曲美
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曲美（Sibutramine）是目前全球科技領(lǐng)先的、具有獨(dú)特雙重作用機(jī)理的、由SDA（國家藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)在中國上市的第一個(gè)減肥藥物。美國FDA近三十年來僅批準(zhǔn)Sibutramine和Orlistat兩個(gè)藥物上市，Sibutramine于1997年11月獲FDA批準(zhǔn)，1998年2月正式在美國上市，Sibutramine被歐洲CPMP（專賣藥品委員會(huì)）確定為減肥首選藥物。
曲美是嚴(yán)格按照WHO（世界衛(wèi)生組織）對減肥藥的以下要求研制的：
1、勻速減肥原則，減重控制在0.5-1kg/周。
2、既減體重，又能長期維持體重的減輕。
3、減重的同時(shí)能減 曲美正式名：鹽酸西布曲明膠囊（Sibutramine Hydrochloride Capsules），主成成份是鹽酸西布曲明，由太極集團(tuán)涪陵制藥廠生產(chǎn)，是美國FDA三十年來批準(zhǔn)的第一個(gè)減肥藥，是國家SDA的第一個(gè)減肥藥。
目錄 |
產(chǎn)品特點(diǎn)
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色粉末?！ ?/p>
主要成分
鹽酸西布曲明
主治功能
鹽酸西布曲明適用于飲食控制、運(yùn)動(dòng)不能減輕和控制體重的肥胖癥治療，包括減輕體重和維持體重的減輕，治療應(yīng)與低熱量和運(yùn)動(dòng)結(jié)合進(jìn)行。推薦用于治療體重指數(shù)≥30kg/m2或≥27kg/m2（有其它危險(xiǎn)因素如高血壓、糖尿病、血脂異常等）的肥胖癥患者。體重指數(shù)（BMI）計(jì)算：體重體重（kg）除以身高（米）的平方值（kg/m2）。如：體重100、身高1.8米，則BMI=100/（1.80）2=100/3.24=30.9。推薦起始劑量為每天服藥一次，每次mg，可于早晨單獨(dú)服用或與食物同服。如體重減輕不足，4周后劑量可調(diào)整至每天15mg。若病人無法忍受10mg劑量，可降至5mg。應(yīng)根據(jù)患者的血壓、心率情況調(diào)整劑量。不推薦使用15mg/日以上的劑量?！ ?/p>
不良反應(yīng)
2.其他發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)有發(fā)熱、心率增快、血壓升高、呼吸困難以及腹瀉、胃腸炎等。
3.本品可以引起肝功能異常，常隨進(jìn)一步的治療而消失，尚有明確的劑量－反應(yīng)關(guān)系。
4.可見肢體痙攣、張力增加、思維異常、癲癇發(fā)作、間質(zhì)性腎炎、月經(jīng)紊亂、外周性水腫；
5.關(guān)節(jié)炎、皮膚瘙癢、感覺異常、弱視等反應(yīng)?！ ?/p>
注意事項(xiàng)
1．肥胖癥的治療應(yīng)以飲食控制和運(yùn)動(dòng)為基礎(chǔ)。
2．庫欣綜合征及甲狀腺功能低下引起的肥胖者應(yīng)排除在應(yīng)用本品范圍之外。
3．高血壓病史的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。
4．因可能增加或加重膽結(jié)石的形成，故膽石癥患者應(yīng)慎用本品。
5．本品可引起瞳孔擴(kuò)大，應(yīng)慎用于閉角型青光眼患者。
6．有癲癇病史的患者應(yīng)慎用，對于有癲癇發(fā)作的患者應(yīng)停止使用。
7．有可能會(huì)影響判斷、思維或運(yùn)動(dòng)技能?！ ?/p>
禁 忌
1．接受單胺氧化酶抑制劑(MAOI)治療的患者。
2．接受其他中樞性食欲抑制藥治療的患者。
3．神經(jīng)性厭食的患者。
4．對本品成分過敏的患者。
5．血壓不能控制或控制不好的高血壓患者。
7．嚴(yán)重肝、腎功能不全的患者?！ ?/p>
孕婦及哺乳期婦女用藥
動(dòng)物試驗(yàn)觀察到本品有致畸胎作用，但未觀察到有致癌、致突變作用，建議妊娠或準(zhǔn)備妊娠及哺乳期婦女不要服用本品?！ ?/p>
老年患者用藥
由于老年人心、腎、肝功能減低及合并其他疾病治療用藥的可能性增大，因此對于老年人的劑量選擇應(yīng)小心。
兒童用藥
低于16歲的兒童使用本品的安全性和有效性尚未確立，故不推薦16歲以下兒童使用?！ ?/p>
藥物相互作用
1．本品不能與單胺氧化酶抑制劑（MAOI）同時(shí)使用。在開始使用本品治療前應(yīng)至少停用MAOI 2周；而在使用MAOI 前應(yīng)至少停用本品2周。
2．由于本品抑制5-羥色胺再攝取，因此不宜與其他5-羥色胺能藥物合用。
3．正在服用含去甲麻黃堿、麻黃堿和偽麻黃堿等影響血壓和心率藥物的患者，慎用本品。
4．本品與抑制細(xì)胞色素P450(3A4)代謝的藥物如酮康唑、紅霉素等有潛在的相互作用，但影響幅度不大。
貯存條件
遮光，密閉保存?！ ?/p>
批準(zhǔn)文號
國藥準(zhǔn)字H20000364
濫用危害
曲美減肥藥種所含的西布曲明是一種常見的減肥藥成分，有研究表明其可能增加服用者血壓升高、心律失常的幾率。國家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布通告稱，正密切關(guān)注有關(guān)西布曲明的安全性信息，2004年1月1日～2010年1月15日期間，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報(bào)告共收到西布曲明相關(guān)不良反應(yīng)報(bào)告298例，目前無死亡病例。
然而經(jīng)走訪發(fā)現(xiàn)，作為只有憑醫(yī)生處方才能獲得且藥量需嚴(yán)格控制的西布曲明減肥藥，卻可以在藥店隨意買到，商家甚至打出“買一盒贈(zèng)一盒”的促銷，消費(fèi)者用藥安全隱患令人堪憂。
西布曲明國內(nèi)藥品說明書明確：西布曲明適用于飲食控制和運(yùn)動(dòng)不能減輕和控制體重的肥胖癥治療。包括減輕體重和維持體重的減輕，治療應(yīng)與低熱量飲食和運(yùn)動(dòng)結(jié)合進(jìn)行。推薦用于治療體重指數(shù)(體重指數(shù)=體重/身高的平方)不應(yīng)低于30kg/m2，或不低于27kg/m2并伴有其他危險(xiǎn)因素(如高血壓、糖尿病、血脂異常等)的肥胖癥患者。
此外，國家食品藥品監(jiān)督管理局建議，尤其存在冠心病病史、充血性心衰、高血壓控制不理想、(血壓>145/90mmHg)、心律不齊、腦血管疾病、周圍動(dòng)脈阻塞性疾病的患者應(yīng)避免使用。醫(yī)生在開出處方時(shí)應(yīng)告知患者嚴(yán)格按照藥品說明書用藥，并在使用適當(dāng)療程后沒有減肥效果則停止使用。
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