寧心安神顆粒
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拼音名:Ningxin Anshen Keli
英文名：書頁號:GWF─391
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-10791(ZD-0791)-2002
目錄 |
處方
黃連200g 琥珀100g 石菖蒲500g 遠(yuǎn)志(制)834g 茯苓834g 丹參834g 甘草500g 大棗834g 小麥1666g 磁石(煅)1666g 珍珠母1666g
性狀
本品為紅棕色的薄膜衣顆粒；氣微，味苦?！ ?/p>
鑒別
(1)取本品1g，研細(xì)，加無水乙醇5ml，浸漬過夜，濾過，濾液作為供試品溶液。另取鹽酸小檗堿對照品，
加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ
B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以正
丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與
對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
(2)取本品5g，研細(xì)，加醋酸乙酯10ml，超聲處理10分鐘，濾過，取濾液作為供試品溶液。另取石菖蒲對
照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品
溶液5μl、對照藥材溶液2μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠GF254薄層板上，以石油
醚(60～90℃)-醋酸乙酯(8:2)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜
中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
(3)取本品0.5g，研細(xì)，加70％乙醇20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸至無醇味，加醋酸乙酯振搖提
取2次，每次ml，合并提取液，蒸干，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取片參對照藥材
0.5g，加水50ml，加熱回流1小時，放冷，濾過，濾液加醋酸乙酯振搖提取2次，每次ml，合并提取
液，蒸干，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)
試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各1μl分別點(diǎn)于同一聚酰胺薄膜上，以氯仿-甲醇-濃氨試液(10:10:0.5)為展開
劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置
上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)?！ ?/p>
檢查
應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)?！ ?/p>
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；0.05mol／l磷酸二氫鉀溶液(用氫氧化鉀試液調(diào)節(jié)pH值至5.0)-乙腈(70:30)為流動相；檢測波長為350nm。理淪板數(shù)按鹽酸小檗堿峰計算應(yīng)不低于3000。 對照品溶液的制備 精密稱取經(jīng)五氧化二磷減壓干燥24小時的鹽酸小檗堿對照品適量，加0.1mol／l鹽酸甲醇溶液制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，研細(xì)，取0.1g，精密測定，置50ml量瓶中,加0.1mol／l鹽酸甲醇溶液適量，超聲處理30分鐘，放冷，用0.1mol／l鹽酸甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，取續(xù)濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每袋含黃連以鹽酸小檗堿(C20H17NO4.HCI)計，不得少于12.0mg。
功能主治
鎮(zhèn)驚安神，寬胸寧心。用于婦女臟躁引起的心悸、胸悶、煩躁不安、失眠多夢、頭昏目眩、潮熱自汗等癥?！ ?/p>
用法用量
口服，一次g，一日3次；或遵醫(yī)囑?！ ?/p>
禁忌
孕婦禁服?！ ?/p>
規(guī)格
每袋裝2g
貯藏
密封?！ ?/p>
有效期
1.5年。
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