醫(yī)院藥學(xué)/醫(yī)藥行業(yè)的GMP
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1982年,中國醫(yī)藥工業(yè)公司在考察內(nèi)外藥品生產(chǎn)實際之后,制定了《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(試行)》。1983年,又陸續(xù)編寫了實施規(guī)范的參考資料,如醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房、技術(shù)管理、質(zhì)量管理、倉貯管理、制劑管理等,爾后匯編成《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范實施指南》,1985年,正式下發(fā)了《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》。這個規(guī)范共分十章,九十九條,另有附則四十三條。
藥品生產(chǎn)管理規(guī)范 | 衛(wèi)生行政部門的GMP |
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