醫(yī)院藥學/藥品的一般保管方法
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藥品應按其不同性質及劑型特點在適當條件下正確保管。如果保管不當或貯存條件不好,往往會使藥品變質失效,甚至產生有毒物質,這不僅給國家財產造成損失,更嚴重的是可能危害患者的健康和生命。作為藥劑人員及藥庫管理人員必須了解各類藥品制劑本身的理化性質及外界的各種因素對藥品制劑的可能引起的不良影響,按其性質在不同條件下加以妥善貯藏。當發(fā)現藥品外觀性狀發(fā)生變化時,應及時加以理化檢查和處理。應當指出的是,有的藥品(如某些抗生素)的內在質量變化不一定引起外觀的變化,這就更需要用化學或其它方法檢驗才能確定?,F將影響藥品質量的因素及藥品保管方法分述如下。
(一)影響藥品質量的因素在保管藥品的過程中,影響藥品質量的因素很多,如日光、空氣、濕度、溫度、時間及微生物等。上述因素對藥品的影響又往往不是單獨進行的,而是互相促進,互相影響而加速藥品變質的,例如日光及高溫往往加速藥品的氧化過程。故應根據藥品的特性,全面考慮可能引起變質的各種因素,選適當的貯存條件和保管方法,以防止藥品變質或延緩其變質的速度。
1、日光日光中有一種紫外線,對藥品變化常起著催化作用,能加速藥品的氧化、分解等。
2、空氣空氣是各種氣體的混合物,其中對藥品質量影響比較大的為氧氣和二氧化碳。氧氣約占空氣中五分的體積。由于其性質活潑,易使某些藥物發(fā)生氧化作用而變質。空氣中的二氧化碳被藥品吸收,發(fā)生碳酸化而使藥品變質。
3、濕度水蒸汽在空氣中的含量叫濕度。它隨地區(qū)及溫度高低而變化。濕度對藥品的質量影響很大。濕度太大能使藥品潮解、液化、變質或霉料,濕度太小,也容易使某些藥品風化。
(1)風化:含有結晶水的藥物,常因露置在干燥的空氣中,逐漸推動其所含結晶水的一部分或全部,以致本身在變成白質不透明的結晶體或粉末。
風化后的藥品,其化學性質一般并未改變,但在使用時劑量難以掌握。特別是劇毒藥品,可能因超過用量而造成事故。易風化的藥品如硫酸阿托品、硫酸可待因、硫酸鎂、硫酸鈉及明礬等。
(2)引濕:大多數藥品在濕度較高的情況下,能吸收空氣中的水蒸汽而引濕,其結果使藥品稀釋、潮解、變形、發(fā)霉等現象。
4、溫度溫度過高或過低都能使藥品變質。特別是溫度過高與藥品的揮發(fā)程度、形態(tài)及引起氧化、水解等理化和微生物的寄生有很大關系。因此,藥品在貯存時要根據其不同性質選擇適宜的溫度。例如:青霉素加水溶解后,在25℃放置24小時,即大部分失效。又如脊髓灰質炎疫苗、牛痘苗溫度過高,就很快失效,溫度過低又易引起凍結或析出沉淀。
5、時間有些藥品因其性質或效價不穩(wěn)定,盡管貯存條件適宜,時間過久也會逐漸變質、失效。因此藥典對某些藥品特別是抗生素制劑,根據它們的性質不穩(wěn)定的程度,均規(guī)定了不同的有效期。有效期系指藥品在規(guī)定的貯存條件下,能夠保持質量合格的期限,要求使用單位在規(guī)定的期限內使用。
(二)不同性質藥品的保管方法
1、易受光線影響而變質的藥品的保管方法
(1)凡遇光易用引起變化的藥品,如銀鹽、雙氧水等,為避免光線對藥品的影響,可采用棕色下班瓶或用黑色紙包裹的玻璃器包裝,以防止紫外線的透入。
(2)需要避光保存的藥品,應放在陰涼干燥不易直身到的地方。門、窗可懸掛遮光用的黑布簾、黑紙,以防陽光照入。
(3)不常用的怕光藥品,可貯存于嚴密的藥箱內,存放怕光的常用藥品的藥櫥或藥架應以不透光的布簾遮蔽。
(4)見光容易氧化、分解的藥物如腎上腺互、乙醚、氯仿等,必須保存于密閉的避光容器中,并盡量采用小包裝。
2、易受濕度影響而變質的藥品的保管方法
(1)對易吸濕的藥品,可用玻璃軟木塞塞緊、蠟封、外加螺旋蓋蓋緊。對易揮發(fā)的藥品,應密封,置于陰涼干燥處。
(2)控制藥庫內的濕度,以保持相對濕度在70%左右為宜,可輔用吸濕劑如石灰、木炭,有條件者,可設置排風扇或通風器,尤其在雷雨季節(jié),更要采取有效的防霉措施。除上述防潮設備外,藥庫應根據天氣條件,分別采取下列措施,即在晴朗干燥的天氣,可打開門窗,加強自然通風;當下霧、下雨或室外濕度高于室內時,應緊閉門窗,以防室外潮氣浸入。
(3)對少量易受潮藥品,可采用石灰干燥器貯存,即用木箱瓦缸等容器裝入塊狀1/4容量左右,石灰層上面存放藥品,待石灰吸濕成粉狀后,應及時換掉。
3、易受溫度影響而變質的藥品的保管方法一般藥品貯存于室溫(1~30℃)即可。如指明“陰涼處”或“涼限處”是指不超過20℃,冷處是指2~10℃。
在一般情況下,對多數藥品貯藏溫度在2℃以上時,溫度愈低,對保管愈有利。
(1)對怕熱藥品,可根據其不同性質要求,分別存放于“陰涼處”或“冷處”。常用的電冰箱可調節(jié)至2~10℃左右,如無冰箱,可根據具體條件,因地制宜,存放于水井、地窖(對防潮藥品還須注意密封,或用一口大缸埋于下溫度較低處)。有條件者,也可采用加冰的土冰箱,盛冰容器應置放于頂部,藥品放于底部,以便冷熱空氣對流,提高降溫效果。對少量怕熱藥品短期貯存,則可采用冰瓶。
(2)對揮發(fā)性大的藥品如濃氨溶液,乙醚等,在溫度高時容器內壓力大,不應劇烈震動。開啟前應充分降溫,以免藥液沖出(尤其是氨溶液)造成傷害事故。
(3)對易凍和怕凍的藥品,必須保溫貯藏。保溫措施:
①保溫箱:可就地取材,用嚴密木箱,內放瓦楞木箱,兩層之間填充木屑、或木箱內貼油毛氈,內放三合板箱。兩層之間填充稻殼,蓋雙層蓋。另外也可用棉花作為保溫材料。
②可利用地窖、坑道、天然山洞等貯藏藥品,其特點為冬暖夏涼。
③有條件的地方,可建立保暖庫。
4、中草藥材的保管方法中草藥材種類繁多,性質各異,有的易吸熱,有的具有揮發(fā)性等,應根據其特性加以妥善保管。如保管不當將會發(fā)生霉變、蟲蛀、失性、變色等現象而影響質量,甚至完全失效。中草藥變質的原因,除空氣、濕度、日光和溫度等因素的影響外,還受到昆蟲和微生物的侵蝕。為使中草藥的外部形態(tài)和有效成分在貯存其間盡量不起變化,必須掌握各種中草藥材的性能,摸清各種變化規(guī)律,采取各種合理的保管措施,其中以防止霉變及防治蟲蛀兩項更為重要。
(1)中草藥材防霉,主要應嚴格控制本揣的水分和儲存場所的溫度、濕度、避免日光和空氣的影響,使霉菌不易生長繁殖。易發(fā)霉的中草藥,應選擇陰涼干燥通風的庫房,垛堆應離地用木條墊高,垛底墊入蘆席或油毛氈等隔潮。地面上鋪放生石、爐灰或木炭、干鋸末等防潮劑,使藥材經常保持干燥,以防止霉變。
(2)為防蟲蛀,藥材進庫前,應把庫內徹底清理,以杜絕蟲源,必要時在藥材進庫前,可用適量的6%可小米性六六六或滴滴涕乳劑對四壁、地板、墊木以及一切縫隙進行噴灑。
(3)貯存過程中,為防止霉菌、害蟲的生長繁殖,可將中草藥材干燥后,打成壓縮包以減少與空氣的接觸面積。貯存期間,尤其是熱天或雨季,由于大氣濕度較高,天氣暖和,最適合霉菌、害蟲的繁殖,更要選擇晴朗的天氣及時翻曬。并將倉庫進行通風。但在濕度大的天氣,應閉門窗,以防潮氯浸入。
(4)如發(fā)現蟲害時,可采用高溫殺蟲法如暴曬、烘烤、熱蒸等措施殺滅害蟲,也可用化學藥劑如硫磺、氯化苦(三氯硝基甲烷,CICNO)等熏蒸法消滅蟲害,以及采用紅外線照射,防止發(fā)霉生蟲。但氯化苦能腐蝕金屬,并影響種子發(fā)芽率;硫磺燃燒后產生的二氧化硫氣體有漂白作用,易使某些藥品變色、變酸味,且對種子發(fā)芽也有不良影響,使用時應加注意。
(5)已蟲蛀的藥材,可按蟲害輕重分開處理,凡生蟲嚴重而有結塊現象的不宜再供藥用,嚴重霉爛變質的中草藥材也不能再供藥用。
5、易燃、易爆危險品的保管方法易烯、易爆危險品系指易受光、熱、空氣等外來因素影響而引起自然、助然、爆炸或具有強腐蝕性、刺激性、劇烈毒性的藥品,如果處置不當、保管不當,都能引起爆炸、燃燒等嚴重事故,給人民生命財產帶來極大損失。
(1)主要特征及性狀
①易爆炸品:即為受到高熱、磨擦、沖擊后能產生劇烈反應而發(fā)生大量氣體和熱量,引起爆炸的化學藥品,如苦味酸、硝化纖維、硝酸銨、高錳酸鉀等。
②自燃及遇火燃燒的藥品:如黃磷在空氣中即能自燃,金屬鉀、鈉遇火后能燃燒等,其它如碳粉、鋅粉及浸油的纖維藥品亦極易燃燒。
③易燃液體:即引燃點低,易于揮發(fā)和燃燒的液體,如汽油、乙醚、石油醚、乙醇、甲醇、松節(jié)油等。
④極毒品及殺害性藥品:氰化物(鉀、鈉)、亞砷酸及其鹽類、汞制劑、鋇制劑等。
⑤腐蝕性藥品:即具有強烈腐蝕性,甚至引起燃燒、爆炸和殺傷性藥品,如硫酸、硝酸、鹽酸、甲酸、冰醋酸、苯酚、氫氧化鉀、氫氧化鈉等。
(2)保管原則和方法
①此類藥品應貯存于危險品庫內,一般不得與其它藥品同庫貯存,并遠離電源。同時應有專人負責保管。
②危險品應分類堆放,特別是性質相抵觸的物品(如濃酸與強堿)。滅火方法不同的物品,應該隔離貯存。
③危險品庫應嚴禁煙火,不準進行明火操作,并應有消防安全設備(如滅火機、沙箱等)。
④危險品的包裝和封口必須堅實,牢固、密封,并應經常檢查是否完整無損、滲漏、必須立即進行安全處理。
⑤如少量危險品必須與其它藥品同庫短期貯存時,亦應保持一定的安全距離,隔離存放。
⑥氧化劑保管應防高熱、日曬,與酸類、還原劑隔離,防止沖擊磨擦。鉀、鈉、鈣金屬應存放于水中;易燃品、自燃品應與熱隔絕,并遠離火源,存放于避光陰涼處。
6、規(guī)定有效其藥品的保管方法有些藥品,如青霉素、鏈霉素等抗生素、牛痘苗、胎盤球蛋白等生物制品,胰島素、催產素等生物化學藥品以及其它某些藥品,由于性質不穩(wěn)定,易受外界因素的影響,當貯存一定時間后,會逐漸變質失效或降低效價。為了確保藥品質量和人民用藥安全有效,藥典對上述藥品制劑,根據它們性質不穩(wěn)定的程度,規(guī)定了有效期。
對于規(guī)定有效期的藥品,在保管過程中,應經常注意期限,隨時檢查,特別對有效期限短(僅半年或一年),而基層進貨時又往往離失效期接近,則更應掌握“先進先出、近期先用”的原則,以防過期失效、造成損失。
凡過期的藥品,未經檢驗,不得再用。因過期藥品制劑,多數外觀性狀不正常,如有的針劑久貯產生混濁或析出沉淀,不僅藥效降低,而且注射后增加局部刺激。至于有的過期藥品,特別是生物制品和抗生素,由于本身質量較好,若保管得當,雖然超過有效期,有時尚可能保持它原有的效能或僅稍降低,且其外觀性狀仍屬正常,存量又較多,為了慎重起見,應經藥檢所檢驗合格,可在允許延長使用期內繼續(xù)使用,但在繼續(xù)使用過程中要注意藥品外觀的變化及臨床使用情況。
在保管有效期限藥品的工作中尚應注意下列問題:
(1)有些藥品(如麻醉乙醚、酒石酸銻鉀注射液)規(guī)定了貯藏期或使用期,是指在規(guī)定時間內使用,才能確保臨床使用安全有效,這一規(guī)定與有效期不同。如超過規(guī)定的使用期限應重新檢查(復檢),符合規(guī)定后才能繼續(xù)使用。
(2)有效期并不等于保險期。因此,必須按藥品性質于規(guī)定條件下予以貯存。例如貯存溫度和有效期有密切關系,溫度超過規(guī)定,或保管不善,即使在有效期限內,也可能已降效或變質。
(3)包裝容器不同,雖同一藥品,有效期會不同,如注射用青霉素鈉(鉀),用安瓿熔封的有效期是四年,以橡皮塞軋口小瓶(屬“嚴封”)的,有效期僅二年。
(4)同一原料藥的不同劑型,根據其穩(wěn)定性的差異,有效其也會不同。如硫酸新霉素片、軟膏為三年,其眼藥水為一年。又如注射用鹽酸金霉素為四年,其片劑、膠囊、眼膏、軟膏均為三年。
(5)藥品離開原包裝時,例如將片劑傾至工架裝置瓶內,針劑離開針盒別放的,應將有效期注明在變換后的容器上,以便查對。
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