尿素軟膏
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尿素軟膏本品用于神經(jīng)性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、瘙癢、牛皮癬和扁平苔癬,亦可用于手足皸裂。
目錄 |
基本概述
尿素軟膏,曾用名為治裂膏,其外文名為UreaOintment。本品主要成份為尿素,化學(xué)名稱為碳酰二胺。本品為黃色稠度均勻的軟膏,本品可溶解角蛋白,增加蛋白質(zhì)的水合作用,從而使角質(zhì)軟化和溶解。本品屬于皮膚外用藥,主要適用于皮膚角化癥、手足皸裂、干皮癥、魚鱗病等。 尿素作為外用藥,無毒無刺激無致敏性,具有抗菌作用,使細(xì)菌和真菌生長受阻;并可止癢和促進(jìn)肉芽生長,尿素還具有使角質(zhì)蛋白溶解變性,增進(jìn)角質(zhì)層水合作用,顯著增加皮膚角質(zhì)層的含水量并提高角質(zhì)層的水份保持(而皮膚的柔軟性又主要取決于其含水量)能力,從而使皮膚柔軟防止皸裂。
不良反應(yīng)
長期使用可出現(xiàn)類似皮質(zhì)功能亢進(jìn)證,表現(xiàn)為多毛、痤瘡、滿月臉、高血壓、骨質(zhì)疏松、精神抑郁、傷口愈合不良,兒童長期使用可抑制生長和發(fā)育。出現(xiàn)上述情況嚴(yán)重者應(yīng)及時停用,并及時就醫(yī)。 外涂每日2次涂于患處。對頑固性皮膚病患者需長期治療時,則可用藥5日停藥2日,反復(fù)應(yīng)用?! ?/p>
注意事項(xiàng)
尿素軟膏
不宜長期使用,并避免全身大面積使用。用藥1周后癥狀未緩解,應(yīng)向醫(yī)師咨詢。當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用,并請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥,并將局部藥物洗凈,必要時向醫(yī)師咨詢。
3.用后應(yīng)擰緊瓶蓋,
4.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
8.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
禁忌:本品禁用于患有感染性皮膚病如膿皰病、體癬、股癬等,同時對本品過敏者也禁止使用。在使用本品時,應(yīng)詳細(xì)閱讀本品說明書?! ?/p>
藥理作用
皮膚的最外層是由鱗狀上皮角化后組成的,組織學(xué)上稱為“角化層”。角化層對我們的表皮有強(qiáng)大的
保護(hù)作用,皮膚組織是保護(hù)我們能獨(dú)立生活于外界空間的重要器官。既保護(hù)體內(nèi)水份的過度蒸發(fā),又因其強(qiáng)大的再生功能使傷口快速愈合,又因角質(zhì)細(xì)胞的細(xì)胞核已消失,表皮呈現(xiàn)一種帶的油質(zhì)的光滑表現(xiàn),使人的皮膚更加美觀而富有彈性。有人說“上帝”給了中國人(黃種人)一付好皮膚,細(xì)致、而富有“油性”,比毛孔粗大的白種人美多了。
然而皮膚角化層也有自己的代謝規(guī)律,因體位、年齡、性別……之不同,角化層的簿厚也不一樣,經(jīng)常受力、磨擦的部位(如腳底、手指、掌)角化層就厚,而受力少的部位相對就簿,這叫“嫩”。嬰兒的角化層很簿,就容易受損?,F(xiàn)在有些愛美女士為了使自己的面容顯得嬌嫩些,就去美容院“磨皮”,磨什么呢?就是把已經(jīng)角化了的表層磨簿一些。殊不知那層角化層會愈磨愈快地形成新的角化層。病理學(xué)上把這叫做“角化過度”。(反之叫角化不全)角化過度(皮厚了),從嚴(yán)格意義上說,角化的細(xì)胞是“死亡”了的細(xì)胞,
它只是附著在表皮上層等待著下層新的角化層來取代它,這就是我們搓澡時搓下來的那些垢痂了。是一種代謝過程,人隨著年齡的增長,這個更替達(dá)程愈來愈慢,皮也就顯得愈來愈厚,增厚的角質(zhì)層水份含量會減少,皮膚彈性會降低,甚而發(fā)生皴裂。
本品主要功效成分是尿素,化學(xué)成分是碳酰二氨,又因尿素能使皮膚角蛋白溶解變性,增進(jìn)角質(zhì)層的水合作用,從而使皮膚軟化,從而減輕皮膚皸裂癥狀。作用與山梨醇同。但本品經(jīng)腎小球濾過后,約50%從腎小管中再吸收,其高滲液用于腦水腫、腦疝、青光眼等。脫水作用快而強(qiáng)(15~30分鐘),但維持時間短(約3~4小時)。用藥后常繼發(fā)腦體積增大和顱內(nèi)壓反跳性回升,故在本藥注射后3~4小時,須加用其他脫水藥物。本品外用其軟膏或乳膏可使皮膚軟化,防止手足皸裂?! ?/p>
紫歸治裂膏
尿素軟膏
方劑名稱:紫歸治裂膏原方
方劑拼音:ZiguiZhilieGao
方劑組成:紫草100g當(dāng)歸100g白斂50g甘草50g冰片20g二甲基亞砜10g
方劑制法:以上六味,取紫草、當(dāng)歸、白蘞、甘草粉碎成粗粉,加90%乙醇加熱回流三次,每次小時,濾過,合并濾液,濾液濃縮至相對密度為1.05(20℃)的流浸膏另取橡膠160g切軋成薄片,置汽油中待充分溶脹后,不斷攪拌,分別加入氧化鋅190g、凡士林20g、羊毛脂25g、液狀石蠟15g、松香150g、二甲基亞砜、冰片、與上述流浸膏攪勻,濾過,靜置24~48小時,涂膏,在70~80℃烘干、切段,蓋襯,切片即得。
功能主治:活血、生肌止痛。用于手足皸裂。
用法用量:貼患處,2~3天換藥一次。
性狀:本品為綠灰色至藍(lán)灰色的片狀橡膠膏;氣芳香。
]規(guī)格:5×7cm。
貯藏:密封,置陰涼處?! ?/p>
成份測定
25型酸度計(jì)
尿素軟膏主要成份是尿素(Urea),其性狀無色棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;幾乎無臭(久置后有氨樣臭),味咸涼。放置較久后,漸漸發(fā)生微弱的氨臭;水溶液顯中性反應(yīng)。在水、乙醇或沸乙醇中易溶解,在乙醚或氯仿中不溶。1.63%水溶液為等滲液。
尿素(Urea)為脫水藥,作用與山梨醇相似,外用可抗菌、止癢及軟化角質(zhì)。尿素軟膏為皮膚科常用制劑。采用非水滴定法測定尿素軟膏中尿素的含量,取得較好效果。
實(shí)驗(yàn)依據(jù)
由于尿素是極弱的堿(Kb=1.5×10-14),在水和冰醋酸中都不能進(jìn)行滴定,為增強(qiáng)滴定突躍,故采用增強(qiáng)尿素的堿性以便直接滴定。
試藥和儀器
尿素、高氯酸、鹽酸、醋酐均為AR;25型酸度計(jì)(上海雷磁儀器廠),S648型電熱恒溫水浴箱(上海醫(yī)療器械七廠)?! ?/p>
方法和結(jié)果
1.通過多次篩選和實(shí)驗(yàn),取能實(shí)現(xiàn)明顯滴定終點(diǎn)突躍的醋酐-苯(1∶1v/v)為溶媒。
2.準(zhǔn)確稱取干燥至恒重的尿素5份,用電位滴定法,甘汞電極和玻璃電極分別為參比電極和指示電極,加結(jié)晶紫指示液3滴,用0.1molHClO4液滴定,經(jīng)酸度計(jì)測量加入不同體積時所對應(yīng)的電位值,畫表求得△E/△V的最大值為400mv,5份供試品的終點(diǎn)顏色均為剛轉(zhuǎn)黃色。
3.精密稱取15%尿素軟膏0.5g,加入醋酐-苯10ml,置水浴上加熱并振搖使溶解,放冷,加入結(jié)晶紫指示液3滴,用0.1molHClO4液滴定至恰顯黃色,并將結(jié)果用空白校正,即得(每1mol/mlhClO4液和0.006006g的CH4NO相當(dāng))。
4.精密稱取干燥至恒重的尿素8份,各用4份分別以B.P法和本法測定,平均含量分別為98.40%和98.47%,比較接近一致。
5.回收率測定:精密稱取干燥至恒重的尿素約75mg,加入凡士林0.5g,按本法進(jìn)行,以B.P法測得的含量98.4%為標(biāo)準(zhǔn),計(jì)算稱取量中含尿素的量。計(jì)算結(jié)果平均回收率為100.03%。再用本法對本院制劑室自制的15%尿素軟膏進(jìn)行含量測定,結(jié)果全部合格?! ?/p>
討論
1.本法為利于溶解凡士林及作為惰性溶媒,故加入苯。2.加入醋酐旨在提高尿素的堿性,因?yàn)榇佐?a href="/w/%E4%B9%99%E9%85%B0" title="乙酰" class="mw-redirect">乙酰陽離子〔(CH3CO)3+O〕,比醋酸含質(zhì)子〔CH3COOH2+〕的酸性更強(qiáng)。
3.非水滴定法簡便易行、快速準(zhǔn)確,適合醫(yī)院制劑室作為中間品質(zhì)量控制和含量測定的方法?! ?/p>
藥品分類
標(biāo)準(zhǔn)來源:2000版藥典
請仔細(xì)閱讀使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用?! ?/p>
藥品名稱
通用名:尿素軟膏
曾用名:治裂膏
英文名:Urea Ointment
劑型:軟膏劑
藥品成分
尿素。
化學(xué)名稱:碳酰二胺。
分子式:CH4N2O
分子量:60.06
藥理反應(yīng)
【性狀】本品為黃色稠度均勻的軟膏。
【藥理毒理】本品可溶解角蛋白,增加蛋白質(zhì)的水合作用,從而使角質(zhì)軟化和溶解。
【適應(yīng)癥】皮膚外用藥。適用于皮膚角化癥,手足皸裂,干皮癥、魚鱗病等。
【用法用量】涂擦于洗凈的患處,一日~3次。
【不良反應(yīng)】偶見皮膚刺激和過敏反應(yīng)?! ?/p>
注意事項(xiàng)
1.避免接觸眼睛。
2.涂擦部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等、應(yīng)停止用藥,洗凈。必要時向醫(yī)生咨詢。
3.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
4.請將此藥品放置在兒童不能接觸的地方?! ?/p>
藥用劑量
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦應(yīng)慎用本品。不可大面積使用。
【兒童用藥】兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。用藥量酌減。
【藥物相互作用】尚不明確。
【規(guī)格】10克:1克
【貯藏】密閉,在涼暗處保存。
【包裝】鋁管
【有效期】暫定24個月
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