蓯黃補(bǔ)腎丸
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蓯黃補(bǔ)腎丸
拼音名：Conghuang Bushen Wan
英文名：書(shū)頁(yè)號(hào)：GLS-260
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10952(ZD-0952)-2002
【處方】 肉蓯蓉670g 熟地黃670g 菟絲子670g 五味子(酒蒸)11g 淀粉75g 制成 1000g
【性狀】 本品為棕黑色濃縮水丸；味甜，微苦。
【鑒別】 (1)取本品，置顯微鏡下觀察：種皮表皮石細(xì)胞表面觀呈多角形或長(zhǎng)多角形，直徑18～50μm，壁厚，孔溝極細(xì)密，胞腔內(nèi)含深棕色物。 (2)取本品10g，研細(xì)，加石油醚(60～90℃)40ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，棄去石油醚液，藥渣加無(wú)水乙醇40ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，濾液濃縮至5ml，作為供試品溶液。另取甜菜堿對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液和對(duì)照品溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲醇-水-醋酸(9∶2∶0.5)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅠA)。
【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-甲醇-1％醋酸溶液(10∶15∶75)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為334nm；柱溫：40℃。理論板數(shù)按毛蕊花糖苷峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱(chēng)取毛蕊花糖苷對(duì)照品適量，置棕色量瓶中，加流動(dòng)相制成每1m1含0.16mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品，研細(xì)，取1.8g，精密稱(chēng)定，置100ml棕色量瓶中，精密加甲醇50ml，密塞，搖勻，稱(chēng)定重量，浸泡0.5小時(shí)，超聲處理40分鐘，取出，放冷，再稱(chēng)定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，離心，取上清液，濾過(guò)，濾液置棕色瓶中，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液5μl與供試品溶液10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每1g含肉蓯蓉以毛蕊花糖苷(C29H36O15)計(jì)，不得少于0.43mg。
【功能主治】 滋補(bǔ)腎陰，強(qiáng)筋壯骨。用于腎虛、腰酸。
【用法用量】 口服，一次丸，一日3次。
【注意事項(xiàng)】 脾虛中滿者慎服。
【規(guī)格】 每10丸重1.875g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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