驅(qū)毒養(yǎng)顏口服液
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驅(qū)毒養(yǎng)顏口服液
拼音名: Qudu Yangyan Koufuye
英文名:
書頁號:GWF─551
標準編號:WS-11256(ZD-1256)-2002
【檢查】 相對密度 應為1.15~1.17(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應為4.0~6.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠJ)。
【處方】 人參17.37g 紅參8.95g 哈蟆油5.26g 人參糖漿505m1 人參露190ml 山梨酸1.14g
【性狀】 本品為淺褐色的透明液體;味甜、微辛。
【功能主治】 益氣養(yǎng)血,補腎強筋。用于病后衰弱,肺虛咳嗽,氣血失和。
【用法用量】口服,一次ml,一日2次。
【注意事項】存放期間如出現(xiàn)沉淀,搖勻后服用。
【規(guī)格】 每支裝10ml
【貯藏】 密封,置陰涼處。
【有效期】 1.5年?! ?/p>
鑒別
取[含量測定]項下的供試品溶液作為供試品溶液。另取人參皂苷Re、Rg1對照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl,分別點同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(65:30:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照相館品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙腈-0.05%磷酸溶液(99:400)為流動相;檢測波長為203nm。理論板數(shù)按人參皂苷Re峰計算應不低于2000。 對照品溶液的制備 精密稱取人參皂苷Rg1、人參皂苷Re對照品,加甲醇制成每1ml含0.25mg、0.2mg的混合溶液,即得。 供試品溶液的制備 精密量取供試品溶液25ml,置分液漏斗中,用水飽和的正丁醇振搖提取5次,每次ml,合并正丁醇液,加氨試液洗滌2次,每次ml,棄去氨試液,用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次ml,棄去水液,正丁醇液蒸干,殘渣加少量甲醇使溶解,移至5ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取續(xù)濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液15μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每支含人參按人參皂苷Rg1(C42H72O14)和人參皂苷Re(C48H82O18)的總量計,不得少于0.38mg。
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