金關(guān)片
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拼音名：Jinguan Pian
英文名：書頁(yè)號(hào)：X8-42
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-117(Z-22)-94(Z)
批準(zhǔn)文號(hào)：（92）衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-33號(hào)
本品為雷公藤、續(xù)斷、山藥、細(xì)辛、制附子、茯苓、桑枝、桂枝、鹿角霜、秦艽、丹參、枸杞子、牛膝、雞血藤、黃精、淫羊藿、薏苡仁、黃芪等藥味經(jīng)加工制成的片劑?！?/p>
【用法與用量】 口服，一次片，一日3次?！?/p>
【禁忌】 孕婦忌服?！?/p>
【貯藏】 密封，置陰涼干燥處。
目錄 |
性狀
本品為包衣片，除去包衣后，顯棕褐色；味微苦、澀?！ ?/p>
鑒別
(1)取本品60片，除去包衣，研細(xì)，加10％氨溶液使?jié)駶?rùn)，放置半小時(shí), 加氯仿100ml，加熱回流1小時(shí)，濾過，濾液加水洗滌2次，每次ml，分取氯仿液,濃縮至干，加稀硫酸5ml使溶解，分置三支試管中，一管中加碘化鉍試液2滴，生成橙紅色沉淀；一管中加碘化汞鉀試液2滴，生成淡黃色沉淀；另一管中加硅鎢酸試液2滴，生成灰白色沉淀。 (2)取[含量測(cè)定]項(xiàng)下的供試品溶液和雷公藤內(nèi)脂對(duì)照品溶液，照薄層色譜法(中國(guó)藥典1990年版一部附錄57頁(yè))試驗(yàn)，吸取供試品溶液18μl，對(duì)照品溶液4μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿－乙醚(2:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以3％3,5-二硝基苯甲酸乙醇溶液和5％氫氧化鉀乙醇溶液。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品50片，除去包衣，研細(xì)，加甲醇100ml，置水浴上加熱回流45分鐘,濾過, 濾液加于已處理好的中性氧化鋁柱上(100目，20g，內(nèi)徑15mm)，用40％甲醇150ml洗脫，收集洗脫液，置水浴上蒸干。殘?jiān)铀?0ml使溶解，用正丁醇提取2次，每次ml,合并正丁醇液，用水洗滌2次，每次ml，棄去水液,正丁醇液置水浴上蒸干,殘?jiān)蛹状?.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲甙對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1990年版一部附錄57頁(yè))試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各6μl，分別點(diǎn)于同一高效硅膠G薄層板上,以氯仿－甲醇－水(65:35:10)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液,105℃烘約15分鐘。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的棕褐色斑點(diǎn)?！ ?/p>
檢查
烏頭堿限量 取本品40片，除去包衣，研細(xì)，置具塞錐形瓶中，加乙醚150ml，振搖10分鐘，加氨試液10ml，振搖30分鐘，放置1～2小時(shí)，分取醚層，蒸干,加無水乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取烏頭堿對(duì)照品，加無水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1990年版一部附錄57頁(yè))試驗(yàn)，吸取供試品溶液6μl，對(duì)照品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一堿性氧化鋁薄層板上，以正己烷－醋酸乙酯(1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液和2％的亞硝酸鈉水溶液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，出現(xiàn)的斑點(diǎn)應(yīng)小于對(duì)照品的斑點(diǎn)或不出現(xiàn)斑點(diǎn)?！∑渌?yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典1990年版一部附錄11頁(yè))?！ ?/p>
含量測(cè)定
取本品60片，除去包衣，研細(xì)，精密稱定，置索氏提取器中，加無水乙醇200ml，加熱回流6小時(shí)，回收乙醇，濃縮，加入適量的中性氧化鋁，拌勻,干燥, 置索氏提取器中，加石油醚(60～90℃)200ml，回流2小時(shí),棄去石油醚,再加氯仿200ml,回流6小時(shí)，回收氯仿至5ml，轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中,加氯仿稀釋至刻度,作為供試品溶液。另取雷公藤內(nèi)酯對(duì)照品(純度98.5％)，加氯仿制成每1ml含0.2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1990年版一部附錄57頁(yè))試驗(yàn)，吸取供試品溶液6μl，對(duì)照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿－乙醚(2:1)為展開劑，展開,取出,晾干。照色譜法（中國(guó)藥典1990年版一部附錄57頁(yè)掃描法）進(jìn)行掃描,波長(zhǎng)：λs=218nmλR=320nm，狹縫1.2×1.2nm，測(cè)量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值，計(jì)算, 即得。 本品含雷公藤按雷公藤內(nèi)脂(C20H24O6)計(jì)算，每片應(yīng)為0.006～0.015mg?！ ?/p>
功能與主治
補(bǔ)益肝腎，祛寒止痛，活血通絡(luò)。主治肝腎不足、寒濕凝聚、瘀血阻絡(luò)之頑痹，癥見：屈伸不利，久痛不已，遇寒加重，畏寒肢冷；腰膝酸軟，氣短，倦怠，舌質(zhì)淡或暗紅，或有瘀斑，苔白，脈弦細(xì)或弦緊等，適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，強(qiáng)直性脊柱炎見有上述癥候者?！ ?/p>
注意事項(xiàng)
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