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臨床生物化學(xué)/室間質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)具備的條件

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臨床生物化學(xué)

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(一)要有一支素質(zhì)較高的質(zhì)控技術(shù)隊(duì)伍

他們已掌握質(zhì)控的有關(guān)知識(shí),能統(tǒng)計(jì)分析質(zhì)控的測(cè)定結(jié)果,組織研究存在的問(wèn)題及采取相應(yīng)的措施。

(二)參加室間質(zhì)控的各實(shí)驗(yàn)室要有室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ)

要先建立室內(nèi)質(zhì)控制度,如果在參加前未實(shí)行室內(nèi)質(zhì)控,室間的質(zhì)控工作,只能起調(diào)查了解情況的作用。

(三)要有良好的質(zhì)控血清作為調(diào)查樣本

在一個(gè)小范圍進(jìn)行室間評(píng)價(jià),可以采用自制的液體質(zhì)控血清,但在范圍大的地區(qū)進(jìn)行,最好用高低兩個(gè)濃度的凍干血清,一個(gè)濃度在正常范圍內(nèi),另一個(gè)應(yīng)在病理情況下可能出現(xiàn)的高濃度。室間質(zhì)控凍干血清應(yīng)具有含量準(zhǔn)確,均一性好及成分穩(wěn)定的特點(diǎn)。使用時(shí)應(yīng)注意全部溶解,有的血清溶解后有些混濁,但不影響測(cè)定結(jié)果,控制血清應(yīng)注意避免強(qiáng)光照射,不用時(shí)宜放暗處。而且使用控制血清時(shí),均應(yīng)按照肝炎抗原陽(yáng)性標(biāo)本處理。

(四)調(diào)查樣本定值的方法更可靠

目前調(diào)查樣本的定值方法主要有:①使用可靠的決定性方法或參考方法定值;②采用生產(chǎn)質(zhì)控血清時(shí)加入純物質(zhì)定值,血清先經(jīng)透析除去欲測(cè)成分,再加入定量的純物質(zhì);③幾個(gè)參考實(shí)驗(yàn)室常規(guī)方法測(cè)定,取均值作為該血清的定值;④使用參考實(shí)驗(yàn)室報(bào)告結(jié)果的均值為質(zhì)控血清的定值。

國(guó)內(nèi)外多采用第④種方法。依據(jù)是①在正常情況下,參考實(shí)驗(yàn)室所得數(shù)值往往和質(zhì)控結(jié)果的均值相似。②對(duì)某一成分用不同的測(cè)定方法測(cè)定結(jié)果,數(shù)值往往相近似。③國(guó)外多年使用的試驗(yàn),認(rèn)為均值可以代表該血清真正的近似值。④參加的實(shí)驗(yàn)室越多,所得結(jié)果的分布越趨向常態(tài)分布,均值越接近真值。

(五)確定好參考實(shí)驗(yàn)室

參考實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有良好的儀器設(shè)備,較強(qiáng)的技術(shù)力量,還要熱心于質(zhì)控工作。參考實(shí)驗(yàn)室除提供各成分的測(cè)定數(shù)值外,還應(yīng)對(duì)質(zhì)控過(guò)程中的問(wèn)題,提出分析意見(jiàn)和解決問(wèn)題的建議。因此,在進(jìn)行室間評(píng)價(jià)中,必須有幾個(gè)參考實(shí)驗(yàn)室作參謀和顧問(wèn)。

(六)統(tǒng)一測(cè)定方法及測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)

室間質(zhì)評(píng)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析,要在相同方法的基礎(chǔ)上進(jìn)行,例如血糖測(cè)定中,用測(cè)“真糖”的方法和有測(cè)還原物質(zhì)的方法,結(jié)果要分開(kāi)統(tǒng)計(jì),否則不好比較。如果能把測(cè)定方法統(tǒng)一在推薦的方法上,更為理想。室間質(zhì)控分發(fā)控制血清的同時(shí),應(yīng)發(fā)送標(biāo)準(zhǔn)液。

32 臨床生化檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià) | 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的組織方法 32
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