復(fù)方瓜子金含片
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復(fù)方瓜子金含片
拼音名：Fufang Guazijin Hanpian
英文名：書頁號：X27-63
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3-240(Z-033)-2000(Z)
成分
【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯淺棕褐色；味甜、微苦。
【鑒別】(1)取本品4片，除去薄膜衣，研細(xì)，加水飽和的正丁醇10ml，振搖提取，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣加醋酐2ml使溶解，加硫酸1～3滴,即顯紅色。 (2)取本品10片，除去薄膜衣，研細(xì)，加稀鹽酸25ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，取濾液15ml，置分液漏斗中，加乙醚充分振搖提取4次，每次ml，合并提取液，用水洗滌3～4次，每次ml，棄去水洗液，提取液回收乙醚，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取槲皮素對照品，加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-丙酮-氯仿-甲酸(16:10: 10:1)為展開劑，展開，取出，晾干,置氨蒸氣中熏后，日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品15片，除去薄膜衣，研細(xì)，加溫水50ml溶解，濾過，濾液置分液漏斗中，加乙醚振搖提取2次(40ml、30ml)，合并乙醚液，濃縮至0.5ml，作為供試品溶液。另取靛玉紅對照品，加乙醚制成每1ml含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯-丙酮(4:1)為展開劑，展開,取出，晾干。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-甲醇-0.01mol/L磷酸二氫鈉溶液(75:5:20)為流動相；流速為1ml/min，檢測波長為220nm。理論板數(shù)按熊果酸峰計算應(yīng)不低 對照品溶液的制備精密稱取熊果酸對照品10mg，置50ml量瓶中，加無水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含熊果酸0.2mg)。 供試品溶液的制備 取本品10片，除去薄膜衣，精密稱定，研細(xì)，精密稱取約相當(dāng)于5片量的細(xì)粉，置100ml具塞三角瓶中，精密加入無水乙醇50ml，充分振搖，超聲提取30分鐘，濾過，棄去初濾液，精密吸取續(xù)濾液25ml，蒸干，殘渣加乙醚30ml分次溶解置分液漏斗中，乙醚液用水洗4次，每次ml，棄去水液，乙醚液蒸干，殘渣加適量石油醚(60～90℃)-無水乙醇(8:2)溶解，加于硅膠柱(100～200目，5g，內(nèi)徑10mm)上，用石油醚(60～90℃)-無水乙醇(8:2)洗脫，收集洗脫液100ml，蒸干，殘渣加無水乙醇溶解，置10ml量瓶中，加無水乙醇至刻度，搖勻，用0.5μm微孔濾膜濾過，收集濾液，即得。 測定法 分別精密吸取上述對照品溶液和供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀中，測定，即得。 本品每片含白花蛇舌草以熊果酸(C30H48O3)計，不得少于0.56mg?！ ?/p>
適應(yīng)癥與用法
【功能與主治】清熱疏風(fēng)，散結(jié)利咽。用于風(fēng)熱證急性咽炎。
【用法與用量】 含服，一次～2片，每小時2～4片，一日～24片；療程5天；或遵醫(yī)囑?！ ?/p>
其他說明
【注意】孕婦慎用。
【規(guī)格】每片重1.0g(相當(dāng)于含生藥3.5g/片)
【貯藏】密閉，置陰涼干燥處保存。
【有效期】2年
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