預(yù)防醫(yī)學(xué)/病例對(duì)照研究資料分析
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一、成組病例對(duì)照資料分析
（一）資料整理的構(gòu)架
成組病例對(duì)照研究資料可按表29-2所示的四格表整理。
表29-2 病例對(duì)照研究資料整理表
| 暴露史或特征 | 病例 | 對(duì)照 | 合計(jì) |
| 有 | a | b | a+b=n1 |
| 無 | c | d | c+d=n0 |
| 合計(jì) | a+c=m1 | b+d-m0 | a+b+c+d=T |
從表29-2可見，病例對(duì)照研究對(duì)比的是病例組的曾暴露率即a/a+c和對(duì)照組的曾暴露率b/b+d。如a/a+c＞b/b+d，并經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)證實(shí)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，則暴露與疾病有聯(lián)系。
（二）資料分析
1．比較病例組和對(duì)照組的暴露比，并作x2檢驗(yàn)。最簡(jiǎn)單的情況是因素與結(jié)局都只分為“有”或“無”兩類，結(jié)果可歸納2×2表（表29-4）。
2．測(cè)定這兩個(gè)比的差異有無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，可用一般四格表x2檢驗(yàn)或修正x2檢驗(yàn)。若兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明該暴露因素與疾病存在聯(lián)系，則進(jìn)一步求比值比。
3．求比值比某因素與某疾病如存在聯(lián)系，則進(jìn)一步估計(jì)其聯(lián)系的強(qiáng)度。聯(lián)系強(qiáng)度可用比值比（odds ratio,縮寫為OR）估計(jì)。
比值（odds）是指某事物發(fā)生的概率與不發(fā)生的概率之比。從表29-4資料中，病例組和對(duì)照組有暴露史與無暴露史的概率分別為a/m1、c/m1、b/m0和d/m0
病例組的比值=a/m1/c/m1=a/c
對(duì)照組的比值=b/m0/d/m0=b/d
則比值比（odds ratio）=a/c/b/d=ad/bc
即 OR=ad/bc 公式（29.2）
當(dāng)OR＞1時(shí)，說明病例組的暴露頻率大于非病例組的，即暴露有較高的發(fā)病危險(xiǎn)性；反之，當(dāng)OR＜1時(shí)，說明病例組的暴露概率低于非病例組的，即暴露有保護(hù)作用。疾病與暴露聯(lián)系愈密切，比值比的數(shù)值愈大。
4．計(jì)算比值比的可信限由于比值比是對(duì)這種聯(lián)系程度的一個(gè)點(diǎn)估計(jì)，但是估計(jì)值總是有其變異性，計(jì)算出這個(gè)變異的區(qū)間有助于進(jìn)一步了解聯(lián)系的性質(zhì)及程度，因此，需對(duì)OR值估計(jì)其可信區(qū)間。一般采用95%的可信限。
（29.3）
Z為正態(tài)離差值，
OR 95%可信限Z=1.96
OR 90%可信限Z=1.645
OR可信區(qū)間的計(jì)算除了有助于估計(jì)變異范圍的大小外，還有助于檢驗(yàn)OR值的判斷意義，如區(qū)間跨越大，則判斷暴露與疾病危險(xiǎn)聯(lián)系強(qiáng)度的作用小。
實(shí)例Doll和Hill在1950年報(bào)告吸煙與肺癌關(guān)系的病例對(duì)照研究結(jié)果如表29-3。
表29-3 吸煙與肺癌關(guān)系
| 吸煙史 | 肺癌病人 | 對(duì)照 | 合計(jì) |
| 有 | 688 | 650 | 1338 |
| 無 | 21 | 59 | 80 |
| 合計(jì) | 709 | 709 | 1418 |
1.x2檢驗(yàn)
自由度=1，P＜0.001
2．計(jì)算比值比OR
3．計(jì)算OR95%可信限
故OR95%可信限為1.83～4.90
二、1:1配比病例對(duì)照資料分析
在病例對(duì)照研究中，常常應(yīng)用配比方法，即將病例與對(duì)照按1:1或1:R配成對(duì)，在調(diào)查或分析時(shí)均將此一組病例和對(duì)照作為一組而不要拆開。配比對(duì)照的目的是排除混雜因素的影響。
（一）資料整理構(gòu)架
將資料按下列格式整理（表29-4）。
（二）顯著性檢驗(yàn)
檢驗(yàn)暴露史是否與疾病有聯(lián)系。
表29-4 配比病例對(duì)照研究資料整理構(gòu)架
| 對(duì)照 | 病例 | 合計(jì)（配比數(shù)） | |
| 有暴露史 | 無暴露史 | ||
| 有暴露史 | a | b | a+b |
| 無暴露史 | c | d | c+d |
| 合計(jì)（配比數(shù)） | a+c | B+d | a+b+c+d=T |
（29.4）
其校正公式為
公式（29.5）
自由度=1
（三）計(jì)算比值比OR
OR=c/b 公式（29.6）
(四)計(jì)算比值比的可信限
公式（29.7）
實(shí)例Sartwell等研究了美國(guó)口服避孕藥與婦女患血栓栓塞的關(guān)系。共調(diào)查了175對(duì)病例與對(duì)照。對(duì)象是在1964～1968年從五個(gè)國(guó)城市選擇的15～44歲婦女，并以1:1配對(duì)方法選擇對(duì)照。然后調(diào)查她們?cè)谌朐呵耙粋€(gè)月內(nèi)是否使用避孕藥，其調(diào)查結(jié)果見表29-5。
表29-5 口服避孕藥史與血栓栓塞關(guān)系的配對(duì)研究
| 對(duì)照 | 病例 | 共配對(duì)數(shù) | |
| 有用避孕藥史 | 無用避孕藥史 | ||
| 有用避孕藥史 | 10 | 13 | 23 |
| 無用避孕藥史 | 57 | 95 | 152 |
| 共配對(duì)數(shù) | 67 | 108 | 175 |
1．X2檢驗(yàn)
自由度=1P＜0.001
2．計(jì)算比值比OR
OR=c/d=57/13=4.4
3．計(jì)算OR95%可信限
故OR95%可信限為2.5～7.6
以上結(jié)果說明，所研究的美國(guó)某種避孕藥暴露史與婦女患血栓栓塞有聯(lián)系。其比值比95%可信限為2.5～7.6。
 研究因素的收集與測(cè)量 | 病例對(duì)照研究中的偏倚及其控制  |
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