復(fù)方紫草氣霧劑
| A+醫(yī)學(xué)百科 >> 復(fù)方紫草氣霧劑 |
復(fù)方紫草氣霧劑
拼音名:Fufang Zicao Qiwuji
英文名：書(shū)頁(yè)號(hào):GWF─167
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10376(ZD-0376)-2002
【處方】 紫草30g 冰片15g 忍冬藤30g 白芷30g 麻油1000g 二氯二氟甲烷400g 制成 1000ml
【性狀】 本品為氣霧劑，內(nèi)裝藥液為紫紅色的澄清液體；略具冰片香氣。撳壓閥門(mén)，藥液即呈霧粒噴出。
【鑒別】 取本品兩瓶，鉆一小孔，排盡氣體，取去閥門(mén)，供下述試驗(yàn)： (1)取本品10ml，置分液漏斗中，加4％的氫氧化鈉溶液振搖提取4次，每次ml，合并堿液，用濃鹽酸調(diào)節(jié)pH值為1～2，靜置30分鐘，用乙醚振搖提取3次，每次ml，合并乙醚液，揮干殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，作為供試品溶液。另取左旋紫草素對(duì)照品.加醋酸乙酯制成每1ml含0.2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚(60℃～90℃)-乙醚-甲酸(5:5:0.5)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置日光下檢視，供試品色譜中,，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的紅色斑點(diǎn)。 (2)取白芷對(duì)照藥材1.0g，置40ml麻油(180～200℃)中炸呈焦棕色，放冷，濾取油液，按［鑒別］(1)中供試品制備方法制得白芷對(duì)照藥材溶液。吸?。坭b別］(1)項(xiàng)下供試品溶液和白芷對(duì)照藥材溶液各6μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯-甲酸(6:4:0.3)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％的亞硝酸鈉乙醇溶液，熱風(fēng)吹干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (3)取本品1ml，置10ml量瓶中，加環(huán)己烷溶解，并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取龍腦對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定，加環(huán)己烷制成每1ml含20μg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照氣相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)試驗(yàn)，以聚乙二醇(PEG)-20M為固定相，柱溫115℃。分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各3μl，注入氣相色譜儀，檢測(cè)，供試品應(yīng)呈現(xiàn)與對(duì)照品保留時(shí)間相同的色譜峰。
【檢查】 噴射速率 應(yīng)不少于0.8g／s(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ Z)。 其他 應(yīng)符合氣霧劑項(xiàng)下的有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ Z)。
【含量測(cè)定】 照紫外分光光度法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅴ A)測(cè)定。 對(duì)照品溶液的制備 取左旋紫草素對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定，加醋酸乙酯制成每1m1含30μg的溶液，搖勻，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混勻，精密量取5ml，加4％氫氧化鈉溶液振搖提取8次，每次ml，合并堿液，用濃鹽酸調(diào)節(jié)pH值至1～2，靜置30分鐘，再用乙醚振搖提取6次，每次ml，合并乙醚液，揮干，殘?jiān)哟姿嵋阴ナ谷芙?，移?5ml量瓶中,加醋酸乙酯稀釋至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法 照紫外分光光度法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅴ A)，以醋酸乙酯為空白，在516nm波長(zhǎng)處測(cè)定對(duì)照品溶液與供試品溶液的吸收度，計(jì)算，即得。 本品每1ml含紫草以左旋紫草素(C16H16O5)計(jì)，不得少于0.35mg。
【用法用量】 外用適量，噴于患處，一日數(shù)次。
【注意事項(xiàng)】 (1)本品嚴(yán)禁高溫和劇烈碰撞； (2)請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
【規(guī)格】 每瓶裝(1)30ml(2)50ml(3)120ml
【貯藏】 密封，置陰涼處。
【有效期】 1.5年。
| 關(guān)于“復(fù)方紫草氣霧劑”的留言： |  訂閱討論RSS
|
|
目前暫無(wú)留言 | |
| 添加留言 | |