海貝胃瘍膠囊
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海貝胃瘍膠囊
拼音名: Haibei Weiyang Jiaonang
英文名：書(shū)頁(yè)號(hào):GLPW─561
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS- 11025(ZD-1025 )-2002
【處方】 海螵蛸233g 浙貝母35g 鹽酸普魯卡因9.7g 延胡索40g 甘草浸膏33g制成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為淡黃色的粉末；有持久的特殊甜味、微苦?！ ?/p>
目錄 |
鑒別
(1)取本品內(nèi)容物2.5g，加水20ml，超聲處理5分鐘，濾過(guò)，取濾液2ml，加稀鹽酸1ml，混勻，加0.1mol／l亞硝酸鈉溶液數(shù)滴，再加堿性β-萘酚試液數(shù)滴，即生成紅色沉淀。 (2)取本品內(nèi)容物lOg，置具塞錐形瓶中，加硅藻土2g，加濃氨試液5ml，密塞，浸潤(rùn)1小時(shí)，加乙醚-氯仿-乙醇(50:16:5)混合溶液100ml，密塞，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，藥渣再加上述混合溶液60ml，密塞，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，合并濾液，蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇適量使溶解，加于中性氧化鋁柱(100～120目，3g，內(nèi)徑1～2cm，濕法裝柱，用甲醇40ml預(yù)洗)上，用甲醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取貝母素甲對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液5μl、對(duì)照品溶液3μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以乙醚-無(wú)水乙醇(25:1)為展開(kāi)劑，置氨蒸氣飽和的展開(kāi)缸內(nèi)，展開(kāi)，取出，晾干，噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取延胡索乙素對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取[鑒別](2)項(xiàng)下供試品容液5μl、上述對(duì)照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以正已烷-氯仿-甲醇-二乙胺(20:12:2:0.1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜品，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
檢查
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄 Ⅰ L)?！ ?/p>
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.2mol／l醋酸銨溶液-冰醋酸(65:35:1)為流動(dòng)相：檢測(cè)波長(zhǎng)為250nm。理論板數(shù)按甘草酸峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱(chēng)取甘草酸單銨鹽對(duì)照品適量，加流動(dòng)相制成每1ml含甘草酸單銨鹽40μg的溶液，即得(每1ml含甘草酸單銨鹽對(duì)照品40μg，折合甘草酸為39.18μg)。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混勻，取0.5g，精密稱(chēng)定，置100ml量瓶中，加流動(dòng)相適量，超聲處理(功率250W，頻率33kHz)20分鐘，取出，放冷，加流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得． 本品每粒含甘草浸膏以甘草酸(C42H62O16)計(jì)，不得少于1.8mg。
主治及用法
【功能主治】 行氣，制酸，止痛。用于氣滯胃脘所致的胃及十二指腸潰瘍，胃炎。
【用法用量】 口服，一次-7粒， 一日3次。
【規(guī)格】 每粒裝0.35g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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