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銀蒲解毒片

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銀蒲解毒片

拼音名:Yinpu Jiedu Pian

英文名:書頁號:X10-4

標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3-140(Z-46)-95(Z)

批準(zhǔn)文號:(91)衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-89號

【處方】 金銀花 蒲公英 野菊花 紫花地丁 夏枯草 

【性狀】 本品為糖衣片,除去糖衣后顯棕褐色;味苦澀。  

目錄

鑒別

(1)取本品4片,除去糖衣,研細(xì),加石油醚(30~60℃)20ml,加熱回流40分鐘,濾過,濾液低溫濃縮至約2ml,作為供試品溶液。另取蒲公英對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯(22:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%香草醛硫酸溶液,在105℃烘約5分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)?!?2)取[鑒別](1)項下石油醚提取后的殘渣,揮盡石油醚,加乙醇20ml,加熱回流40分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取金銀花對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。再取氯原酸對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗,吸取供試品溶液15μl、對照藥材溶液及對照品溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠H薄層板上,以醋酸丁酯- 甲酸-水(7:2.5:2.5)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置氨蒸氣中熏至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,分別在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取[鑒別](2)項下的供試品溶液3ml,濃縮成膏狀,用醋酸乙酯2ml振搖提取,分取醋酸乙酯液,加4%氫氧化鈉溶液1ml,振搖后靜置片刻,棄去水層,將醋酸乙酯蒸干, 殘渣加0.5ml醋酐使溶解,并沿管壁緩緩加入數(shù)滴濃硫酸,兩液界面處顯棕紅色且上層逐漸變綠?!?/p>

應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1990年版一部附錄11頁)。  

含量測定

對照品溶液的制備

精密稱取經(jīng)五氧化二磷干燥至恒重的綠原酸對照品6mg,置2ml量瓶中,加無水乙醇至刻度,搖勻,即得(每1ml中含綠原酸3mg)?! ?/p>

標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備

精密吸取對照品溶液20、40、60、80、100μl,照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上使成條狀,以醋酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視,分別刮取綠原酸條斑,同時刮取同一塊薄層板上與綠原酸條斑等面積的硅膠G作為空白,分別置具塞試管中,各精密加入鹽酸溶液(0.2mol/L)10ml,充分振搖,靜置30分鐘,移至10ml離心管中,離心,取各上清液,照分光光度法(中國藥典1990年版一部附錄51頁),在324nm波長處測定吸收度,求出回歸方程?! ?/p>

供試品溶液的制備

取本品20片,除去糖衣,研細(xì),取粉末約1.2g[同時另取粉末測定水分(中國藥典1990年版一部附錄30頁一法)], 精密稱定,用石油醚(60~90℃)作溶劑,置水浴上加熱回流提取4次(30、30、20、20ml),每次20分鐘,棄去石油醚,殘渣揮盡石油醚,用乙醇作溶劑,置水浴上加熱回流提取4次(30、30、20、20ml),每次20分鐘, 合并乙醇溶液,濾過,回收乙醇,殘渣用水10ml分?jǐn)?shù)次洗滌,移至分液漏斗中,用氯仿振搖提取3次(30、20、20ml),棄去氯仿溶液,加10%枸櫞酸溶液調(diào)pH值至小于3,用醋酸乙酯振搖提取6次(30、20、20、10、10、10ml),合并醋酸乙酯溶液,用適量無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液蒸干,殘渣用無水乙醇分?jǐn)?shù)次洗滌,移入2ml量瓶中,加無水乙醇至刻度,搖勻,即得。  

測定法

照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗,精密吸取供試品溶液60μl,點(diǎn)于以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上使成條狀。另取對照品溶液5μl,點(diǎn)于供試品條斑一側(cè),作為對照。以醋酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)為展開劑,展開,取出,晾干,立即置紫外光燈(365nm)下檢視,將與對照品斑點(diǎn)相應(yīng)位置上的供試品條斑刮入具塞試管中,同時刮取同一薄層板上與供試品條斑等面積的空白硅膠G,置另一具塞試管中,作為空白,分別精密加入鹽酸溶液(0.2mol/L)10ml,充分振搖,靜置30分鐘,移至10ml離心管中,離心,取上清液,照分光光度法(中國藥典1990年版一部附錄51頁),在324nm波長處測定吸收度,從回歸方程中求出供試品溶液中綠原酸的重量,計算,即得。 本品按干燥品計算,每片含金銀花以綠原酸(C16H18O9)計,不得少于1.26mg?! ?/p>

功能與主治

清熱解毒。用于風(fēng)熱急性咽炎,癥見:咽痛、充血,咽干或具灼熱感,舌苔薄黃等;濕熱腎盂腎炎,癥見:尿頻短急,灼熱疼痛,頭身疼痛,小腹墜脹,腎區(qū)叩擊痛等?!?/p>

【用法與用量】 口服 一次~5片,一日~4次,小兒酌減?!?/p>

【規(guī)格】 每素片重0.3g 

【貯藏】 密封?!?/p>

【使用期限】 2年。

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