馬來(lái)酸麥角新堿注射液
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通用名：馬來(lái)酸麥角新堿注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Ergometrine Maleate Injection
漢語(yǔ)拼音：Mɑlɑisuɑn Mɑijiɑo Xinjiɑn Zhusheye
本品主要成份為：馬來(lái)酸麥角新堿。其化學(xué)名稱為：6-甲基-N-［(S)-1-甲基-2-羥基乙基］-9,10-二脫氫麥角靈-8-b-甲酰胺順丁烯二酸鹽。
【性狀】
本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體，微顯藍(lán)色熒光。
【藥理毒理】
本品為子宮收縮藥。
可直接作用于子宮平滑肌，作用強(qiáng)而持久。大劑量可使子宮肌強(qiáng)直收縮，能使胎盤種植處子宮肌內(nèi)血管受到壓迫而止血，在妊娠后期子宮對(duì)縮宮藥的敏感性增加。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服或肌注后吸收而完全?？诜s6～15分鐘，肌注2～3分鐘，宮縮開(kāi)始生效，作用持續(xù)3小時(shí)，靜注立即見(jiàn)效，作用約定45分鐘，節(jié)律性的收縮可持續(xù)達(dá)3小時(shí)。本品在肝內(nèi)代謝，經(jīng)腎臟隨尿排出。
1．主要用在產(chǎn)后或流產(chǎn)后預(yù)防和治療由于子宮收縮無(wú)力或縮復(fù)不良所至子宮出血。
2．用于產(chǎn)后子宮復(fù)原不全，加速子宮復(fù)原。
【用法用量】
肌肉或靜脈注射一次mg，必要時(shí)可2～4小時(shí)重復(fù)注射1次，最多5次。靜脈注射時(shí)需稀釋后緩慢注入，至少1分鐘。
1．由于產(chǎn)后或流產(chǎn)后子宮出血的用藥時(shí)間較短，藥物的某些不良反應(yīng)較其他麥角生物堿少見(jiàn)。但靜脈給藥時(shí)，可出現(xiàn)頭痛、頭暈、耳嗚、腹痛、惡心、嘔吐、胸痛、心悸、呼吸困難、心率過(guò)緩；也有可能突然發(fā)生嚴(yán)重高血壓，在用氯丙嗪后可以有所改善甚消失。
2．如使用不當(dāng)，可能發(fā)生麥角中毒，表現(xiàn)為持久腹瀉、手足和下肢皮膚蒼白的發(fā)冷、心跳弱、持續(xù)嘔吐、驚厥。
【禁忌】
胎兒娩出前使用本品可能發(fā)生子宮強(qiáng)直性收縮，以致胎兒缺氧或顱內(nèi)出血；胎盤未剝離娩出前使用可使胎盤嵌留宮腔內(nèi)。
【注意事項(xiàng)】
1．下列情況應(yīng)慎用：
②肝功能損害；
③嚴(yán)重的高血壓，包括妊娠高血壓綜合征；
④低血鈣；可能加重閉塞性周圍血管病；
⑤腎功能損害；
⑥膿毒癥。
2．交叉過(guò)敏反應(yīng)，患者不能耐受其他麥角制劑，同樣也不能耐受本品。
【孕婦及哺乳期婦女】
本品能經(jīng)乳汁排出，又有可能抑制泌乳，在嬰兒可出現(xiàn)麥角樣毒性反應(yīng)，雖臨床上尚未發(fā)現(xiàn)多大危害，但哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。
【藥物相互作用】
①避免與其他麥角堿同用；
②不得與血管收縮藥（包括局麻藥液中含有的）同用；
③與升壓藥同用，有出現(xiàn)嚴(yán)重高血壓甚至腦血管破裂的危險(xiǎn)；
④禁止吸煙過(guò)多，可致血管收縮或攣縮。
用量不得大和時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，超量時(shí)可發(fā)生麥角樣中毒及麥角性壞疽。
【規(guī)格】
（1）1ml：0.2mg （2）1ml：0.5mg
【貯藏】
遮光、密閉，在冷處保存。
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為馬來(lái)酸麥角新堿的滅菌水溶液。含馬來(lái)酸麥角新堿(C19H23N3O2.C4H4O4) 應(yīng) 為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
檢查 pH值
應(yīng)為3.0 ～5.0 （附錄Ⅵ H）。
其他
應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ B）。
鑒別 取本品適量（約相當(dāng)于馬來(lái)酸麥角新堿0.5mg ），加對(duì)二甲氨基苯甲醛 試液2ml ，5 分鐘后，顯深藍(lán)色。
含量測(cè)定 對(duì)照品溶液的制備
精密稱取馬來(lái)酸麥角新堿對(duì)照品15mg，置 250 ml量瓶中，加1 ％酒石酸溶液適量使溶解，并稀釋至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液的制備
精密量取本品適量（約相當(dāng)于馬來(lái)酸麥角新堿1.5mg ），置25 ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。
測(cè)定法
精密量取對(duì)照品溶液與供試品溶液各1ml ，分別置具塞刻度試管中，精密 加1 ％酒石酸溶液1ml 與對(duì)二甲氨基苯甲醛試液4ml ，搖勻，靜置5 分鐘后，照分光光 度法（附錄Ⅳ B），在550nm 的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度，計(jì)算，即得。
類別 同馬來(lái)酸麥角新堿。
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