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去氫膽酸

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去氫膽酸

拼音名:Quqing Dansuan

英文名:Dehydrocholic Acid

書頁號:2000年版二部-85

C24H34O5 402.53

本品為3,7,12-三氧-5β- 膽烷-24-酸。按干燥品計(jì)算,含C24H34O5不得少于

98.5%?! ?/p>

目錄

性狀

本品為白色疏松狀粉末;無臭,味苦。

本品在氯仿中略溶,在乙醇中微溶,在水中幾乎不溶;在氫氧化鈉試液中溶解。

熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(附錄Ⅵ C)為231~242 ℃,熔距在3℃以內(nèi)。

比旋度 取本品,精密稱定,加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的

溶液,依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度為+29.0°至+32.5°。  

鑒別

(1) 取本品約5mg ,加硫酸1ml 與甲醛1 滴,使溶解,放置5 分鐘,再

加水5ml ,溶液呈黃色,并有青綠色熒光。

(2) 取本品約20mg,加乙醇1ml ,振搖,混勻,加間二硝基苯溶液(取間二硝基苯1g,

加乙醇100ml使溶解,即得。本液應(yīng)臨用新制)5 滴及氫氧化鈉溶液(1→8)0.5ml,放置,溶

液呈紫色或紫紅色,漸漸變成褐色。

(3) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集715圖)一致。 【檢查】 臭味 取本品2.0g,加水100ml ,煮沸2 分鐘,應(yīng)無臭。

乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.1g,加乙醇30ml,振搖使溶解,溶液應(yīng)澄清無

色。

氯化物 取本品1.0g,加水100ml ,振搖5 分鐘,濾過,取續(xù)濾液25ml,依法檢查

(附錄Ⅷ A),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml 制成的對照液比較,不得更濃(0.02%) 。

硫酸鹽 取上述氯化物檢查項(xiàng)下剩余的濾液10ml,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標(biāo)準(zhǔn)

硫酸鉀溶液4.8ml 制成的對照液比較,不得更濃(0.048%) 。

鋇鹽 取本品2.0g,加水100ml與鹽酸2ml ,煮沸2分鐘,冷卻,濾過,并用水洗滌,

洗液與濾液合并使成100ml ,搖勻;取10ml加稀硫酸1ml ,溶液不得混濁。

干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0 %(附錄Ⅷ L)。

熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘?jiān)坏眠^0.3%。

重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不

得過百萬分。

微生物限度微生物限度檢查法(附錄Ⅺ J)檢查,應(yīng)符合規(guī)定,同時(shí)不得檢出

沙門氏菌?! ?/p>

含量測定

取本品約0.5g,精密稱定,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)60

ml,置沸水浴上加熱溶解后,冷卻,加酚酞指示液數(shù)滴及新沸過的冷水20ml,用氫氧化鈉滴

定液(0.1mol/L)滴定,至近終點(diǎn)時(shí)加新沸過的冷水100ml繼續(xù)滴定至終點(diǎn)。每1ml氫氧化鈉

滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于40.25mg的C24H34O5。

藥物作用機(jī)制:可增加膽汁的分泌,使膽汁變稀?! ?/p>

其它

臨床作用:臨床用于膽囊及膽道功能失調(diào),膽汁淤滯,阻止膽道止行性感染,也可用于排除膽結(jié)石。

注意事項(xiàng):對膽道完全梗阻及嚴(yán)重肝腎功能減退者禁用。

【類別】 利膽藥。

【貯藏】 遮光,密封保存。

【制劑】 去氫膽酸片

參看

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