利膽排石膠囊
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利膽排石膠囊
拼音名：Lidan Paishi Jiaonang
英文名：書頁(yè)號(hào)：X43-64
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-227(Z-217)-2003(Z)
【處方】金錢草 茵陳 黃芩 木香 郁金 大黃 檳榔 枳實(shí)(麩炒) 芒硝(精制) 厚樸(姜制)
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕褐色的粉末及顆粒；氣微香，味苦、成?！ ?/p>
鑒別
1)取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶大，直徑60～140μm。木纖維長(zhǎng)梭形，直徑16～24μm，壁稍厚，紋孔口橫裂縫狀，十字狀或人字狀。用乙醇裝置觀察，不規(guī)則形結(jié)晶近無(wú)色，邊緣不整齊，表面有細(xì)長(zhǎng)裂隙且現(xiàn)顆粒性。 (2)取本品內(nèi)容物2g，研細(xì)，加甲醇20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取大黃素對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2～5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5;1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點(diǎn)；置氨蒸氣中熏后，日光下檢視，斑點(diǎn)變紅色。 (3)取本品內(nèi)容物9g，研細(xì)，加60％乙醇40ml，加熱回流1小時(shí)，放冷，濾過，濾液水浴上蒸去乙醇，加醋酸乙酯提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點(diǎn)于同一用羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上使成條狀，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(15:10:1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1％三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (4)取本品內(nèi)容物10g，加甲醇30ml，加熱回流1小時(shí)，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，濾過，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取橙皮苷對(duì)照品，加甲醇制成飽和溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2～5μl，分別點(diǎn)于同一用0.5％氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑，展開約3cm，取出，晾干，再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑，展至約8cm，取出，晾干，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【檢查】應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)?！ ?/p>
含量測(cè)定
取本品40粒，傾出內(nèi)容物，精密稱定，研細(xì)，取6g，精密稱定，置坩堝中熾灼至完全灰化，放冷，用水200ml分次將殘?jiān)芙?，濾過，取濾液加鹽酸1ml，煮沸，不斷攪拌，并緩緩加入熱氯化鋇試液(約20ml)，至不再生成沉淀，置水浴上加熱30分鐘，靜置1小時(shí)，用無(wú)灰濾紙濾過，沉淀用水分次洗滌，至洗液不再顯氯化物的反應(yīng)，干燥，并熾灼至恒重，精密稱定，與0.6086相乘，即得供試品中含有硫酸鈉(Na2SO4)的重量。 本品每粒含芒硝以硫酸鈉(Na2SO4)計(jì)，不得少于10.5mg?！ ?/p>
主治及用法
【功能與主治】清熱利濕，利膽排石。用于膽道結(jié)石、膽道感染、膽囊炎。
【用法與用量】口服，排石，一次～10粒，一日2次；炎癥，一次～6粒，一日2次。
【注意】體弱、肝功能不良者慎用；孕婦禁用。
【規(guī)格】每粒裝0.35g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
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