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苦參皰疹酊

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拼音名:Kushen Paozhen Ding

英文名:書頁號:GYB-290

標(biāo)準(zhǔn)編號:WS-10440(ZD-0440)-2002  

目錄

處方

苦參80g 蜂膠80g 牡丹皮50g 燈盞細(xì)辛50g 制成 1000ml  

性狀

本品為棕色至棕黑色的液體;氣香。  

鑒別

(1)取本品15ml,蒸至無乙醇昧,加水10ml,攪勻,用少許棉花濾過,濾液用乙醚振搖提取2次,每次ml,水液備用,合并乙醚液,低溫揮干,殘渣加丙酮0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-醋酸乙酯(3:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%三氯化鐵乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取[鑒別](1)項下乙醚提取后的水液,加氨試液使呈堿性,用氯仿振搖提取2次,每次ml,堿水液備用,合并氯仿液,蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取氧化苦參堿、苦參堿、槐定堿對照品,加乙醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以苯-丙酮-甲醇(8:3:1)為展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內(nèi),展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取[鑒別](2)項下氯仿提取后的堿水液用稀鹽酸調(diào)節(jié)pH值至酸性,用醋酸乙酯振搖提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取咖啡酸對照品,加乙醇制成1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯-苯-甲酸(6:2:2:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (4)取野黃芩苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取對照品溶液及[鑒別](3)項下的供試品溶液各5~10μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(17:1.7:1.3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴5%三氯化鋁乙醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點?! ?/p>

檢查

乙醇量 應(yīng)為70%~80%(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ M)。 總固體 取本品適量,用干燥濾紙濾過,精密量取濾液10ml,置干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,蒸干,在105℃干燥3小時,移至干燥器中,冷卻30分鐘,迅速稱定重量。遺留殘渣不得少于30%。 其他 應(yīng)符合酊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ N)?! ?/p>

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙腈-0.025mol/L硫酸銨-十二烷基硫酸鈉(32:68:0.6g) (用10%硫酸溶液調(diào)節(jié)pH值為3.0)為流動相;檢測波長為205nm。理論板數(shù)按苦參堿峰計算應(yīng)不低于2000。 對照品溶液的制備 取經(jīng)五氧化二磷減壓干燥至恒重的苦參堿對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 精密量取本品2ml,置燒杯中,加濃氨試液2滴,加氯仿-甲醇(7:3)混合溶液5ml,攪勻,靜置片刻,通過中性氧化鋁柱(9g,內(nèi)徑1.2~1.5cm,干法裝柱),用氯仿-甲醇(7:3)混合溶液50ml分次洗滌燒杯,洗滌液加于中性氧化鋁柱洗脫,收集洗脫液,置70℃水浴上蒸干,殘渣加甲醇適量使溶解,移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1ml含苦參以苦參堿(C15H24N2O)計,不得少于60μg?! ?/p>

功能主治

彝醫(yī):伙的格衣都格,凱約,勒秋。 中醫(yī):清熱解毒,涼血止痛。用于肝經(jīng)濕熱所致帶狀皰疹?! ?/p>

用法用量

外用,加藥液保濕外敷(根據(jù)帶狀皰疹皮損的面積大小、皮損部位,剪裁適當(dāng)大小的粘膠棉墊,滴加藥液濕潤后敷于患處,四周用配備的膠帶粘封。待藥液干后視情況補充適量藥液)。每日補藥2~4次,1~2日換棉墊一次,6~8日為一療程。

【注意事項】 (1)本品只供外用,勿內(nèi)服; (2)本品久置可能有沉淀,振搖后使用; (3)有皮膚破損者慎用。 【規(guī)格】 每瓶裝100ml

【貯藏】 密封

【有效期】 1.5年。

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