口潔含漱液
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拼音名: Koujie Hanshuye英文名：
書頁號:GKZE─244
標準編號：WS-11345(ZD-1345)-2002
目錄 |
處方
金銀花80g 菊花120g 板藍根200g 薄荷腦18.5g 桉油3.5ml 羥苯乙酯1g 糖精7g 聚山梨酯80 100g 香精19.8g 制成 1000ml
性狀
木品為棕色澄清液體；氣芳香?！ ?/p>
鑒別
取本品20ml，用石油醚(30～60℃)20ml振搖提取，分取石油醚液，室溫濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取薄荷腦和桉油精對照品，加石油醚(30～60℃)制成每1ml各含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各1μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正已烷-苯-丙酮(12:8:0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點?！ ?/p>
檢查
乙醇量 應(yīng)為13％～19％(中國藥典2000年版一部附錄ⅨM)。 最低裝量 應(yīng)符合規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅻ C)。 微生物限度 應(yīng)符合合劑項下微生物限度的規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠJ)?！ ?/p>
含量測定
照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以聚乙二醇(PEG)- 20M為固定相，涂布濃度為10％：柱溫為90℃。理論板數(shù)按薄荷腦峰計算應(yīng)不低于1500。 校正因子測定 取樟腦適量，精密稱定，加無水乙醇制成每1ml含30mg的溶液，作為內(nèi)標溶液。另取薄荷腦對照品30mg，精密稱定，置10ml棕色量瓶中，精密加入內(nèi)標溶液1ml，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，吸取1μl，注入氣相色譜儀，計算校正因子。 測定法 精密量取本品3ml，置10ml棕色量瓶中J，精密加入內(nèi)標溶液1ml，加無水乙醇使溶解并稀釋至刻度，搖勻，吸取1μl，注入氣相色譜儀，測定，即得。 本品含薄荷腦(C10H20O)，不得少于1.2％?！ ?/p>
功能主治
用法用量
含漱使用，一次～3ml，一日～6次；取本品放于杯中，加飲用水30～45ml，搖勻后含漱?！ ?/p>
規(guī)格
每瓶裝20ml
貯藏
密封，置陰涼處?！ ?/p>
有效期
1.5年。
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