馬應(yīng)龍八寶眼粉
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馬應(yīng)龍八寶眼粉
拼音名: Mayinglong Babao Yanfen
英文名:書頁(yè)號(hào):GYB-202
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS-10892(ZD-0892)-2002
【處方】 爐甘石(煅)653g 琥珀3g 人工牛黃7.6g 冰片295g 麝香7.6g 硼砂24g 珍珠(制)7.6g 硇砂1g 制成 1000g
【性狀】 本品為淺土黃色的極細(xì)粉末;氣香,有清涼感。
【鑒別】 (1)取本品2g,置具塞錐形瓶中,加石油醚(30~60℃)振搖3次,每次ml,合并石油醚液,濾過,濾液作為供試品溶液。另取冰片對(duì)照品,加石油醚(30~60℃)制成每1ml含1mg 的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%香草醛硫酸溶液,在110℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置 上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取[鑒別](1)項(xiàng)下石油醚提取后的藥渣,加乙醇20ml,振搖5分鐘,濾過,濾液蒸干,殘 渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取膽酸、豬去氧膽酸對(duì)照品,加乙醇制成每1ml各含1mg 的混合溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-環(huán)己烷-醋酸-甲醇(32:5:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以磷鉬酸試液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 粒度 取本品10的支內(nèi)容物,混勻,取約1g,置具塞試管中,加入甘油溶液(1→2) 10ml,用力振搖,取適量,置于載玻片上,裝三片,照粒度測(cè)定法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅸ E) 檢查,大于50μm的粒子均不得多于2個(gè),且不得檢出大于90μn的粒子。 其他 應(yīng)符合散劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ B)和眼膏劑項(xiàng)下微生物 限度規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅰ G)。
【含量測(cè)定】 爐甘石 取本品0.25g,精密稱定,置燒杯中,精密加入稀鹽酸25ml,攪拌10分鐘,濾過,精密量取續(xù)濾液10ml,置錐形瓶中,加濃氨試液與氨—氯化銨緩沖液(pH10.0)各10ml,搖勻,加磷酸氫二鈉試液10ml,振搖,濾過。錐形瓶與殘?jiān)冒薄然@緩沖液(pH10.0)-水(1:4) 的混合溶液洗滌3次,每次ml,合并洗液與濾液,加30%三乙醇胺溶液15ml及鉻黑T指示劑少量,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色變?yōu)榧兯{(lán)色,即得。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于4.069mg的氧化鋅(ZnO)。 本品含爐甘石以氧化鋅(ZnO)計(jì),不得少于45.0%。 冰片 照氣相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇(PEG)-20M為固定液,涂布濃度為10%;柱溫為115 ℃。理論板數(shù)按內(nèi)標(biāo)物樟腦峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。 校正因子的測(cè)定 取樟腦0.4g,精密稱定,置100ml量瓶中,加醋酸乙酯溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為內(nèi)標(biāo)溶液。另取龍腦對(duì)照品40mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加入內(nèi)標(biāo)溶液使溶解并稀釋至 刻度,搖勻,吸取1μl,注入氣相色譜儀,計(jì)算校正因子。 測(cè)定法 取本品0.12g,精密稱定,置具塞試管中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液10ml,密塞,振搖5分鐘,濾過。吸取續(xù)濾液1μl,注入氣相色譜儀,測(cè)定,即得。 本品含冰片以龍腦(C10H18O)計(jì),不得少于25.0%。
【功能主治】 退赤,清熱消腫。用于眼紅、腫痛癢,流淚,砂眼,眼瞼紅爛等眼疾。
【用法用量】 每用少許點(diǎn)入眼瞼內(nèi),一日~3次。
【注意事項(xiàng)】 有感染者應(yīng)配合抗菌素等治療。
【規(guī)格】 每瓶裝0.5g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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