川黃口服液
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拼音名:Chuanhuang Koufuye
英文名：
書頁號:GKZE─340
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-10021(ZD-0021）-2002
目錄 |
處方
丹參125.0g 制何首烏50.0g 黨參30.0g 黃芪25.0g 枸杞子50.0g 杜仲12.5g 當(dāng)歸62.5g 川芎31.2g 蛤蚧5.0g 蘄蛇66.2g 海龍15.0g 甜蜜素0.4g 山梨酸2g 聚山梨酯80 9g 制成 1000ml
性狀
本品為深棕色液體；氣特異，味微苦、微澀?！ ?/p>
鑒別
(1)取本品20ml，加鹽酸2ml，水浴加熱30分鐘，冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次ml，合并乙醚液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液；另取何首烏對照藥材0.5g，加水40ml，煎煮20分鐘，濾過，濾液同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置氨氣中熏后，日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的紅色斑點。 (2)取本品30ml，用10％鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH值至2～3，用乙醚振搖提取2次，每次ml，合并乙醚液，蒸干，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材1 g，加水40ml，煮沸15分鐘，濾過，濾液用10％鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH值至2～3，同法制成對照藥材溶液。再取原兒茶醛對照品，加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述三種溶液各5～10μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠H薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-苯-甲酸(5:6:3:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。噴以3％間苯三酚乙醇溶液與硫酸的等量混合液，供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品20ml，用氯仿振搖提取2次，每次ml，合并氯仿液，蒸干，殘渣加酸性無水乙醇[無水乙醇-鹽酸(100:1)】1ml使溶解，作為供試品溶液；另取川芎對照藥材1g，加水30ml，煮沸30分鐘，濾過，濾液同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5～8μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-石油醚(30～60℃) (2:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (4)取本品30ml，通過D101型大孔吸附樹脂柱(內(nèi)徑1.5cm，長12cm)，用0.5％氫氧化鈉溶液50ml洗脫，棄去洗脫液，再用水洗脫至流出液呈中性，棄去流脫液，繼用20％乙醇40ml洗脫，棄去洗脫液，最后用70％乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇1ml便溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇制成每1m1含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液8～10μl、對照品溶液5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點；紫外光燈(365nm)下觀察，顯相同顏色的熒光斑點?！ ?/p>
檢查
pH值 應(yīng)為4.5～6.5(中國藥典2000年版一部附錄ⅦG)。 相對密度 應(yīng)不低于1.01(中國藥典2000年版一部附錄ⅦA)。 其他 應(yīng)符合合劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠJ)?！ ?/p>
正丁醇提取物
精密量取本品10ml，用水飽和的正丁醇振搖提取4次，每次ml，合并正丁醇液，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，蒸干，于105℃干燥3小時，移至干燥器中,冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量，計算，即得。 本品每1ml含正丁醇提取物不得少于20mg。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，甲醇-0.5％醋酸(10:70)為流動相；檢測波長為314nm。理論板數(shù)按原兒茶醛峰計算應(yīng)不低于3200。 對照品溶液的制備 精密稱取原兒茶醛對照品適量，加甲醇制成每1ml含12μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 精密量取本品10ml，用乙醚振搖提取4次(15ml、15ml、10ml、10ml)，合并乙醚液，蒸干，殘渣加甲醇適量溶解，并移至10ml量瓶內(nèi)，加甲醇至刻度，搖勻，離心，取上清液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每10ml含原兒茶醛(C7H6O3)不得少于0.20mg?！ ?/p>
功能主治
益氣養(yǎng)血、滋補肝腎，活血化瘀。能改善氣血兩虛，肝腎不足所致的神疲乏力，腰膝酸軟等癥。對免疫功能低下、放化療后白細胞減少及高脂血癥等有輔助治療作用?！ ?/p>
用法用量
口服，一次Oml，一日3次?！ ?/p>
禁忌
體內(nèi)有出血癥者忌服，
注意事項
(1)孕婦慎用； (2)如有少量沉淀，搖勻后服用。
規(guī)格
每支裝10ml
貯藏
密封，置陰涼避光處?！ ?/p>
有效期
1.5年。
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