勝紅清熱膠囊
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勝紅清熱膠囊
拼音名:Shenghong Qingre Jiaonang
英文名：書頁號:GWF─483
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-11066(ZD-1066)-2002
【處方】 勝紅薊1667g 連翹1000g 三葉鬼針草1000g 紅木香1000g
【性狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕褐色的顆粒及粉末；氣特異，味微苦。
目錄 |
鑒別
取本品內(nèi)容物3g，加甲醇20ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次ml，合并正丁醇液，用正丁醇飽和的水20ml洗滌，正丁醇液蒸干，殘渣加70％乙醇2ml使溶解，加于中性氧化鋁柱(100～200目，3g，內(nèi)徑1～1.5cm)上，用70％乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取連翹苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置12小時的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以20％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)?！ ?/p>
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-水(25:75)為流動相：檢測波長為277nm。理論板數(shù)按連翹苷峰計算應(yīng)不低于2500。 對照品溶液的制備 精密稱取連翹苷對照品適量，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項下的內(nèi)容物，研細(xì)，取0.7g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加甲醇40ml，密塞，浸漬過夜，超聲處理20分鐘，放冷，濾過，濾液蒸至近干，加中性氧化鋁0.5g，拌勻，加于中性氧化鋁柱(100～200目，3g，內(nèi)徑1.5cm)上，用70％乙醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣用50％甲醇使溶解，轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加50％甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含連翹以連翹苷(C27H34O11)計，不得少于0.17mg。
主治及用法
【功能主治】 清熱解毒、理氣止痛、化瘀散結(jié)，用于濕熱下注、氣滯血瘀慢性盆腔炎見有腹部疼痛者。
【用法用量】 口服，一次～4粒，一日3次，飯后服；或遵醫(yī)囑。
【規(guī)格】 每粒裝0.25g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
臨床試驗
主治及用法本品由十個臨床單位對223例患有急、慢性盆腔炎的青壯年女性（年齡20～50歲）進(jìn)行臨床驗證，總有效率為89.69%，其中近愈率26.46%，顯效率28.25％，有效率34.98％。在治療中尚未發(fā)現(xiàn)毒性反應(yīng)，僅少數(shù)患者有胃部不適，經(jīng)對癥處理，多可緩解，不影響繼續(xù)用藥。
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