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白連止痢膠囊

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白連止痢膠囊

拼音名: Bailian Zhili Jiaonang

英文名:書頁號(hào):GLPW─111

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS-10463(ZD-0463)-2002

【處方】 石榴皮777.8g 白頭翁222.2g 木香11.1g 鹽酸小檗堿11.1g 制成 1000粒

【性狀】 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為黃綠色粉末;味苦澀、微酸。  

鑒別

取本品內(nèi)容物15g,研細(xì),加乙醚40ml,超聲處理5分鐘,濾過,濾液低溫揮至約1ml,作為供試品溶液。另取木香對(duì)照藥材0.5g,加乙醚10ml,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-丙酮(10:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。

【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)?! ?/p>

含量測(cè)定

取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混勻,取0.1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入鹽酸-乙醇(1~100)混合溶液50ml,稱定重量,超聲處理20分鐘,放冷,再稱定重量,用上述混合溶液補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液。另取在100℃干燥5小時(shí)的鹽酸小檗堿對(duì)照品適量,精密稱定,加上述混合溶液制成每1ml含0.06mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),精密吸取供試品溶液2μl,對(duì)照品溶液1μl與3μl,分別交叉點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-異丙醇-甲醇-水(6:3:1.5:1.5:0.3)為展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內(nèi),展開,取出,晾干,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進(jìn)行掃描,波長(zhǎng):λS=345nm,測(cè)量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值,計(jì)算,即得。 本品每粒含鹽酸小檗堿(C20H17NO4.HCI)應(yīng)為8.9mg~13.3mg?! ?/p>

主治及用法

【功能主治】 清熱燥濕,澀腸止瀉。用于痢疾,腸炎屬于大腸濕熱證者。

【用法用量】 口服, 一次粒, 一日3次。

【禁忌】 忌食油膩食物。

【注意事項(xiàng)】 請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用。虛寒久瀉慎用。

【規(guī)格】 每粒裝0.37g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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