鹽酸氟奮乃靜注射液
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拼音名：Yansuan Fufennaijing Zhusheye
英文名：Fluphenazine Hydrochloride Injection
書頁號：2000年版二部－649
本品為鹽酸氟奮乃靜的滅菌水溶液。含鹽酸氟奮乃靜(C22H26F3N3OS.2HCl)應(yīng)為標(biāo)
示量的95.0％～110.0％。
【性狀】 本品為無色的澄明液體?！ ?/p>
目錄 |
鑒別
(1)取本品適量(約相當(dāng)于鹽酸氟奮乃靜20mg)，加碳酸鈉及碳酸鉀各約
100mg，混合均勻，先用小火注意加熱，并蒸干，然后在600℃灰化，加水2ml使溶解,加
鹽酸(1:2)酸化，濾過，濾液加茜素鋯試液0.5ml，溶液由紅變黃。
(2)取本品適量(約相當(dāng)于鹽酸氟奮乃靜3mg)，加入硫酸數(shù)滴，即顯紅黃色，加熱后
變綠色。
(3)本品應(yīng)顯氯化物的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)
【檢查】 pH值 應(yīng)為4.5～5.5(附錄Ⅵ H)。
其他 應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
含量測定
精密量取本品適量(約相當(dāng)于鹽酸氟奮乃靜50mg)，置50ml燒杯中，
加6mol/L鹽酸溶液2ml攪拌均勻后，在水浴上加熱至70～80℃，滴加硅鎢酸試液8ml，放置
2分鐘，用稱定重量的垂熔玻璃坩堝濾過，沉淀先用鹽酸溶液(1→20)20ml分次洗滌，再
用水洗滌3次，每次ml，沉淀在105℃干燥至恒重，精密稱定，與0.2721相乘,即得供試
量中含有C22H26F3N3OS.2HCl的重量。
【類別】 同鹽酸氟奮乃靜。
【規(guī)格】 2ml:10mg
【貯藏】 避光保存。
本品主要成分為鹽酸氟奮乃靜，
其化學(xué)名稱為：4-[3-[2-（三氟甲基）-10H-吩噻嗪-10-基]丙基]-1-哌嗪乙醇二鹽酸鹽。
分子式：C22H26F3N3OS.2HCI
分子量：510.44
【藥理毒理】本品屬哌嗪類吩噻嗪，抗精神病作用主要與其阻斷腦內(nèi)的多巴胺受體（DA2）有關(guān)，抑制網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上行激活系統(tǒng)而有鎮(zhèn)靜作用，止吐和降低血壓作用較弱。
【藥代動力學(xué)】在肝臟代謝，活性代謝產(chǎn)物為亞砜基、N-羥基衍生物，半衰期（t1/2）為13~24小時。本品具有高度親脂性與高度的蛋白結(jié)合率，并可通過胎盤屏障進(jìn)入胎血循環(huán)，亦可分泌入乳汁，小兒、老齡者對本品的代謝與排泄均降低?！ ?/p>
主治及用法
【適應(yīng)癥】用于各型精神分裂癥，有振奮和激活作用，適用于單純型、緊張型及慢性精神分裂癥的情感淡漠及行為退縮等癥狀。
【用法和用量】肌內(nèi)注射，每次~5mg，一日~2次。
【不良反應(yīng)】錐體外系反應(yīng)多見，如靜坐不能、急性肌張力障礙和類帕金森病。長期大量使用可發(fā)生遲發(fā)性運動障礙?？砂l(fā)生心悸、失眠、乏力、口干、視物模糊、排尿困難、便秘、溢乳、男子女性化乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)等。少見思睡、躁動、眩暈、尿潴留。偶見過敏性皮疹、白細(xì)胞減少。偶可引起體位性低血壓、心悸或心電圖改變、中毒性肝損害或阻塞性黃疸、骨髓抑制、癲癇。
【禁忌】基底神經(jīng)節(jié)病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及對吩噻嗪類藥過敏者。
注意事項
1.患有心血管疾病（如心衰、心肌梗死、傳導(dǎo)異常）應(yīng)慎用。2.出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙，應(yīng)停藥。3.出現(xiàn)過敏性皮疹應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理。4.肝、腎功能不全者應(yīng)減量。5.癲癇患者慎用。6.應(yīng)定期檢查肝功能與白細(xì)胞計數(shù)。7.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】慎用。
【兒童用藥】12歲以下兒童禁用。
【老年患者用藥】 慎用?！ ?/p>
藥物相互作用
1.本品與乙醇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用，中樞抑制作用加強(qiáng)。2.本品與抗高血壓藥合用易致體位性低血壓的危險。3.本品與舒托必利合用，有發(fā)生室性心律紊亂的危險，嚴(yán)重者可致尖端扭轉(zhuǎn)心律失常。4.本品與鋰鹽合用，可引起意識喪失。
【藥物過量】 中毒癥狀：超劑量可致嚴(yán)重的錐體外系反應(yīng)，主要表現(xiàn)為角弓反張，扭轉(zhuǎn)痙攣、粗大震顫，運動不能，吞咽困難等。處理：依病情給予對癥治療及支持療法。
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