芩翹口服液
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芩翹口服液
拼音名：Qinqiao Koufuye
英文名：
書(shū)頁(yè)號(hào)：X44-7
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-360(Z-054)-2003(Z)
目錄 |
處方
黃芩 連翹 荊芥 野菊花 玄參 水牛角 大黃(酒炙) 皂角刺 蜂房
性狀
本品為棕褐色或棕黑色的液體，久置后產(chǎn)生少量沉淀；氣香，味甜?！ ?/p>
鑒別
(1)取本品30ml，加稀鹽酸調(diào)節(jié)pH值至1～2，濃縮至約10ml，離心，棄去上清液，沉淀每次用丙酮5ml洗滌，離心，棄去丙酮，至丙酮洗滌液近無(wú)色為止，沉淀加乙醇10ml微熱使溶解，放冷，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一用4％醋酸鈉溶液制備的以0.4％羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以2％三氯化鐵乙醇溶解。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品30ml，濃縮至10ml，加硅藻土5g，研勻，蒸干，加乙醇40ml，回流提取1小時(shí)，放冷，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為供試品溶液。另取連翹對(duì)照藥材2g，加水40ml，溫浸1小時(shí)，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)右掖?0ml，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以丁酮-醋酸乙酯-苯-甲酸-水(4:3:3:1:1)的上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品30ml，加混合酸溶液(2％的鹽酸溶液2ml與冰醋酸10ml混合)12ml，水浴中回流30分鐘，冷卻，用乙醚振搖提取3次，每次ml，合并乙醚液，用水洗滌2次，每次ml，棄去水液，乙醚液蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E6%97%A0%E6%B0%B4%E4%B9%99%E9%86%87" title="無(wú)水乙醇">無(wú)水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對(duì)照藥材1g，加甲醇50ml，浸漬1小時(shí)，濾過(guò)，取濾液5ml，蒸干，殘?jiān)铀?0ml溶解，加鹽酸1ml水浴上加熱30分鐘，放冷，用乙醚振搖提取2次，每次ml，合并乙醚液，蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。再取大黃素對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以甲苯-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(15:1:1:1)的上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜及對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)；置氨蒸氣中熏，日光下檢視，斑點(diǎn)變 為紅色。 (4)取本品10ml，加水飽和的正丁醇提取2次，每次ml，合并正丁醇液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，離心，取上清液作為供試品溶液。另取玄參對(duì)照藥材1g，加水飽和的正丁醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層 板上，以正丁醇-無(wú)水乙醇-5％氨溶液(5:2:2)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以香草醛硫酸試液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)?！ ?/p>
檢查
相對(duì)密度 應(yīng)為1.06～1.10(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應(yīng)為4.0～6.0(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.025mol/L磷酸(用三乙胺調(diào)節(jié)pH值至3.0)(60:40)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為278nm。理論板數(shù)按黃芩苷峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱(chēng)取經(jīng)110℃干燥至恒重的黃芩苷對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 精密量取本品0.5ml，置100ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每支含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計(jì)，不得少于70.0mg。
功能與主治
疏風(fēng)清熱，解毒利咽，消腫止痛。用于急喉痹(急性咽炎)、風(fēng)熱乳蛾(急性充血性扁桃體炎)屬內(nèi)有郁熱、外感風(fēng)邪證者，癥見(jiàn)：咽痛或吞咽痛，咽干灼熱，口渴多飲、咳嗽，痰黃，便干，尿黃，舌質(zhì)紅，苔薄白或黃，脈浮數(shù)有力。
用法與用量
口服，一次ml，一日3次。急喉痹(急性咽炎)者，5天為一療程，風(fēng)熱乳蛾(急性充血性扁桃體炎)者，7天為一療程?！ ?/p>
注意
肝腎功能不全者忌用；孕婦慎用?！ ?/p>
規(guī)格
每支裝10ml
貯藏
密封，置陰涼處。
有效期
2年
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