新膚螨軟膏
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新膚螨軟膏
拼音名:Xinfuman Ruangao
英文名:書頁(yè)號(hào):GYB-315
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS-11484(ZD-1484)-2002
【處方】 大風(fēng)子20g 甘油80g 三乙醇胺10g 羥苯乙酯1g 香精1ml 制成 1000g
【性狀】 本品為類白色至淡黃色的軟膏。
【鑒別】 取本品1g,加乙醇10ml,充分?jǐn)嚢?,濾過,濾液作為供試品溶液。另取甲硝唑對(duì)照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨試液(12:1:0.1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 pH值 取本品1g,加水50ml,充分?jǐn)嚢?,依法測(cè)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ G),應(yīng)為6.0~8.0。 其他 應(yīng)符合軟膏劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ R)。
【含量測(cè)定】 取本品2.5g,精密稱定,置燒杯中,加鹽酸溶液(9→1000)50ml,邊攪拌邊加熱至微沸,用冰水冷卻,濾過,濾液置100ml量瓶中,燒杯及濾器用鹽酸溶液(9→1000)洗滌3次,每次ml,洗液并入同一量瓶中,用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置100ml量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅴ A),在277nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,按甲硝唑(C6H9N3O3)的吸收系數(shù)(E1% 1cm)為377計(jì)算,即得。 本品含甲硝唑(C6H9N3O3)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【用法用量】 外用,涂擦患處,一天2次;用前先用溫水將面部洗凈。
【注意事項(xiàng)】 (1)面部濕疹或過敏性皮炎者慎用; (2)少數(shù)患者用藥時(shí)出現(xiàn)輕度潮紅、灼熱感,屬治療反應(yīng),一般不影響繼續(xù)使用;嚴(yán)重者可請(qǐng)醫(yī)生處置; (3)用藥期間勿使用其他化妝品,不要飲酒和吃辛辣食物。
【規(guī)格】 每瓶裝(1)20g(每1g含甲硝唑30mg) (2)30g(每1g含甲硝唑30mg)
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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