復(fù)方重樓酊
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復(fù)方重樓酊
拼音名:Fufang Chonglou Ding
英文名：書頁(yè)號(hào):GWF─006
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10505(ZD-0505)-2002
【處方】重樓250g 草烏80g 艾葉50g 蒲公英50g 當(dāng)歸20g 紅花20g 大蒜20g 天然冰片20g 制成 1000ml 【性狀】 本品為黃色至棕黃色的澄清液體。
【鑒別】 (1)取本品30ml，蒸至近干，加水15ml使溶解，加石油醚(60～90℃)30ml振搖提取，棄去石油醚液，水溶液加鹽酸4ml，加熱回流2小時(shí)，放冷，濾過(guò)，濾液用石油醚(60～90℃)振搖提取2次，每次ml，合并石油醚液，用水10ml洗滌，取石油醚液，蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E6%B0%AF%E4%BB%BF" title="氯仿" class="mw-redirect">氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取重樓對(duì)照藥材1g，加70％乙醇40ml，加熱回流1小時(shí)，濾過(guò)，濾液蒸至近干，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液10μl、對(duì)照藥材溶液4μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(19:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2)取本品作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對(duì)照藥材0.2g，加乙醇10ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，濾液作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以正 已烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【檢查】 烏頭堿限量 精密量取本品50ml，蒸至無(wú)醇味，轉(zhuǎn)移至分液漏斗中,用15ml分次洗滌容器，洗液并入分液漏斗中，用氨試液調(diào)節(jié)pH值至9～10，加氯仿振搖提取3次(30ml、30ml、20ml)，合并氯仍液，蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E6%97%A0%E6%B0%B4%E4%B9%99%E9%86%87" title="無(wú)水乙醇">無(wú)水乙醇使溶解，轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中，加無(wú)水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取烏、大堿對(duì)照品適量，加無(wú)乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，精密吸取上述供試品溶液5μl、對(duì)照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以正已烷-醋酸乙酯-乙醇(6.4:3.6:1)為展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸內(nèi)，展開，取出，晾干，噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)位置上，出現(xiàn)的斑點(diǎn)應(yīng)小于對(duì)照品的斑點(diǎn)或不出現(xiàn)斑點(diǎn)。 乙醇量 應(yīng)為35％～45％(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ M)。 其他 應(yīng)符合酊劑項(xiàng)有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ N)。
【含量測(cè)定】 照氣相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇(PEG)-20M為同定相，涂布濃度為10％；柱溫為135℃。理論板數(shù)按龍腦峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。 對(duì)照品溶液的制備 取龍腦對(duì)照品適量，精密稱定，加乙醇制成每1ml含5mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取裝量項(xiàng)下的本品，混勻，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各3μl，注入氣相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品含天然冰片以龍腦(C10H8O)計(jì)，不得少于0.50％。
【功能主治】 苗醫(yī)：旭嘎幟沓痂，泱安漳砧，滇動(dòng)檔蒙：吊哦癥，蒙沖當(dāng)格里。 中醫(yī)：清熱解毒，消腫止痛。用于溫疫時(shí)毒，痄腮腫痛，肝胃熱盛.乳痛腫痛，腮腺炎，乳腺炎屬上述證候者。
【用法用量】 外用，涂抹患處。 一次～4ml，一日～5次；或遵醫(yī)囑。治療乳腺炎和乳腺小葉增生，宜將乳房腫痛處熱敷后用藥。有積乳者應(yīng)先將瘀滯乳汁排出后熱敷用藥。
【注意事項(xiàng)】 (1)本品系外用藥，不可內(nèi)服。 (2)患者在治療乳腺疾病期間若需哺乳，應(yīng)先將乳頭及乳房周圍用溫水洗凈藥液后，方可哺乳。 (3)在治療流行性腮腺炎和扁桃體炎期間，患者應(yīng)忌冷、酸、腥、辣食物。
【規(guī)格】 每瓶裝30ml
【貯藏】 密封，置陰涼處。
【有效期】 1.5年。
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