烏梅人丹
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烏梅人丹
拼音名： Wumei Rendan
英文名：書頁號：GYB-80
標準編號：WS-11346(ZD-1346)-2002
【處方】 甘草50g 薄荷腦2.4g 薄荷素油2.4g 烏梅干浸膏13g 維生素C6.6g 枸櫞酸47g 香精9.4g 糖精0.8g 蔗糖592g 淀粉258g 阿拉伯膠3g 山梨酸2g 苯甲酸鈉2g制成 1000g
【性狀】 本品為紅色的濃縮水丸；氣香，味酸甜，有清涼感。
【鑒別】 取本品5g，研細，加乙醚50ml，超聲處理15分鐘，濾過，棄去乙醚液，殘渣揮盡乙醚，加水50ml，加熱提取30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取烏梅對照藥材2g，加水50ml，加熱回流30分鐘，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸丁酯-甲醇-水(4:2:2)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合丸劑項下有關的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ A)。
【含量測定】 薄荷腦 照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用PEG-20M彈性石英毛細管柱，柱溫為120℃。理論板數(shù)按薄荷腦峰計算應不低于4000。 對照品溶液制備 取薄荷腦對照品適量，精密稱定，加無水乙醇制成每1ml含0.15mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品適量，研細，取2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入無水乙醇20ml，稱定重量，冰浴超聲處理30分鐘，放置至室溫，再稱定重量，用無水乙醇補足減失的重量，搖勻，離心，取上清液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各1μl，注入氣相色譜儀，測定，即得。 本品每1g含薄荷腦(C10H20O)，不得少于1.0mg。 甘草酸 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.2mol/L醋酸銨溶液-冰醋酸(54:46:1)為流動相；檢測波長為254nm。理論板數(shù)按甘草酸峰計算應不低于2000。 對照品溶液的制備 取經(jīng)五氧化二磷減壓干燥24小時的甘草酸單銨鹽對照品適量，精密稱定，加稀乙醇制成每1ml含0.1mg(折合甘草酸為0.09795mg)的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品適量，研細，取2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇20ml，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，離心，取上清液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1g含甘草以甘草酸(C42H62O16)計，不得少于0.75mg。
【功能主治】 生津解渴，清涼潤喉。用于口臭、口干、喉痛等，也可用作咽喉炎和扁桃體炎的輔助治療。
【用法用量】 口服或含服，一次～8粒。
【禁忌】 對本品過敏者禁用。
【注意事項】 (1)孕婦及過敏體質(zhì)者慎用； (2)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用；
【規(guī)格】 每10丸重0.7g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。 附：烏梅干浸膏制法 取烏梅，用水洗凈，加水煎煮三次，第一次小時，第二次小時，第三次小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.30～1.40(25℃)的稠膏(浸出物應不得少于50％)，即得。
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