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復(fù)方水楊酸冰片軟膏

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地標(biāo)升國(guó)標(biāo)品種WS-10001-(HD-0344)2002  

目錄

成份

本品為復(fù)方制劑,每克含苯甲酸120毫克,水楊酸60毫克,冰片10毫克。輔料為:  

作用類別

本品為皮膚科用藥非處方藥藥品?! ?/p>

藥理毒理

苯甲酸為消毒防腐劑,對(duì)常見(jiàn)細(xì)菌、真菌具有抑制作用;水楊酸為角質(zhì)溶解軟化劑,能抑制真菌生長(zhǎng),并有止癢作用;冰片對(duì)感覺(jué)神經(jīng)有輕微刺激作用,可使局部呈現(xiàn)溫和止痛及消腫效果,對(duì)某些細(xì)菌與真菌還有抑制和殺滅作用,并具有清涼、止癢作用。  

適應(yīng)癥

用于手癬、足癬、體癬?! ?/p>

用法和用量

外用,涂抹患部,一日~3次?! ?/p>

不良反應(yīng)

偶見(jiàn)皮膚刺激如燒灼感,或過(guò)敏反應(yīng)皮疹、瘙癢等。  

注意事項(xiàng)

1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥,并將局部藥物洗凈,必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。

3.不得用于皮膚破潰處。

4.嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女慎用。

5.面部、腋下、腹股溝、外陰等皮膚細(xì)薄處慎用。

6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

10.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師?! ?/p>

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女慎用?! ?/p>

兒童用藥】.

嬰幼兒慎用?! ?/p>

藥物相互作用

1.不得與含鐵藥物或金屬器皿接觸。

2.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

復(fù)方水楊酸冰片軟膏質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

Fufang Shuiyangsuan Bingpian Ruangao

Compound Benzoic Acid Ointment

本品含苯甲酸(C7H6O2)應(yīng)為11.2%~12.8%(g/g),含水楊酸(C7H6O3)應(yīng)為5.4%~6.6%(g/g)?! ?/p>

處方

苯甲酸 120g水楊酸 60g冰 片 10g基 質(zhì) 適量

制成 1000g  

性狀

本品為淡黃色的軟膏;有冰片的特臭。  

鑒別

取本品約0.5g,加乙醇2ml,攪拌后,除去凡士林,乙醇溶液中加氨試液2滴,混勻,水浴上蒸干,殘?jiān)铀?.5ml,加三氯化鐵試液1滴,即顯紫堇色并生成棕色沉淀。  

檢查

應(yīng)符合軟膏劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版二部附錄I F)?! ?/p>

含量測(cè)定

苯甲酸 取本品約1g,精密稱定,加氯仿20 ml,振搖使溶解,加酚酞指示液2滴,在強(qiáng)力振搖下,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至終點(diǎn)(滴定后溶液保留)。將消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的ml數(shù)減去下述水楊酸含量測(cè)定項(xiàng)下消耗的溴滴定液(0.1mol/L)ml數(shù)的1/6,即得苯甲酸消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的ml數(shù)。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于12.21mg的C7H6O2。

水楊酸 取上述苯甲酸含量測(cè)定項(xiàng)下滴定后保留的溶液,分取水層置碘瓶中,氯仿層用水振搖洗滌3次,每次ml,洗液并入碘瓶中,精密加溴滴定液(0.1mol/L)50ml,再加鹽酸10ml,立即密塞,振搖5分鐘,在暗處放置15分鐘后,注意微開(kāi)瓶塞,加碘化鉀試液10ml,搖勻,析出的碘用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至近終點(diǎn)時(shí),加淀粉指示液1ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,即得。每1ml溴滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于2.302mg的C7H6O3?! ?/p>

類別

皮膚用藥?! ?/p>

貯藏

密閉保存?! ?/p>

有效期

暫定3年。  

曾用名

癬藥膏

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