胃力康顆粒
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胃力康顆粒
拼音名：Weilikang Keli
英文名：書頁號：X35-20
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3-543(Z-110)-2002(Z)
目錄 |
處方
柴胡(醋炙) 赤芍 枳殼(麩炒) 木香丹參 延胡索 莪術(shù) 黃連 吳茱萸 大黃(酒炙) 黨參 甘草 【性狀】本品為棕色顆粒；氣香，味苦，微甜?！ ?/p>
鑒別
(1)取本品5g，加甲醇8ml，振搖，放置10分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液20μl，對照品溶液5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯(8:4:1)為展開劑，在氨蒸氣飽和下展開，取出,晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液， 熱風(fēng)吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品5g，加乙醇50ml，水浴回流30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加0.01mol/L鹽酸溶液10ml使溶解，濾過，濾液加濃氨試液調(diào)pH值10左右，加乙醚提取2次，每次ml，合并乙醚提取液，揮干，殘渣加丙酮1ml使溶解，作為供試品溶液。另取延胡索乙素對照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液10～15μl，對照品溶液5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-醋酸乙酯-甲醇(15:5:5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取鹽酸小蘗堿對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取鑒別(1)項下的供試品溶液5～10μl，上述對照品溶液2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)為展開劑，展開約8cm，取出，晾干。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。 (4)取吳茱萸對照藥材1g，加甲醇8ml，振搖，放置10分鐘，濾過，濾液作 對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取鑒別(1)項下供試品溶液10～15μl，上述對照藥材溶液5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-醋酸-水(7:1:2)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (5)取本品10g，加70%甲醇50ml，置水浴中回流1小時,趁熱濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使．溶解，移入分液漏斗中，加醋酸乙酯振搖提取兩次，每次ml，合并醋酸乙酯液，用水20ml洗滌后，加無水硫酸鈉4g脫水，濾過，濾液蒸干，殘渣加丙酮1ml使溶解，作為供試品溶液。加取大黃酸對照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液10～15μl，對照品溶液5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯-甲酸(30:10:0.5)為展開劑，展開，取出，置氨氣中熏。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。 (6)取本品20g，加水80ml使溶解，用乙醚提取兩次，每次ml，離心，分取乙醚提取液，低溫揮干，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取木香對照藥材0.5g，加甲醇10ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至約2ml，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10～15μl，對照品溶液5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯(19:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，熱風(fēng)吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的主斑點。 (7)取[鑒別](6)項下的供試品溶液，作為供試品溶液。另取丹參酮Ⅱ A對照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯一醋酸乙酯(19:1)為展開劑，展開，取出，晾干。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點?！ ?/p>
檢查
應(yīng)符合顆粒劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)?！ ?/p>
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水(1:3)為流動相；檢測波長為230nm，理論板數(shù)按芍藥苷峰計算應(yīng)不低于3500。 對照品溶液的制備 精密稱取置干燥器中放置24小時的芍藥苷對照品適量，加50%乙醇溶解制成每1ml中含0.06mg的溶液，作為對照品溶液。 供試品溶液的制備 精密稱取本品1.0g，置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，吸取續(xù)濾液10ml，離心，取上清液用微孔濾膜(0.45μm)濾過。 測定法 分別吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，計算，即得。 本品每袋含芍藥苷(C23H28O11)不得少于40.0mg?！ ?/p>
功能與主治
行氣活血、泄熱和胃。用于胃脘痛氣滯血瘀兼肝胃郁熱證，癥見：胃脘疼痛、脹悶、灼熱、噯氣、泛酸、煩躁易怒、口干口苦等，以及慢性淺表性胃炎及消化性潰瘍見上述證候者。
用法與用量
口服，一次g，一日3次，6周為一療程，或遵醫(yī)囑?！ ?/p>
不良反應(yīng)
偶見服藥后便溏，一般不影響繼續(xù)治療?！ ?/p>
禁忌證
孕婦忌服?！ ?/p>
注意
脾虛便溏者慎服?！ ?/p>
規(guī)格
每袋重10g
貯藏
密封?！ ?/p>
有效期
暫定1.5年
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