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麝香抗栓膠囊

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麝香抗栓膠囊

拼音名: Shexiang Kangshuan Jiaonang英文名:書頁號:x22-640

標準編號:WS3-40(Z-31)—99(Z) 本品為麝香羚羊角全蝎、烏梢蛇、三七、僵蠶、水蛭(制)、川芎、天麻、大黃等藥味經(jīng)加工制成的膠囊。

【性狀】 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為棕黃色的粉末;氣辛,味甘。

【鑒別】 (1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣簇晶直徑20~160μm,棱角較鈍,整體呈類圓形或扇形,或破碎或不規(guī)則棱形結(jié)晶的聚集體;花粉粒類圓形、橢圓形或橄欖形,直徑50~80μm,有3個萌發(fā)孔,外壁有齒狀突起;角質(zhì)組織呈不規(guī)則長方形或團塊狀,灰白色,半透明。 (2)取本品內(nèi)容物2g,加乙醚40ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾渣加水飽和正丁醇30ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液用等量濃氨試液洗滌,取正丁醇層,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取三七皂甙R1對照品和人參皂甙Rg1對照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl和對照品溶液2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的斑點。 (3)取本品內(nèi)容物3g,加水30ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液中加入聚酰胺10g,攪勻,浸泡40分鐘,濾過,充去濾液,再用水洗聚酰胺至近白色,加丙酮30ml,浸泡6小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取葛根素對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

【檢查】 應符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1995年版一部附錄Ⅰ L)。

【含量測定】 照氣相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ E)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以聚氰代烷基硅氧烷(OV-225)和聚乙二醇己二酸酯(PE-GA)為固定液,涂布濃度為0.5%;柱溫為142℃。理論板數(shù)按麝香酮峰計算應不低于2200。 對照品溶液的制備 取麝香酮對照品適量,精密稱定,加醋酸乙酯制成每1ml含0.25mg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取裝量差異檢查后的本品內(nèi)容物,混勻,取5g,精密稱定,置100ml碘量瓶中,精密加入乙醚50ml,密塞,置冰箱中(4~10℃)過夜,取出,放置至室溫,迅速濾過,精密量取濾液25ml,揮干,殘渣用酸酸乙酯溶解并轉(zhuǎn)移至2ml量瓶中,用醋酸乙酯稀釋至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各3μl,注入氣相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含麝香以麝香酮(C16H30O)計,不得少于0.040mg。

【功能與主治】 通絡(luò)活血醒腦散瘀。用于中風,半身不遂,言語不清,手足麻痹,頭痛目眩。

【用法與用量】 口服,一次粒,一日3次。

【注意】 孕婦慎用。

【規(guī)格】 每粒裝0.25mg

【貯藏】 密封。

【有效期】 2年

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