醫(yī)院藥學/藥學監(jiān)督的作用與意義
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《藥品管理法》貫徹實施使藥品監(jiān)督管理成為了一門新興的管理學科。藥品監(jiān)督管理涉及到醫(yī)學、藥學、法學、史學、倫理學以及行政管理、現(xiàn)代企業(yè)管理等領(lǐng)域,內(nèi)涵和外延都不民得到開拓發(fā)展。目前,我國已經(jīng)形成了以《藥品管理法》為主體的藥政法規(guī)體系,通過推行GMP、GSP、GLP等質(zhì)量規(guī)范標準,使藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)向法制化、規(guī)范化方向邁進。新藥審批及一系列配套審批方法,使大批新藥上市,為防病治病提供了更多的手段。帶動了我國基礎(chǔ)藥學學科研究水平提高。在醫(yī)院藥學方面,工作任務由單一的臨床藥品調(diào)劑供應發(fā)展到新藥臨床研究管理,藥品遴選,藥品淘汰,藥物不良反應監(jiān)測,合理用藥,醫(yī)生用藥管理以及藥學教育、信息管理等諸多內(nèi)容。醫(yī)院藥學的飛速發(fā)展,對醫(yī)院機構(gòu)設置,部門職責,管理方法,醫(yī)藥人員的知識結(jié)構(gòu)都提出了新的要求。
醫(yī)院藥學監(jiān)督管理的中心是藥品質(zhì)量.藥品是特殊商品。在治療疾病過程中,藥品突出地表現(xiàn)了不可替代的特殊屬性,藥品必須是在醫(yī)生指導下使用。用之得當,達到防治疾病的目的,用之不當失之管理,會危及社會,乃至生命。如藥源性疾病,藥物的不良反應,成癮性等造成的社會危害。藥品供應必須及時可靠,滿足臨床需要。藥品應安全有效,確保質(zhì)量,絕不能生產(chǎn)、銷售,使用假劣藥品,藥品必須符合國家藥品質(zhì)量標準,必須經(jīng)檢驗合格才能使用,藥品的特殊性質(zhì)決定了醫(yī)院藥學監(jiān)督管理的綜合管理屬性。即除了對藥品內(nèi)在的質(zhì)量進行管理,還必須對影響藥品質(zhì)量的最大因素——人進行監(jiān)督管理,對人的工作質(zhì)量進行監(jiān)督管理。
隨著社會主義市場經(jīng)濟制度的迅速建立和發(fā)展,經(jīng)濟管理成為醫(yī)院管理的重要支柱。從國家推行基本用藥目錄,公費醫(yī)療藥品報銷目錄,醫(yī)療保險,以及制止藥品購銷活動中回扣,到醫(yī)院避免亂購藥、濫用藥,不合理用藥,對臨床醫(yī)生用藥管理,醫(yī)院藥劑科的經(jīng)濟核算管理,包括預算、采購、儲備、入庫、出庫、分配、供應、核算、統(tǒng)計等物資管理工作,均屬經(jīng)濟管理的范疇,但又都是醫(yī)院藥學監(jiān)督管理的內(nèi)容。從管理的角度歸納醫(yī)院藥學監(jiān)督的性質(zhì),是以藥品管理法規(guī)為基礎(chǔ),以保證藥品質(zhì)量為中心,對、人、財物,信息技術(shù),時效,機構(gòu)進行管理,構(gòu)成了現(xiàn)代管理的基本要素。國家藥品監(jiān)督管理的目的是保障人民用藥安全有效,維護人民身體健康,獲得最大的社會效益。醫(yī)院藥學監(jiān)督管理的目的是保證藥品質(zhì)量,滿足臨床需要,合理使用藥品,提高醫(yī)療水平。醫(yī)院藥學監(jiān)督管理就是以現(xiàn)代管理的理論、管理方法,以《藥品管理法》以及衛(wèi)生部醫(yī)院藥劑管理辦法等法規(guī)、政策作為管理的標準,設立監(jiān)督體系,完善各種規(guī)章制度,對醫(yī)學藥學的基本構(gòu)成要素,人、財、物、信息,質(zhì)量實施管理,實施科學、規(guī)范化、標準化管理,以最小的經(jīng)濟投入,獲得最大的經(jīng)濟效益,同時保證藥品質(zhì)量,增進藥品療效,保障人民用藥安全有效。
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