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恩經(jīng)復(fù)針

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注射用鼠神經(jīng)生長因子

商品名:恩經(jīng)復(fù)

【主要組成】 本品主要成分系從小鼠頜下腺提取的神經(jīng)生長因子(mNGF),沉降系數(shù)2.5g,分子量13.5Kd,純度≥98%,比活性≥5.0×105AU/mg蛋白,成品中含5%甘露醇和1%人血白蛋白作保護(hù)劑。

【性狀】 本品為白色凍干疏松體。按瓶標(biāo)示量溶解后溶液為無色澄明液體,不應(yīng)有異物,混濁和沉淀。

【藥理毒理】 藥理作用: 大鼠體內(nèi)試驗(yàn)結(jié)果表明:本品可改善由己二酮和丙烯胺造成的大鼠中毒周圍神經(jīng)病所致的肢體運(yùn)動功能障礙,縮短神經(jīng)-肌肉動作電位潛伏期,并提高神經(jīng)-肌肉動作電位幅度。組織病理學(xué)檢查結(jié)果表明,本品有減輕動物脛神經(jīng)髓鞘腫脹發(fā)生率和降低變性脛神經(jīng)纖維數(shù)量等作用。以上結(jié)果提示本品可能有促進(jìn)損傷神經(jīng)恢復(fù)的作用。 毒理研究: 重復(fù)給藥的毒性試驗(yàn)結(jié)果表明:1)Wistar大鼠肌注本品劑量分別為30μg/kg、60μg/kg和120μg/kg,連續(xù)給藥12周,僅見120μg/kg劑量組的動物在給藥28天后出現(xiàn)食欲減低,體重增長延緩,活動減少等。2)雜種犬肌注本品高劑量為17.8μg/kg,連續(xù)給藥60天后,動物未見明顯毒性反應(yīng)。 上海種小鼠的一般生殖毒性、致畸敏感期和圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)結(jié)果表明:劑量在高達(dá)200μg/kg時(shí),對動物的生育力、胚胎器官形成及時(shí)F1代仔鼠的發(fā)育無明顯的影響。

【藥代動力學(xué)】 目前尚無人體藥代動力學(xué)資料。

適應(yīng)癥】 正己烷中毒性周圍神經(jīng)病。

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