貂油治裂軟膏
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貂油治裂軟膏
拼音名：Diaoyou Zhilie Ruangao
英文名：書頁號：GYB-274
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-11188(ZD-1188)-2002
【處方】
貂油20g 藏茄流浸膏100ml 樟腦5g 維生素E 5g 單硬脂酸甘油酯20g 十八醇60g 液狀石蠟80g 硬脂酸30g 甘油90g 十二烷基硫酸鈉7g 氮酮5g 香精5g 制成 1000g
【性狀】 本品為乳白色至淡棕色軟膏。
【鑒別】 取本品10g，加乙醇20ml，超聲處理20分鐘，取上清液，作為供試品溶液。另取維生素E對照品，加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液1μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯(4:0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以磷鉬酸試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 酸度 取本品2％的水溶液，超聲處理15分鐘，照pH值測定法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)測定，pH值應(yīng)為4.5～7.0。 其他 應(yīng)符合軟膏劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ R)。
【含量測定】 取本品30g，精密稱定，用75％乙醇50ml，洗入分液漏斗中，振搖30分鐘，加氨試液5ml，迅速用氯仿振搖提取6次(25ml、10ml、10ml、10ml、10ml、10ml)，合并氯仿液，加0.5mol/L硫酸溶液1ml，用0.1mol/L硫酸溶液振搖提取6次(25ml、10ml、10ml、10ml、10ml、10ml)，合并硫酸液，用氯仿分次振搖洗滌，每次ml，至氯仿層澄清，合并氯仿液，用0.5mol/L硫酸溶液10ml振搖提取，棄去氯仿液，合并前后兩次酸液，濾過，濾器用0.5mol/L硫酸溶液洗滌，合并洗液與濾液，加過量的濃氨試液使呈堿性，迅速用氯仿振搖提取6次，依次為25ml、10ml、10ml、10ml、10ml、10ml，(如發(fā)生乳化現(xiàn)象，可加入氯化鈉適量)，每次得到的氯仿液均用同一份水10ml洗滌，棄去洗液，合并氯仿液，用無水硫酸鈉脫水，蒸干，殘渣加乙醇3ml使溶解，蒸干，在80℃干燥2小時，殘渣加氯仿2ml，微熱使溶解，精密加入硫酸滴定液(0.01mol/L)20ml，置水浴上加熱除去氯仿，放冷，加甲基紅指示液1～2滴，用氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)滴定。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L)相當(dāng)于5.788mg的(C17H23NO3)。 本品含生物堿以莨菪堿(C17H23NO3)計，不得少于0.040％。
【用法用量】 外用，涂患處。
【禁忌】 凍瘡破潰者忌用，變質(zhì)有酸敗氣味者忌用。
【規(guī)格】 (1)每盒裝50g (2)每支裝60g
【貯藏】 密閉。
【有效期】 1.5年。
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