西布曲明
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西布曲明(Sibutramine)是美國食品藥品管理局（FDA）只批準(zhǔn)了兩種藥物可長(zhǎng)期用于肥胖癥的治療，sibutramine便為其中之一?！?/p>
2005年，歐盟將“諾美婷”納入“警告類藥物”，稱其可能引發(fā)中風(fēng)等各種風(fēng)險(xiǎn)。2007年，日本厚生省提醒公眾，慎用含有鹽酸西布曲明成分的減肥產(chǎn)品。
2010年1月，歐盟人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)稱西布曲明可能增加服用者患心臟病及中風(fēng)幾率，暫停所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區(qū)銷售使用。美國FDA、澳大利亞醫(yī)療產(chǎn)品局(TGA)隨后要求生產(chǎn)廠商修改產(chǎn)品說明書，警示用藥風(fēng)險(xiǎn)。10月8日，美國FDA發(fā)文，責(zé)令“諾美婷”撤出美國市場(chǎng)。加拿大衛(wèi)生部門隨后表示，雅培正在該國召回“諾美婷”。
目錄 |
藥物說明書
藥物名稱： 鹽酸西布曲明
藥物別名： 曲美、奧麗娜、諾美亭 Aolina、Reductil
英文名稱： SibutramineHydrochloride
分子式： C17H29NOCL2
分子量： 334.33
藥物說明： 10mg：膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色粉末。片劑：10mg/片。
功用作用： 減肥藥。飲食控制、運(yùn)動(dòng)不能減輕和控制體重的肥胖癥治療，包括減輕體重和維持體重的減輕，治療應(yīng)與低熱量飲食和運(yùn)動(dòng)結(jié)合進(jìn)行。推薦用于治療體重指數(shù)≥30kg/m2或≥27kg/m2（有其它危險(xiǎn)因素如高血壓、糖尿病、血脂異常等）的肥胖癥患者。
用法用量： 體重指數(shù)（BMI）計(jì)算：體重（kg）除以身高（米）的平方值（kg/m2）。推薦起始劑量為每天服藥一次，每次mg，可于早晨單獨(dú)服用或與食物同服。如體重減輕不足，4周后劑量可調(diào)整至每天15mg。若病人無法耐受10mg劑量，可降至5mg。應(yīng)根據(jù)患者的血壓、心率情況調(diào)整劑量。不推薦使用15mg/日以上的劑量?！ ?/p>
用途與副作用
西布曲明
一種中樞神經(jīng)抑制劑，具有興奮、抑食等作用，它有可能引起血壓升高、心率加快、厭食、失眠、肝功能異常等危害嚴(yán)重的副作用。由于西布曲明、芬氟拉明等藥物價(jià)格低廉，且確有一定的抑食減肥功效，屢被一些不法商家巧妙加入減肥食品中牟取暴利。據(jù)介紹，西布曲明在德國、美國、意大利等地導(dǎo)致數(shù)十人死亡而被許多國家禁止使用。專家提醒消費(fèi)者，在不知情的情況下服用了含有該成分的減肥保健食品，有可能產(chǎn)生嚴(yán)重的后果。(一些食用者還出現(xiàn)了一些副作用，西布曲名還會(huì)使內(nèi)分泌失調(diào)，對(duì)皮膚有很強(qiáng)的副作用，出現(xiàn)例如“上火”的癥狀！請(qǐng)食用者注意！)
為什么會(huì)有禁藥？
因?yàn)檫@些東西很多都被大范圍使用過，傳播過，也就是說曾經(jīng)合法過，被批準(zhǔn)過，被成千上萬的人吃進(jìn)肚子里，然后顯現(xiàn)出它可怕的一面！如果不相信，請(qǐng)?jiān)贐AIDU輸入芬氟拉明，找一下曾經(jīng)有多少國家，多少人使用它！被禁前它還是中國許多正規(guī)醫(yī)院減肥科開的藥物！
禁藥反應(yīng)
因?yàn)閮r(jià)格低廉，被不法商販添入減肥保健品中，市面上銷售的98%的減肥產(chǎn)品中均添入了這種違禁成分，服用后如果大家的反應(yīng)符合其中的大多數(shù)，那么吃的東西有可能是添加了禁藥成分（夾注：同時(shí)出現(xiàn)2，3，5，7的，可能是添加了鹽酸西布曲明）：
1.一星期內(nèi)減重超過4斤的藥物——單吃，不包括同時(shí)做運(yùn)動(dòng)、節(jié)食以及其他減肥措施；
2.口干
3.尿頻
3.心跳過速
4.持續(xù)性體溫較高
5.頻繁失眠
6.口臭
7.便秘
8.頭痛或頭暈
9.精神恍惚
注意事項(xiàng)
禁忌用于接受單胺氧化酶抑制劑（MAOI）治療的病人?！〗捎糜趯?duì)本品成分過敏的病人。
禁忌用于神經(jīng)性厭食癥病人。
禁忌用于接受其它中樞性食欲抑制藥的患者。
肥膠癥的治療應(yīng)以飲食控制和運(yùn)動(dòng)為基礎(chǔ)。
器質(zhì)性肥胖（如沒有治療的甲狀腺功能低下）者應(yīng)排除在應(yīng)用本品范圍之外。
在接受本品治療前應(yīng)檢查血壓和脈搏，且在用藥期間應(yīng)定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
對(duì)于那些使用本品時(shí)血壓和脈搏持續(xù)嗇的閏人應(yīng)考慮減量或停藥。
對(duì)于有高血壓病史的病人應(yīng)謹(jǐn)慎使用，血壓不能控制或控制不好的高血壓病人應(yīng)禁止使用。
由于本品可能引起心率加快和/或血壓升高。因此，某些能引起神經(jīng)末梢釋放5-羥色胺的中樞性減肥藥與心臟瓣膜功能不全有關(guān)。
關(guān)于心臟瓣膜疾病發(fā)生的可能性國外進(jìn)行了2項(xiàng)研究：在一項(xiàng)研究中210名病人（平均年齡54歲）使用2維和彩色多普勒心臟超聲儀進(jìn)行觀察，這些病人在長(zhǎng)達(dá)2周到16個(gè)月期間每天服用15mg鹽酸西布曲明或安慰劑，且沒有心瓣膜病的病史，結(jié)果鹽酸西布曲明組心臟瓣膜病發(fā)生率為3/132（2.3%），3個(gè)病例均為輕度的主動(dòng)脈瓣功能不全，安慰劑組的發(fā)生率為2/77（2.6%），一例為輕度的主動(dòng)脈瓣功能不全，一例為嚴(yán)重的主動(dòng)脈瓣功能不全。
在另一項(xiàng)研究中使用2維和彩色多普勒心臟超聲儀進(jìn)行觀察，25例病人在3個(gè)月內(nèi)每天使用5～30mg鹽酸西布曲明，結(jié)果未觀察到心臟瓣膜病變。
某些可引起神經(jīng)末梢釋放5-羥色胺的中樞性減肥藥能誘發(fā)肺動(dòng)脈高壓（PPH），一種罕見的但可致命的疾病。
在本品上市前的臨床研究中并沒有發(fā)現(xiàn)類似病例，但因這種疾病在人群中的出現(xiàn)率很低，現(xiàn)還不能肯定本品是否會(huì)引起這種疾病。
嚴(yán)重肝腎功能不全的病人不應(yīng)服用本品。
由于體重減輕可增加和加重膽結(jié)石的形成，故患膽結(jié)石的病人應(yīng)慎用本品。
由于本品可引起瞳孔擴(kuò)大，所以慶慎用于閉角型青光眼的病人。
有癲癇病史的病人慎用。
對(duì)于有癲癇發(fā)作的病人應(yīng)停止使用。
雖然鹽酸西布曲明在健康志愿者中并不影響精神運(yùn)動(dòng)和思維行為，但任何作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物均有可能影響判斷、思維或運(yùn)動(dòng)技能。
動(dòng)物試驗(yàn)觀察到鹽酸西布曲明有致畸胎作用，未觀察到有致癌，致突變作用，建議妊娠、準(zhǔn)備妊娠及哺乳期婦女不服用本品。
由于低于16歲的兒童使用鹽酸西布曲明的安全性和有效性尚未確定，故不推薦16歲以下的兒童使用本品。
由于老年人心、腎、肝功能減低或合并其它疾病治療方案可能性增加，因此對(duì)于老年人的劑量選擇應(yīng)小心。
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