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烏苯美司

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藥品名稱

烏苯美司膠囊說明書

【藥品名稱】

通用名:烏苯美司膠囊

曾用名:

商品名:

英文名:Ubenimex Capsules

漢語拼音:Wubenmeisi Jiaonang

【成分】本品主要成分為烏苯美司。  

化學名稱

N-[(2S,3R)-4-苯基-3-氨基-2-羥基丁酰]-L-亮氨酸。

化學結(jié)構(gòu)式:

分子式:C16H24N2O4

分子量:308.38

【性狀】

本品內(nèi)容物為白色粉末?! ?/p>

適應癥與用法

適應癥

【適應癥】

本品可增強免疫功能,用于抗癌化療、放療的輔助治療,老年性免疫功能缺陷等??膳浜匣?、放療及聯(lián)合應用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥造血干細胞移植后,以及其它實體瘤患者。

【規(guī)格】10mg  

用法用量

【用法用量】

成人,一日mg(3粒),1次(早晨空腹口服)或分3次口服;兒童酌減。癥狀減輕或長期服用,也可每周服用2~3次,10個月為一療程。

不良反應

劑量超過200mg/日,可使T細胞減少。偶有皮疹、瘙癢頭痛、面部浮腫和一些消化道反應,如惡心、嘔吐、腹瀉、軟便。個別可出現(xiàn)一過性輕度AST升高。一般在口服過程中或停藥后消失。

【禁忌】

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【注意事項】

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

安全性尚未確定,宜慎用。

【兒童用藥】

嬰幼兒用藥的安全性尚未確定,宜慎用。

【老年用藥】

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

尚未明確。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻?! ?/p>

藥理

藥理毒理

【藥理毒理】

本品從鏈霉菌屬(Streptomyces ofivorecticuli)的培養(yǎng)液中分離所得的化合物,可競爭性地抑制氨肽酶B(aminopeptidase N/CD13)及亮氨酸肽酶(Leucineamino-Peptidase)。增強T細胞的功能,使NK細胞的殺傷活力增強,且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓細胞的再生及分化。本品能干擾腫瘤細胞代謝,抑制腫瘤細胞增生,使腫瘤細胞凋亡,并激活人體細胞免疫功能,刺激細胞因子的生成和分泌,促進抗腫瘤效應細胞的產(chǎn)生和增殖?! ?/p>

藥代動力學

【藥代動力學】

本品口服吸收良好、迅速,1小時后血藥濃度達峰值。約有15%在肝中被代謝為羥基烏苯美司。80%~85%呈原形自尿排出。

【貯藏】密閉保存。

【包裝】

【有效期】36個月

【執(zhí)行標準】《中國藥典》2005版二部

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

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