭：維拉帕米的負(fù)性肌力作用可因其減輕后負(fù)荷（降低循環(huán)血管阻力）而代償，凈效應(yīng)不損害心室功能。但是嚴(yán)重左心室功能不全（肺楔壓大于20mmHg或射血分?jǐn)?shù)小于30%）、中-重度心力衰竭的病人、已接受β受體阻滯劑治療的任何程度的心室功能障礙的病人，避免使用維拉帕米。必須使用維拉帕米的輕度心功能不全的病人，治療之前需已有洋地黃類或利尿劑控制臨床癥狀。
2 預(yù)激綜合癥：維拉帕米會(huì)加速房室旁路前向傳導(dǎo)。房室旁路通道合并心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)病人靜脈用維拉帕米治療，會(huì)通過加速房室旁路的前向傳導(dǎo)，引起心室率加快，甚至誘發(fā)心室顫動(dòng)。雖然口服維拉帕米未見上述報(bào)道，但這種病人接受口服維拉帕米可能有危險(xiǎn)，因此禁止使用。
3 傳導(dǎo)阻滯：維拉帕米可能導(dǎo)致房室結(jié)和竇房結(jié)傳導(dǎo)阻滯，與血漿濃度增高相關(guān)，尤其是在治療早期的增量期。引起I度房室阻滯、一過性竇性心動(dòng)過緩，有時(shí)伴有結(jié)性逸搏。高度房室傳導(dǎo)阻滯不常見（0.8%）。當(dāng)出現(xiàn)顯著的I度房室傳導(dǎo)阻滯或逐漸發(fā)展成II或III度房室傳導(dǎo)阻滯時(shí)，需要減量或停藥。
4 肝功能損害：因維拉帕米在肝內(nèi)廣泛代謝，肝功能損害的病人慎用維拉帕米。嚴(yán)重肝功能不全時(shí)維拉帕米的清除半衰期延長至14～16小時(shí)，該類病人只需服用正常劑量的30%。
5 腎功能損害：腎功能損害的病人慎用維拉帕米。血液透析不能清除維拉帕米。
6 神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)減弱：有報(bào)道維拉帕米減弱肌肉萎縮病人的神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)，該類病人可能需要減量。
7 血清鈣：維拉帕米不改變血清鈣濃度，但也有高于正常范圍的血鈣水平可能影響維拉帕米療效的報(bào)道。
8 因維拉帕米可引起轉(zhuǎn)氨酶增高，為慎重起見，接受維拉帕米治療的患者應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝功能。
鹽酸維拉帕米片的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請(qǐng)參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
通過調(diào)整劑量達(dá)到個(gè)體化治療。安全有效的劑量為不超過480mg/日。
1 心絞痛：一般劑量為口服維拉帕米80～120mg/次，一日三次。肝功能不全者及老年人的安全劑量為40mg/次，一日三次口服。約在藥后8小時(shí)根據(jù)療效和安全評(píng)估決定是否增量。
2 心律失常：慢性心房顫動(dòng)服用洋地黃治療的病人，每日總量為240～320mg，分三次或四次/日口服。預(yù)防陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速（未服用洋地黃的病人）成人的每日總量為240～480mg，一日三次或四次口服。年齡1～5歲：每日量4～8mg/kg，一日分三次口服；或每隔8小時(shí)口服40～80mg。>5歲：每隔6～8小時(shí)口服80mg。
3 原發(fā)性高血壓：一般起始劑量為80mg，口服，一日三次。使用劑量可達(dá)每日360～480mg。對(duì)低劑量即有反應(yīng)的老年人或體型瘦小者，應(yīng)考慮起始劑量為40mg，口服，一日三次。
鹽酸維拉帕米片藥物相作用
1 環(huán)磷酰胺、長春新堿、甲基芐肼、強(qiáng)的松、長春堿酰胺、阿霉素、順鉑等細(xì)胞毒性藥物減少維拉帕米的吸收。
2 苯巴比妥、乙內(nèi)酰脲、維生素D、苯磺唑酮和雷米封通過增加肝臟代謝降低維拉帕米的血漿濃度。
3 西米替丁可能提高維拉帕米的生物利用度。
4 維拉帕米抑制乙醇的消除，導(dǎo)致血中乙醇濃度增加，可能延長酒精的毒性作用。
5 少數(shù)病例報(bào)道維拉帕米和阿斯匹林合用，出血時(shí)間較單獨(dú)使用阿斯匹林時(shí)延長。
6 與β受體阻滯劑聯(lián)合使用, 可增強(qiáng)對(duì)房室傳導(dǎo)的抑制作用。
7 長期服用維拉帕米，使地高辛血藥濃度增加50～75%。維拉帕米明顯影響肝硬化病人地高辛的藥代動(dòng)力學(xué)，使地高辛的總清除率和腎外清除率分別減少27%和29%。因此服用維拉帕米時(shí)，須減少地高辛和洋地黃的劑量。
8 與血管擴(kuò)張劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、利尿劑等抗高血壓藥合用時(shí)，降壓作用疊加，應(yīng)適當(dāng)監(jiān)測(cè)聯(lián)合降壓治療的病人。
9 與胺碘酮合用可能增加心臟毒性。
10 肥厚性心肌病主動(dòng)脈瓣下狹窄的病人, 最好避免聯(lián)合用藥。
11 維拉帕米與氟卡胺合用，可使負(fù)性肌力作用疊加，房室傳導(dǎo)延長。
12 維拉帕米可增加卡馬西平、環(huán)胞素、阿霉素、茶堿的血藥濃度。
13 有報(bào)道維拉帕米增加病人對(duì)鋰的敏感性（神經(jīng)毒性）。
14 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提示吸入性麻醉劑與維拉帕米同時(shí)使用時(shí)，需仔細(xì)調(diào)整兩藥劑量，避免過度抑制心臟。
15 避免維拉帕米與丙吡胺同時(shí)使用。
鹽酸維拉帕米片成分或處方
本品主要成份及其化學(xué)名稱為：?-［3-［［2-(3,4-二甲氧苯基)乙基］甲氨基］丙基］-3，4-二甲氧基-?-異丙基苯乙腈鹽酸鹽。
鹽酸維拉帕米片藥理作用
1 鹽酸維拉帕米為鈣離子拮抗劑。通過調(diào)節(jié)心肌傳導(dǎo)細(xì)胞、心肌收縮細(xì)胞以及動(dòng)脈血管平滑肌細(xì)胞細(xì)胞膜上的鈣離子內(nèi)流，發(fā)揮其藥理學(xué)作用，但不改變血清鈣濃度。
2 鹽酸維拉帕米擴(kuò)張心臟正常部位和缺血部位的冠狀動(dòng)脈主干和小動(dòng)脈，拮抗自發(fā)的或麥角新堿誘發(fā)的冠狀動(dòng)脈痙攣，增加了冠狀動(dòng)脈痙攣病人心肌氧的遞送，解除和預(yù)防冠狀動(dòng)脈痙攣；維拉帕米減少總外周阻力，降低心肌耗氧量?？捎糜谥委?a href="/w/%E5%8F%98%E5%BC%82%E5%9E%8B%E5%BF%83%E7%BB%9E%E7%97%9B" title="變異型心絞痛">變異型心絞痛和不穩(wěn)定型心絞痛。
3 維拉帕米減少鈣離子內(nèi)流，延長房室結(jié)的有效不應(yīng)期，減慢傳導(dǎo)，可降低慢性心房顫動(dòng)和心房撲動(dòng)病人的心室率；減少陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速發(fā)作的頻率。通常維拉帕米不影響正常的竇性心率，但可導(dǎo)致病竇綜合癥病人竇性停搏或竇房阻滯；維拉帕米不改變正常心房的動(dòng)作電位或室內(nèi)傳導(dǎo)時(shí)間，但它降低被抑制的心房纖維去極化的振幅、速度以及傳導(dǎo)的速度，可能縮短附加旁路通道的前向有效不應(yīng)期，加速房室旁路合并心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)病人的心室率，甚至?xí)T發(fā)心室顫動(dòng)。
4 維拉帕米通過降低體循環(huán)的血管阻力產(chǎn)生降低血壓作用，一般不引起體位性低血壓或反射性心動(dòng)過速。
5 維拉帕米減輕后負(fù)荷，抑制心肌收縮，可改善左室舒張功能。在心肌等長或動(dòng)力性運(yùn)動(dòng)中，維拉帕米不改變心室功能正常病人的心臟收縮功能。器質(zhì)性心臟疾病的病人，維拉帕米的負(fù)性肌力作用可被降低后負(fù)荷的作用抵消，心臟指數(shù)無下降。但在嚴(yán)重左室功能不全的病人（例如肺楔壓大于20mmHg或射血分?jǐn)?shù)小于30%），或服用β 受體阻滯劑或其它心肌抑制藥物的病人，可能出現(xiàn)心功能惡化。
6 動(dòng)物試驗(yàn)提示維拉帕米的局部麻醉作用，是普魯卡因等摩爾的1.6倍。在人體該作用及劑量尚不清楚。 致癌、致突變和生殖毒性維拉帕米無致癌性。艾姆斯試驗(yàn)證實(shí)維拉帕米無致突變性。Beagle狗長期服用維拉帕米 ≥30mg/Kg/d，導(dǎo)致透鏡狀和/或縫線狀改變，≥62.5mg/Kg/d時(shí)引起癥狀明顯的白內(nèi)障。人類尚未有因服用維拉帕米而促使白內(nèi)障形成的報(bào)道。雌性鼠未見損害生殖力。對(duì)人類的生殖力影響尚不明確。
鹽酸維拉帕米片貯藏方法
密封保存。
市場(chǎng)上的鹽酸維拉帕米片
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- 生產(chǎn)企業(yè)：石家莊科迪藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國藥準(zhǔn)字H13020858
- 包裝規(guī)格：40mg
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- 生產(chǎn)企業(yè)：哈藥集團(tuán)制藥四廠
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國藥準(zhǔn)字H23020197
- 包裝規(guī)格：40mg
- 鹽酸維拉帕米片
- 生產(chǎn)企業(yè)：華北制藥集團(tuán)制劑有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國藥準(zhǔn)字H13020541
- 包裝規(guī)格：40mg
- 異博定片
- 生產(chǎn)企業(yè)：天津市中央藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20030483
- 包裝規(guī)格：40mg。
- 鹽酸維拉帕米片
- 生產(chǎn)企業(yè)：江蘇瑞年前進(jìn)制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國藥準(zhǔn)字H32020683
- 包裝規(guī)格：40mg
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- 生產(chǎn)企業(yè)：天津市中央藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國藥準(zhǔn)字H12020051
- 鹽酸維拉帕米片
- 生產(chǎn)企業(yè)：江蘇方強(qiáng)制藥廠有限責(zé)任公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國藥準(zhǔn)字H32020237
- 包裝規(guī)格：40mg
- 鹽酸維拉帕米片
- 生產(chǎn)企業(yè)：江蘇四環(huán)生物股份有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國藥準(zhǔn)字H32020603
- 包裝規(guī)格：40mg
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