賽霉安乳膏
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賽霉安乳膏
拼音名: Saimei’an Rugao
英文名：書頁號:GWF─220
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-10581(ZD-0581)-2002
【處方】 石膏195g 冰片4．8g 朱砂0．2g 十二烷基硫酸鈉10g 羥苯乙酯1g 甘油90ml 單硬酯酸甘油酯70g 硬酯酸75g 白凡士林85g 制成 1000g
【制法】 以上三味藥材，朱砂水飛成極細(xì)粉，石膏粉碎成細(xì)粉，冰片研成細(xì)粉，混合均勻；另取十二烷基硫酸鈉、羥苯乙酯、甘油，加水混合，加熱至80℃使溶解，備用；另取單硬酯酸甘油酯、硬酯酸、白凡士林，加熱至80℃使熔化，混勻，加入上述備用液中，攪拌至凝固，分次加入上述混合細(xì)粉，混勻，過膠體磨，即得。
【性狀】 本品為類白色乳膏；有特異香氣。
【鑒別】 (1)取本品2g，加稀鹽酸10ml，超聲處理20分鐘，放冷，濾過。取濾液1ml，用2％氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至5～7，加草酸銨試液1ml，即生成白色沉淀；分離，沉淀不溶于醋酸，但可溶于鹽酸，另取濾液1ml，加氯化鋇試液，生成白色沉淀。 (2)取本品5g，加乙醚20ml，超聲處理15分鐘，放冷，濾過，濾液揮干，殘渣加乙醇5ml使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液。另取冰片對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯(17:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醇硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應(yīng)符合軟膏劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ R)。
【含量測定】 照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以聚乙二醇(PEG)-20M為固定相，涂布濃度為20％；程序升溫：在初始溫度155℃保持24分鐘后，以每分鐘升高20℃的速率升至200℃，保持10分鐘。理論板數(shù)按樟腦峰計算應(yīng)不低于1500。 校正因子測定 取樟腦適量，精密稱定，加醋酸乙酯制成每1ml含0.1mg的溶液，作為內(nèi)標(biāo)溶液。另取龍腦對照品20mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加內(nèi)標(biāo)溶液使溶解并稀釋至刻度，搖勻，吸取2μl，注入氣相色譜儀，連續(xù)注樣3～5次，按平均峰面積計算校正因子。 測定法 取本品2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液10ml，在冰浴中超聲處理(功率250W，頻率35kHz)并同時強(qiáng)烈振搖至樣品完全乳化，繼續(xù)超聲處理20分鐘，搖勻，放冷，離心，吸取上清液2μl，注入氣相色譜儀，測定，即得。 本品每1g含冰片以龍腦(C10H18O)計，不得少于2.0mg。
【功能主治】 清熱止血，收斂祛濕，化腐生肌。用于牙周潰瘍，皮膚碰傷、刀傷、慢性潰瘍，子宮頸糜爛，陰道炎，痔瘡，肛瘺，褥瘡等癥。
【用法用量】 外用， 一日2次。
【禁忌】 皮膚有破損者禁用。
【注意事項】 本品含朱砂，不宜長期(可規(guī)定時限)、大面積使用。
【規(guī)格】 每支裝(1)10g (2)20g
【貯藏】 密閉，避光。
【有效期】 1.5年。
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