解毒萬靈丸
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拼音名:Jiedu Wanling Wan
英文名：書頁號:GWF─011
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-10849(ZD-0849)-2002
目錄 |
處方
蒼術(shù)(炒)273.8g 麻黃34.2g 羌活34.2g 荊芥34.2g 防風(fēng)34.2g 細(xì)辛34.2g 川烏(制0)34．2g 草烏(制)34.2g 川芎34.2g 石斛34.2g 全蝎34.2g 當(dāng)歸34.2g 甘草(炙)34.2g 天麻34.2g 何首烏34.2g 雄黃20.5g 朱砂20.5g 蜂蜜(煉)333.6g 制成 1000g
制法
以上十七味藥材，石斛加水煎煮二次，第一次小時(shí)，第二次小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.02(20℃)的清膏，備用。朱砂、雄黃分別水飛成極細(xì)粉；其余蒼術(shù)等十四味粉碎成細(xì)粉，與雄黃細(xì)粉配研，過篩，混勻。加煉蜜和上述濃縮液，泛丸，干燥，用朱砂細(xì)粉包衣，即得。
性狀
本品為朱紅色的水蜜丸；氣微香，味辛、苦。
鑒別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：不規(guī)則細(xì)小顆粒暗棕紅色，有光澤，邊緣暗黑色。不規(guī)則碎塊金黃色和橙黃色，有光澤。體壁碎片淡黃色至黃色，有網(wǎng)狀紋理及圓形毛窩，有時(shí)可見棕褐色剛毛。
(2)取本品2g，研細(xì)，加乙醚20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液低溫蒸干，殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，作為供試品溶液。另取蒼術(shù)對照藥材0.5g，同法制成以照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2～5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％對二甲氨基苯甲醛的10％硫酸乙醇溶液，置105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的污綠色主斑點(diǎn)。
(3)取本品10g，研細(xì)，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml，加熱使溶解，移置分液漏斗中，用氯仿振搖提取2次，每次ml，合并氯仿提取液，蒸干，殘?jiān)勇确?ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃素對照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液5μl、對照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15:2:1)為展開劑，展開，取出，晾干。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的橙黃色斑點(diǎn)；置氨蒸氣中熏后，斑點(diǎn)變?yōu)榧t色?！ ?/p>
檢查
雙酯型生物堿 取本品10g，研細(xì)，加乙醚150ml，振搖10分鐘，加氨試液10ml，振搖30分鐘，放置2小時(shí)，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)勇确率谷芙?，定量轉(zhuǎn)移至2ml量瓶中，稀釋至刻度，作為供試品溶液。另取烏頭堿、次烏頭堿對照品，加無水乙醇制成每1ml各含0.1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上以苯-醋酸乙酯-二乙胺(10:5:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置碘蒸氣中熏后，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，出現(xiàn)的斑點(diǎn)應(yīng)小于對照品的斑點(diǎn)或不出現(xiàn)斑點(diǎn)。
其他 符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ A)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國約典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；0.1％磷酸溶液-乙腈(95:5)為流動相；檢測波長為206nm。理論板數(shù)按鹽酸麻黃堿峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。
對照品溶液的制備 精密稱取經(jīng)五氧化二磷減壓干燥24小時(shí)后的鹽酸麻黃堿對照品適量，加水制成每1ml含15μg的溶液，即得。
供試品溶液的制備 取裝量差異項(xiàng)下的本品，研細(xì)混勻，取粉末15g，精密稱定，加氯化鈉7.5g，水50ml，20％氫氧化鈉溶液100ml，液體石蠟1ml，蒸餾，用預(yù)先盛有0.5mol／l鹽酸溶液5ml的100ml量瓶收集蒸餾液近95ml，加水至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)的濾過，取續(xù)濾液，即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1g含麻黃以鹽酸麻黃堿(C10H15NO.HCl)計(jì)，不得少于30μg。
功能主治
祛風(fēng)除濕，解毒止痛。用于陰疽發(fā)背，濕痰流注，氣血阻滯，遍身走痛?！ ?/p>
用法用量
打碎，用蔥頭煎湯或熱酒化服， 一次～3丸．一日～2次?！ ?/p>
禁忌
肝腎功能不全、造血系統(tǒng)疾病、兒章、孕婦及哺乳期婦女禁用。
注意事項(xiàng)
(1)本品為處方藥，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；
(2)本品含細(xì)辛,雄黃、朱砂等，不宜長期服用；
(3)服用本品超過1周者，應(yīng)檢查血汞、尿、砷離子濃度，檢查肝腎功能，超過規(guī)定限度者立即停用?！ ?/p>
規(guī)格
每丸重2.8g
貯藏
密封?！ ?/p>
有效期
1.5年。
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