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邁格爾

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【所屬類別】 肝癌

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【編 號】 020046

【藥品名稱】 邁格爾

【通 用 名】 注射用重組人白介素-11

【產(chǎn) 地】 中國北京

【規(guī) 格】 600萬單位:0.75mg

【單 位】 瓶

【產(chǎn)品說明】

功能主治:用于實體瘤和白血病放、化療血小板減少癥的預(yù)防和治療及其他原因引起的血小板減少癥。

注射用重組人白介素 -11 ,rhIL-11

國家二類新藥 國內(nèi)首家上市

●血小板減少癥患者的唯一用藥;

●用于化療后血小板減少癥;

●顯著減少病人對血小板輸注的依賴性。

適應(yīng)癥

用于實體瘤和白血病放,化療后血小板減少癥的預(yù)防和治療及其它原因引起的血小板減少癥的治療。

【規(guī) 格】 600萬單位(0.75mg/支)、1200萬單位(1.5mg/支)

[成份與含量]

本品活性成分為重組人白介素-11,緩沖體系為10mM 磷酸緩沖液,pH7.0,內(nèi)含0.3M 甘氨酸。

本品系無菌凍干制劑、類白色疏松體,加注射用水后能迅速溶解。

[用法用量]

根據(jù)本品臨床研究結(jié)果,推薦本品應(yīng)用劑量為25μg/kg,于化療結(jié)束后24-48小時開始或發(fā)生血小板減少癥后皮下注射,每天一次,療程一般7-14天。血小板計數(shù)恢復(fù)后應(yīng)及時停藥。

在本品耐受性試驗中,50μg/kg劑量組5例受試者2例出現(xiàn)心房纖顫,1例出現(xiàn)呼吸困難而停藥,因此,臨床應(yīng)用中應(yīng)注意控制劑量。

[藥理作用]

本品是應(yīng)用基因重組技術(shù)生產(chǎn)的一種促血小板生長因子,可直接刺激造血干細胞和巨核祖細胞增殖,誘導(dǎo)巨核細胞的成熟分化,增加體內(nèi)血小板的生成,從而提高血液血小板計數(shù),而血小板功能無明顯改變。

臨床前研究表明,體內(nèi)應(yīng)用本品后發(fā)育成熟的巨核細胞在超微結(jié)構(gòu)上完全正常,生成的血小板的形態(tài)、功能和壽命也均正常。

[適應(yīng)癥]

用于實體瘤、非髓系白血病化療后Ⅲ、Ⅳ度血小板減少癥的治療;實體瘤及非髓性白血病患者,前一療程化療后發(fā)生Ⅲ/Ⅳ度血小板減少癥(即血小板數(shù)≤5×109/L)者,下一療程化療使用本品,以減少病人因血小板減少引起的出血和對血小板輸注的依賴性。同時有白細胞減少癥的病人必要時可合并使用粒細胞集落刺激因子(rhG-CSF)。

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