醫(yī)院藥學(xué)/法律監(jiān)督
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建國(guó)以來，我國(guó)政府在社會(huì)主義建設(shè)的不同時(shí)期先后頒布了有關(guān)藥品管理的法規(guī)和條例，對(duì)促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥發(fā)展起了保證作用?，F(xiàn)把正在貫徹執(zhí)行的與醫(yī)療單位西藥劑管理工作有關(guān)的主要幾項(xiàng)摘列出來，供從事西藥制劑工作人員參閱，遵照?qǐng)?zhí)行。自覺接受有關(guān)藥品法律監(jiān)督，對(duì)于保證醫(yī)院藥學(xué)工作質(zhì)量、藥品質(zhì)量有著極為重要意義。
（一）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（簡(jiǎn)稱《藥品管理法》）經(jīng)全國(guó)人大常委會(huì)第六屆第七次會(huì)議通過，中華人民共和國(guó)主席令1984年號(hào)令公布，1985年7月1日起施行。這是我國(guó)歷史上國(guó)家頒布的第一部藥政法規(guī)，是藥政管理工作的一個(gè)重要立法，其制定的目的是要把我黨和國(guó)家有關(guān)藥品監(jiān)督方針政策和原則用國(guó)家法律的形式確定下來，把藥品的質(zhì)量置于國(guó)家和廣大人民群眾的嚴(yán)格監(jiān)督之下，保證藥品質(zhì)量，幸藥品療效，保障人民用藥安全，維護(hù)人民身體健康。全文共11章條。各章標(biāo)題為：第一章總則；第二章藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理；第三章藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理；第四章醫(yī)療單位的藥劑管理；第五章藥品的管理；第六章藥品的包裝和分裝；第七章特殊管理的藥品；第八章藥品的商標(biāo)和廣告的管理；第九章藥品監(jiān)督；第十章法律責(zé)任；第十一章附則。
（二）《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》（簡(jiǎn)稱實(shí)施辦法）經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，由衛(wèi)生部以1989年號(hào)令發(fā)布施行。這是根據(jù)《藥品管理法》在總結(jié)我國(guó)3年來對(duì)藥品依法進(jìn)行監(jiān)督管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上制定的重要法規(guī)。全文共10章條。各章標(biāo)題為：第一章總則；第二章藥品監(jiān)督管理職責(zé)；第三章審核批準(zhǔn)許可證的程序；第四章藥的審批；第五章藥品的批準(zhǔn)文號(hào)；第六章藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理；第七章藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理；第八章醫(yī)療單位的藥劑管理；第九章處罰；第十章附則。
（三）《麻醉藥品管理辦法》由國(guó)務(wù)院1987年11月發(fā)布執(zhí)行。是根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，為嚴(yán)格管理麻醉藥品，保證醫(yī)療、教學(xué)、科研的安全使用而制定的。全文共8章條。各章標(biāo)題為：第一章總則；第二章麻醉藥品的種桿和生產(chǎn)；第三章麻醉藥品的供應(yīng)；第四章麻醉藥品的運(yùn)輸；第五章麻醉藥品的進(jìn)出口；第六章麻醉藥品的使用；第七章罰則；第八章附則。
（四）《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》由國(guó)務(wù)院1988年號(hào)令發(fā)布施行。是根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，為了加強(qiáng)醫(yī)療用毒性藥品的管理，防止中毒或死亡和事故的發(fā)生而制定的管理辦法。全文共14條。
（五）《精神藥品管理辦法》由國(guó)務(wù)院1988年號(hào)令發(fā)布施行是根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，為了加強(qiáng)精神藥品的管理而制定的。全文共8章條。各章標(biāo)題為：第一章總則；第二章精神藥品的生產(chǎn)；第三章精神藥品的供應(yīng)；第四章精神藥品的運(yùn)輸；第五章精神藥品的使用；第六章精神藥品的進(jìn)出口；第八章附則。
（六）《放射性藥品管理辦法》國(guó)務(wù)院1989年號(hào)令發(fā)布施行。是根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，為了加強(qiáng)放射性藥品的管理而制定的。全文共7章條。各章標(biāo)題為：第一章總則；第二章放射性新藥的研制、臨床研究和審批；第三章放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)出口；第四章放射性藥品的包裝和運(yùn)輸；第五章放射性藥品的使用；第六章放射性藥品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)；第七章附則。
（七）《醫(yī)院藥劑管理辦法》國(guó)務(wù)院1989年3月頒布執(zhí)行。。是根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院藥劑工作的管理而制定的。全文共9章條。各章標(biāo)題為：第一章總則；第二章醫(yī)院藥事管理委員會(huì)；第三章藥劑科的組織與任務(wù)；第四章調(diào)劑與制劑；第五章藥劑的檢驗(yàn)；第六章藥品的儲(chǔ)存與供應(yīng)；第七章醫(yī)院藥劑科學(xué)研究；第八章藥學(xué)人員的培養(yǎng)與提高；第九章附則。
（八）《全國(guó)醫(yī)院工作條例、醫(yī)院工作制度與醫(yī)院工作人員職責(zé)》是衛(wèi)生部1982年頒發(fā)的條例?！夺t(yī)院工作人員職責(zé)》中明確規(guī)定了醫(yī)院各級(jí)工作人員職責(zé)范圍，其中包括了藥劑科人員的職責(zé)范圍，以加強(qiáng)各級(jí)工作人員的責(zé)任心，實(shí)行崗位責(zé)任制，共同做好醫(yī)院工作。
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