醫(yī)院藥學(xué)/合劑
| 醫(yī)學(xué)電子書 >> 《醫(yī)院藥學(xué)》 >> 藥物制劑通則 >> 合劑 |
| 醫(yī)院藥學(xué) |
|
|
（一）定義合劑系指藥材用水或其它溶劑，采用適宜方法提取，以濃縮缺點(diǎn)成的內(nèi)服液體制劑（單劑量包裝者又稱“口服液”）。
（二）國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定合劑在生產(chǎn)與儲(chǔ)藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。
1．除另外規(guī)定外，藥材應(yīng)洗凈，適當(dāng)加工成片、段或粗粉，按各該品種項(xiàng)下規(guī)定的方法提取，濾液濃縮至規(guī)定的相對(duì)密度；對(duì)含有揮發(fā)性成分的藥材，宜先提取揮發(fā)性成分后，再與余藥物共同煎煮。
2．合劑應(yīng)在清潔避菌的環(huán)境中配制，及時(shí)灌裝于無(wú)菌的潔凈干燥容器中。
3．除另有規(guī)定外，合劑應(yīng)澄清。在儲(chǔ)藏期間允許有少量輕搖易散的沉淀。
4．合劑中可以加入適宜的附加劑、防腐劑，其品種與用量應(yīng)符合國(guó)家或衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定，應(yīng)不影響制品的穩(wěn)定性，并注意避免對(duì)檢驗(yàn)產(chǎn)生干擾，必要時(shí)亦可含有適量的乙醇。
5．合劑不得有酸敗、異臭，產(chǎn)生氣體或其它變質(zhì)現(xiàn)象。
6．合劑應(yīng)密封，置陰涼處儲(chǔ)存，在儲(chǔ)存期間允許有微量輕搖易散的沉淀。
（三）相對(duì)密度，照《中國(guó)藥典》（附錄）相對(duì)密度測(cè)定法測(cè)定，應(yīng)符合各該劑項(xiàng)下的規(guī)定。
（四）PH照《中國(guó)藥典》（附錄）PH值測(cè)定法測(cè)定，應(yīng)符合各該合劑項(xiàng)下的規(guī)定。
（五）裝量差異單劑量包裝的合劑（口服液），應(yīng)作裝量差異檢查。
（六）檢查法取供試品5瓶，開啟時(shí)注意避免損失，將內(nèi)容物分別倒入以校正后的干燥量筒內(nèi)，在室溫下檢視，每瓶裝量應(yīng)少于標(biāo)示量，如有1瓶少于標(biāo)示量時(shí)，不得超過標(biāo)示量的0.5%.
參看
 膠劑 | 酒劑  |
| 關(guān)于“醫(yī)院藥學(xué)/合劑”的留言： |  訂閱討論RSS
|
|
目前暫無(wú)留言 | |
| 添加留言 | |