銀蒲解毒片
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銀蒲解毒片
拼音名：Yinpu Jiedu Pian
英文名：書頁號：X10-4
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3-140(Z-46)-95(Z)
批準(zhǔn)文號：（91）衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-89號
【性狀】 本品為糖衣片，除去糖衣后顯棕褐色；味苦澀。
目錄 |
鑒別
(1)取本品4片，除去糖衣，研細(xì)，加石油醚(30～60℃)20ml，加熱回流40分鐘，濾過，濾液低溫濃縮至約2ml，作為供試品溶液。另取蒲公英對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯(22:3)為展開劑，展開，取出,晾干,噴以1％香草醛硫酸溶液，在105℃烘約5分鐘。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)?！?2)取[鑒別](1)項下石油醚提取后的殘渣，揮盡石油醚，加乙醇20ml，加熱回流40分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取金銀花對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。再取氯原酸對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗，吸取供試品溶液15μl、對照藥材溶液及對照品溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠H薄層板上，以醋酸丁酯－ 甲酸-水(7:2.5:2.5)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置氨蒸氣中熏至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，分別在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取[鑒別](2)項下的供試品溶液3ml，濃縮成膏狀，用醋酸乙酯2ml振搖提取，分取醋酸乙酯液，加4％氫氧化鈉溶液1ml，振搖后靜置片刻，棄去水層,將醋酸乙酯蒸干, 殘渣加0.5ml醋酐使溶解,并沿管壁緩緩加入數(shù)滴濃硫酸，兩液界面處顯棕紅色且上層逐漸變綠?！?/p>
應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1990年版一部附錄11頁)。
含量測定
對照品溶液的制備
精密稱取經(jīng)五氧化二磷干燥至恒重的綠原酸對照品6mg，置2ml量瓶中，加無水乙醇至刻度，搖勻，即得(每1ml中含綠原酸3mg)?！ ?/p>
標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備
精密吸取對照品溶液20、40、60、80、100μl,照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上使成條狀，以醋酸丁酯－甲酸－水(7:2.5:2.5)的上層溶液為展開劑，展開,取出，晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視，分別刮取綠原酸條斑，同時刮取同一塊薄層板上與綠原酸條斑等面積的硅膠G作為空白，分別置具塞試管中，各精密加入鹽酸溶液(0.2mol/L)10ml，充分振搖，靜置30分鐘，移至10ml離心管中，離心，取各上清液,照分光光度法(中國藥典1990年版一部附錄51頁)，在324nm波長處測定吸收度，求出回歸方程?！ ?/p>
供試品溶液的制備
取本品20片，除去糖衣，研細(xì),取粉末約1.2g[同時另取粉末測定水分(中國藥典1990年版一部附錄30頁一法)]， 精密稱定，用石油醚(60～90℃)作溶劑,置水浴上加熱回流提取4次(30、30、20、20ml)，每次20分鐘，棄去石油醚，殘渣揮盡石油醚,用乙醇作溶劑,置水浴上加熱回流提取4次(30、30、20、20ml)，每次20分鐘, 合并乙醇溶液，濾過，回收乙醇，殘渣用水10ml分?jǐn)?shù)次洗滌，移至分液漏斗中，用氯仿振搖提取3次(30、20、20ml)，棄去氯仿溶液,加10％枸櫞酸溶液調(diào)pH值至小于3,用醋酸乙酯振搖提取6次(30、20、20、10、10、10ml)，合并醋酸乙酯溶液,用適量無水硫酸鈉脫水，濾過，濾液蒸干,殘渣用無水乙醇分?jǐn)?shù)次洗滌，移入2ml量瓶中，加無水乙醇至刻度，搖勻，即得。
測定法
照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗，精密吸取供試品溶液60μl，點(diǎn)于以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上使成條狀。另取對照品溶液5μl，點(diǎn)于供試品條斑一側(cè)，作為對照。以醋酸丁酯－甲酸－水(7:2.5:2.5)為展開劑,展開,取出，晾干，立即置紫外光燈(365nm)下檢視，將與對照品斑點(diǎn)相應(yīng)位置上的供試品條斑刮入具塞試管中,同時刮取同一薄層板上與供試品條斑等面積的空白硅膠G，置另一具塞試管中，作為空白，分別精密加入鹽酸溶液(0.2mol/L)10ml，充分振搖，靜置30分鐘,移至10ml離心管中，離心，取上清液，照分光光度法(中國藥典1990年版一部附錄51頁)，在324nm波長處測定吸收度，從回歸方程中求出供試品溶液中綠原酸的重量，計算，即得。 本品按干燥品計算，每片含金銀花以綠原酸(C16H18O9)計，不得少于1.26mg?！ ?/p>
功能與主治
清熱解毒。用于風(fēng)熱型急性咽炎，癥見：咽痛、充血，咽干或具灼熱感，舌苔薄黃等；濕熱型腎盂腎炎，癥見：尿頻短急，灼熱疼痛，頭身疼痛，小腹墜脹，腎區(qū)叩擊痛等?！?/p>
【用法與用量】 口服 一次～5片，一日～4次，小兒酌減?！?/p>
【規(guī)格】 每素片重0.3g
【貯藏】 密封?！?/p>
【使用期限】 2年。
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