和胃降逆膠囊
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和胃降逆膠囊
拼音名: Hewei Jiangni Jiaonang
英文名:書頁號:GLPW─565 標(biāo)準(zhǔn)編號:WS- 10177(ZD-0177)-2002
目錄 |
處方
朱砂七75g 赭石65g 天仙藤60g 老龍皮65g 楤木65g 蒲公英70g 制成 1000粒
性狀
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為紅褐色或深紅褐色的粉末;氣微香,味苦。
鑒別
(1)取本品內(nèi)容物3g,加甲醇20ml,加熱回流1小時(shí),濾過,濾液蒸干,殘?jiān)?a href="/w/%E7%A8%80%E7%9B%90%E9%85%B8" title="稀鹽酸" class="mw-redirect">稀鹽酸20ml使溶解,置水浴中加熱水解1小時(shí),放冷,用乙醚振搖提取3次,每次ml,合并乙醚液,揮去乙醚,殘?jiān)?a href="/w/%E6%97%A0%E6%B0%B4%E4%B9%99%E9%86%87" title="無水乙醇">無水乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃素及大黃素甲醚對照品,分別加無水乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各1~2μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取齊墩果酸對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述對照品溶液及[鑒別](1)項(xiàng)下的供試品溶液各2~5μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板,以氯仿-甲醇(40:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰,日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品內(nèi)容物3g,置索氏提取器中,加丙酮適量,提取至提取液無色,提取液濃縮至2ml,作為供試品溶液。另取老龍皮酸對照品,加丙酮制成每1ml含0.2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2~5μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板,以環(huán)己烷-醋酸乙酯-甲酸(6:3.5:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸溶液,在105℃加熱斑點(diǎn)顯色清晰,日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
檢查
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
高效液相色譜法(中國藥典2000版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)為流動相;檢測波長為290nm。理論板數(shù)按大黃素峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。 對照品溶液的制備 精密稱取經(jīng)五氧化二磷干燥器中減壓干燥至恒重的大黃素對照品適量,加甲醇制成每1ml含大黃素30μg的溶液,即得。 供試溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,研勻,取1g,精密稱定,置索氏提取器中,加甲醇適量,置水浴中(80℃)提取至近無色,提取液濃縮至約15ml,加6mol/l鹽酸溶液2ml,置水浴中(80℃)加熱水解1小時(shí),蒸干,殘?jiān)眉状歼m量使溶解并移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液2ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液及供試溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含朱砂七以大黃素(C15H10O5)計(jì),不得少于1.0mg。
功能主治
活血理氣,清熱化瘀,和胃降逆。用于慢性淺表性胃炎、慢性萎縮性胃炎及伴有腸腺上皮化生、非典型增生屬氣滯血瘀證者。
用法用量
口服,一次~3粒,一日~3次;或遵醫(yī)囑?! ?/p>
禁忌
注意事項(xiàng)
(1)本品含馬兜科植物天仙藤。馬兜鈴酸有引起腎臟損害等不良反應(yīng)的報(bào)道,用藥時(shí)間不得超過2周; (2)兒童及老人慎用; (3)定期復(fù)查腎功能; (4)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用?! ?/p>
規(guī)格
每粒裝0.4g
貯藏
密封。
有效期
1.5年。
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