云芝肝泰片
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拼音名:Yunzhi Gantai Pian
英文名：書頁號(hào):GLG─104
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-11152(ZD-1152)-2002
【處方】 云芝提取物280g(含云芝多糖83.3g) 蔗糖170g 硬脂酸鎂7.1g 淀粉11g 制成 1000片
【性狀】 本品為糖衣片，除去糖衣顯黃褐色至黑褐色；氣微，味甜。
【用法用量】 口服，一次片，一日～3次。
【規(guī)格】 基片重0.33g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。 注：3，5-二硝基水楊酸試液的配制 甲液：取結(jié)晶酚6.9g，加10％氫氧化鈉溶液15.2ml使溶解，加水稀釋至69ml，搖勻，并在此溶液中加入亞硫酸鈉6.9g。 乙液：取酒石酸鈉255g，加10％氫氧化鈉溶液300ml使溶解，再加1％3，5-二硝基水楊酸溶液880ml，混勻。 甲液與乙液混合，貯于棕色瓶中，7天后使用。
【檢查】 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)?！ ?/p>
鑒別
(1)取本品3片，除去糖衣，研細(xì)，取0.2g，加水2ml，置熱水浴中，加茚三酮試液0.5ml，搖勻，置沸水浴中加熱5～10分鐘，溶液顯紫紅色。 (2)取本品3片，除去糖衣，研細(xì)，取0.2g，加水5ml，置熱水浴中，加三氯化鐵一鐵氰化鉀溶液(取1％三氯化鐵溶液與1％鐵氰化鉀溶液等量混合，臨用配制)1ml，溶液顯藍(lán)綠色?！ ?/p>
含量測(cè)定
對(duì)照品溶液的制備 精密稱取在105℃干燥至恒重的葡萄糖對(duì)照品適量，加水制成每1ml含無水葡萄糖0.3mg的溶液，即得。 單糖供試品溶液的制備 取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量(約相當(dāng)于云芝多糖0.333g)，置50ml量瓶中，加水40ml，置80℃水浴中加熱30分鐘，時(shí)時(shí)振搖，取出，放冷，加水稀釋至刻度，搖勻，用脫脂棉濾過，棄去初濾液，取續(xù)濾液備用。精密量取出，述續(xù)濾液0.8ml，置10ml離心管中，加乙醇7ml，混勻，離心(每分鐘2500轉(zhuǎn))2分鐘，取出，棄去上清液，沉淀再加乙醇6ml，混勻，離心(每分鐘3000轉(zhuǎn))15分鐘，棄去上清液，冉加乙醇6ml，重復(fù)上述操作。將沉淀加熱水10ml使溶解并轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中，滴加10％氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)至中性，放冷，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。 總糖供試品溶液的制備 精密量取上述續(xù)濾液0.8ml，按單糖供試品溶液制備項(xiàng)下方法，自“置10ml離心管中”起同法操作，將沉淀用3mol／l鹽酸溶液10ml轉(zhuǎn)移今25ml量瓶中，置沸水浴中加熱30分鐘，取出，放冷，用10％氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)至中性，放冷，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法 精密量取對(duì)照品溶液，單糖和總糖供試品溶液各2ml，分別置25ml量瓶中，各精密加3，5-二硝基水楊酸試液1.5ml，混勻，置水浴中加熱5分鐘，迅速冷卻，加水至刻度，搖勻，照比色法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ B)，在520nm的波長處分別測(cè)定吸收度，用總糖供試品溶液的吸收度減去單糖供試品溶液的吸收度，計(jì)算，結(jié)果乘以0.9，即得。 本品每片含云芝多糖以無水葡萄糖(C6H12O6)計(jì)，應(yīng)不少于60mg?！ ?/p>
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